در مورد قرص roaccutane - کامل (هلپ کده)

خواص دارویی و گیاهی

حقوق نیوز- راکوتان یا ایزوترتینوین دارویی از مشتقات ویتامین A است که بیشتر جهت درمان آکنه های شدید پوستی مورد استفاده قرار می گیرد. همچنین این دارو به میزان کمتر جهت پیشگیری سرطان پوست از نوع scc، سرطان مغز، پانکراس و … استفاده می شود. مکانیزم این دارو کبدی می باشد و این دارو در درمان پسوریازیس نیز استفاده شده است.

هر کپسول راکوتان حاوی حدود 10 تا 20 میلی گرم ایزوترتینوئین است. قرص های راکوتان خالص نیستند و مواد زیر در آنها به کار رفته است :

روغن سویا، موم زرد، روغن نباتی هیدروژنه، ژلاتین، گلیسرول، آب، سوربیتول، مانیتول، نشاسته ذرت، تیتانیوم دی اکسید و بعضی مواد دیگر. در ترکیب راکوتان قند، گلوتن و ترترزین به کار نمی رود.در مورد قرص roaccutane

داروی معمول درمان آکنه بنزوییل پروکساید می باشد که برای درمان آکنه و جوش های خفیف به کار می رود. در صورتی که بنزوییل پروکساید موثر واقع نشود به عنوان مثال در جوش های بزرگ و چرکی، معمولا راکوتان تجویز می شود. هر چند راکوتان برای درمان آکنه های خفیف هم موثر است اما بدلیل هزینه زیاد و عوارض جانبی، از جایگزین های بی خطر آن استفاده می کنند.

هنگام بارداری و یا شیردهی نباید از راکوتان استفاده شود، زیرا باعث سقط جنین و یا عقب ماندگی نوزاد می‌شود و عوارض نامطلوبی روی نوزاد برجا می‌گزارد.

در صورت حساسیت به ویتامین A نباید از راکوتان استفاده کنید. زیرا راکوتان از مشتقات ویتامین A می باشد.

در صورت مصرف همزمان راکوتان با پادزی ها، ممکن است اختلالاتی ایجاد شود. لذا در صورتی که از پادزی ها به ویژه تتراسیکلین استفاده می کنید با پزشک خود مشورت کنید.

با توجه به اینکه مکانیزم اثر دارو کبدی است، در صورتی که از نارسایی کبدی رنج می برید ازین دارو استفاده نکنید.

در صورت بالا بودن سطح ویتامین A در بدن استفاده ازین دارو برای شما مضر خواهد بود، لذا قبل از استفاده از این دارو همه ی این موارد را در نظر بگیرید.

قبل از هر چیز با توجه به عوارض ناخواسته این دارو در اثر مصرف خودسرانه، با پزشک مشورت کنید. توجه کنید که مصرف راکوتان باید با صلاح دید پزشک صورت گیرد. حتما پزشک را از سابقه حساسیت و سابقه دارویی خود آگاه کنید.

میزان مصرف این دارو به نظر پزشک معالج شما بستگی دارد اما به طور کلی مصرف روزانهٔ دارو ۰٫۵ تا ۱ میلیگرم برای هر کیلوگرم وزن بدن می‌باشدکه بسته به شدت بیماری تعیین می‌گردد. به عنوان مثال یک فرد ۸۰ کیلو گرمی با شدت آکنه متوسط روزانه باید دو کپسول ۲۰ میلی گرمی مصرف کند.

کپسول‌ها باید بلافاصله بعد از غذا میل شود. در صورت فراموش کردن یک وعده، اگر وعده بعد نزدیکتر بود از وعدهٔ بعدی آغاز کنید و هیچگاه دو کپسول را با فاصلهٔ زمانی کوتاه نخورید.
روند تاثیر داروی راکوتان

در هفته های اول شروع درمان، احتمالا شدت ضایعات بیشتر خواهد شد. این به خاطر آن است که در ابتدا پوست در مقابل دارو واکنش نشان می‌دهد و سعی می کند جهت تعدیل شرایط چربی بیشتری تولید کند که این میزان بیشتر چربی باعث افزایش میزان جوش و آکنه خواهد شد. در این باره نگران نباشید. این امر نشان می دهد که دارو موثر واقع شده و تاثیر مثبتی دارد.

پس از این (حدوداً از هفتهٔ سوم به بعد) میزان آکنه بطور شگفت انگیزی کاهش می‌یابد و این بهبودی حتی پس از پایان یافتن دارو نیز ادامه پیدا می‌کند.

در صورت وقوع هر یک از علائم زیر فورا مصرف دارو را قطع کنید و به پزشک مراجعه کنید.

از سایر عوارض جانبی این دارو می توان به قرمزی جای جوش ها تا ماه ها بعد از قطع دارو باقی خواهد ماند. این اثر ممکن است روی برخی افراد رخ ندهد که تعداد شان کم است.

به طور کلی، راکوتان جزو قوی ترین دارو های ضد جوش و اکنه پوست است که می تواند پوست را از جوش های چرکی و شدید پاک کند. اما در صورتی که احساس می کنید که بهتر است از راکوتان استفاده کنید حتما با پزشک متخصص مشورت کنید تا خدای نکرده عوارض خطرناک این دارو گریبان گیرتان نشود.

instagram googleplus facebook telegramrss

– © تمام حقوق مادی و معنوی این پایگاه محفوظ و متعلق به حقوق نیوز می باشد .هرگونه کپی و نقل قول از مطالب سايت با ذكر منبع و لینک سایت بلامانع است.

Isotretinoin, also known as 13-cis-retinoic acid (and colloquially referred to by its former brand name Accutane or Roaccutane), is a medication primarily used to treat severe acne. Rarely, it is also used to prevent certain skin cancers (squamous-cell carcinoma), and in the treatment of other cancers. It is used to treat harlequin-type ichthyosis, a usually lethal skin disease, and lamellar ichthyosis. It is a retinoid, meaning it is related to vitamin A, and is found in small quantities naturally in the body. Its isomer, tretinoin, is also an acne drug.

Isotretinoin is primarily used as a treatment for severe acne. The most common adverse effects are a transient worsening of acne (lasting 1–4 months), dry lips (cheilitis), dry and fragile skin, and an increased susceptibility to sunburn. Uncommon and rare side effects include muscle aches and pains (myalgias), and headaches. Isotretinoin is known to cause birth defects due to in-utero exposure because of the molecule’s close resemblance to retinoic acid, a natural vitamin A derivative which controls normal embryonic development. It is also associated with psychiatric side effects, most commonly depression but also, more rarely, psychosis and unusual behaviours. Other rare side effects include hyperostosis, and premature epiphyseal closure, have been reported to be persistent.

In the United States, a special procedure is required to obtain the pharmaceutical. In most other countries, a consent form is required which explains these risks. Women taking isotretinoin must not get pregnant during and for 1 month after the discontinuation of isotretinoin therapy. Sexual abstinence or effective contraception is mandatory during this period. Barrier methods by themselves (e.g., condoms) are not considered adequate due to the unacceptable failure rates of approximately 3%. Women who become pregnant while taking isotretinoin therapy are generally counseled to have an abortion.

It was patented in 1969 and approved for medical use in 1982.[2] It sold well for many years, but in 2009, Roche decided to discontinue manufacturing due to diminishing market share due to the availability of the many generic versions of the drug and in the setting of multiple lawsuits over side effects. It continues to be manufactured worldwide in 2019 as Absorica, Amnesteem, Claravis, Myorisan, Sotret, and Zenatane.[3]

Isotretinoin is used primarily for severe cystic acne and acne that has not responded to other treatments.[4][5][6][7] Many dermatologists also support its use for treatment of lesser degrees of acne that prove resistant to other treatments, or that produce physical or psychological scarring.[8] Isotretinoin is not indicated for treatment of prepubertal acne and is not recommended in children less than 12 years of age.[9]
در مورد قرص roaccutane

It is also somewhat effective for hidradenitis suppurativa and some cases of severe rosacea.[10] It can also be used to help treat harlequin ichthyosis, lamellar ichthyosis and is used in xeroderma pigmentosum cases to relieve keratoses. Isotretinoin has been used to treat the extremely rare condition fibrodysplasia ossificans progressiva. It is also used for treatment of neuroblastoma, a form of nerve cancer.

Isotretinoin therapy has furthermore proven effective against genital warts in experimental use, but is rarely used for this indication as there are more effective treatments. Isotretinoin may represent an efficacious and safe alternative systemic form of therapy for recalcitrant condylomata acuminata (RCA) of the cervix. In most countries this therapy is currently unapproved and only used if other therapies failed.[11][12]

Isotretinoin is a teratogen; there is about a 20–35% risk for congenital defects in infants exposed to the drug in utero, and about 30–60% of children exposed to isotretinoin prenatally have been reported to show neurocognitive impairment.[13] Because of this, there are strict controls on prescribing isotretinoin to women who may become pregnant and women who become pregnant while taking isotretinoin are strongly advised to terminate their pregnancies.[13]

In most countries, isotretinoin can only be prescribed by dermatologists or specialist physicians; some countries also allow limited prescription by general practitioners and family doctors. In the United Kingdom[14] and Australia,[15][16] isotretinoin may be prescribed only by or under the supervision of a consultant dermatologist. Because severe cystic acne has the potential to cause permanent scarring over a short period, restrictions on its more immediate availability have proved contentious.[17] In New Zealand, isotretinoin can be prescribed by any doctor but subsidised only when prescribed by a vocationally-registered general practitioner, dermatologist or nurse practitioner.[18]

In the United States, since March 2006 the dispensing of isotretinoin is run through a website called iPLEDGE. The FDA required the companies marketing the drug in the US, which at the time that iPLEDGE was launched were Roche, Mylan, Barr, and Ranbaxy, to put this website in place as a risk evaluation and mitigation strategy. These companies formed a group called the Isotretinoin Products Manufacturing Group, and it hired Covance to run the website.[19][20] Prescribers, pharmacists, and all people to whom the drug is prescribed need to register on the site and log information into it. Women with child-bearing potential must commit to using two forms of effective contraception simultaneously for the duration of isotretinoin therapy and for a month immediately preceding and a month immediately following therapy. Additionally they must have two negative pregnancy tests 30 days apart and have negative pregnancy tests before each prescription is written.[21][22]

Increasingly higher dosages will result in higher toxicity, resembling vitamin A toxicity. Adverse effects include:[23]

Type of disorders

Very common (≥ 1/10)

Common (≥ 1/100, < 1/10)

Rare (≥ 1/10 000,< 1/1000)

Very rare (≤ 1/10 000)

bacterial infection

and mediastinal

subcutaneous tissues

connective tissue

and tendons)

Isotretinoin may stop long bone growth in young people who are still growing.[7] Premature epiphyseal closure can occur in people with acne receiving recommended doses[24] of Accutane.[25][26][27]

Generally though, premature epiphyseal closure seems to be primarily related to:

Isotretinoin is known to cause meibomian gland dysfunction which causes persistent keratoconjunctivitis sicca (dry eye).[29] Problems with the meibomian and salivary glands are likely due to the non-selective apoptosis of the cells of the exocrine glands.[30] Decreased night vision has been reported to persist in some people after discontinuation of isotretinoin therapy.[31]

The most common side effects are mucocutaneous: dry lips, skin and nose. Other common mucocutaneous side effects are inflammation and chapping of the lips (cheilitis), redness of the skin (erythema), rashes, peeling, eczema (dermatitis), itching (pruritus) and nose bleeds (epistaxis).[32] Absence of dryness of the lips is considered an indication of non-compliance with treatment (not taking the drug as advised), as it occurs in almost all people who take it.[32]

Regular use of lip balm and moisturizer is recommended throughout a course of treatment to reduce these problems. The dose may need to be decreased to reduce the severity of these side effects.[33] The skin becomes more fragile—especially to frictional forces—and may not heal as quickly as normal. Wound healing is delayed. For this reason elective surgery, waxing of hair, tattooing, tattoo removal, piercings, dermabrasion, exfoliation, etc., are not recommended. Treatment of acne scars is generally deferred until 12 months after completion of a course of isotretinoin.

Acne usually flares up 2–3 weeks into the treatment and is usually mild and tolerable. Occasionally this flare-up is severe, necessitating oral antiobiotics such as erythromycin. A short course of oral prednisolone may be required. Some dermatologists favour a few weeks of pre-treatment with oral antibiotics before commencing isotretinoin to reduce the chance of a severe flare. A “stepped” course may also be used to reduce the chance of this initial flare, by which the initial dose is low (e.g. 0.5 mg/kg) and subsequently increased throughout the course.

Isotretinoin use can rarely lead to a more severe form of acne, acne fulminans.

Isotretinoin is a teratogen highly likely to cause birth defects if taken by women during pregnancy or even a short time before conception. A few of the more common birth defects this drug can cause are hearing and visual impairment, missing or malformed earlobes, facial dysmorphism, and abnormalities in brain function. Isotretinoin is classified as FDA Pregnancy Category X and ADEC Category X, and use is contraindicated in pregnancy.[10]

The manufacturer recommends pregnancy be ruled out two weeks prior to commencement of isotretinoin, and women should use two simultaneous forms of effective contraception at least one month prior to commencement, during, and for at least one month following isotretinoin therapy.[34]

In the U.S., around 2000 women became pregnant while taking the drug between 1982 and 2000, with most pregnancies ending in abortion or miscarriage. About 160 babies with birth defects were born. After the FDA put the more strict iPLEDGE program in place for the companies marketing the drug in the US, in 2011, 155 pregnancies occurred among 129,544 women of childbearing potential taking isotrentinoin (0.12%).[35]

People taking isotretinoin are not permitted to donate blood during and for at least one month after discontinuation of therapy due to its teratogenicity.[36]

Rare psychological side effects may include depression, worsening of pre-existing depression, aggressive tendencies, irritable mood and anxiety. Very rare effects include abnormal behaviour, psychosis, suicidal ideation, suicide attempts and suicide.[6][37][38][39] In a total of 5577 adverse reactions reported to the UK’s MHRA up to 31 March 2017, the plurality (1207, or 22%) concerned psychiatric effects.[40] There were 85 reports of suicidal ideation, 56 of completed suicide and 43 of suicide attempts.[40]

The association between isotretinoin use and psychopathology has been controversial. Beginning in 1983, isolated case reports emerged suggesting mood change, particularly depression, occurring during or soon after isotretinoin use.[41] A number of studies have been conducted since then of the drug’s effect on depression, psychosis, suicidal thoughts and other psychological effects.[41]

Isotretinoin is the only non-psychiatric drug on the FDA’s top 10 list of drugs associated with depression[38][42] and is also within the top 10 for suicide attempts.[43] A black box warning for suicide, depression and psychosis has been present on isotretinoin’s packaging in the United States since 2005.[42]

In 2012, a systematic review covering all articles in the literature related to isotretinoin, depression and suicide, as well as articles related to class effect, dose response, and biologic plausibility found that the literature reviewed was consistent with an association of isotretinoin administration and depression and with suicide in a subgroup of vulnerable individuals.[37] Following this systematic review, in a 2014 review a group of Australian dermatologists and psychiatrists collaborated on a set of recommendations for safe prescribing of isotretinoin.[44] However, whether isotretinoin use is causally associated with mental illness remains controversial.[44]

Evidence for depression being causally associated with isotretinoin use includes 41 reports of positive challenge/dechallenge/rechallenge with isotretinoin, involving administering isotretinoin, withdrawing the drug and then re-administering it.[37] The majority of these cases had no psychiatric history.[37] There is also a temporal relationship between development of depression and initiation of isotretinoin treatment, with most cases developing after 1–2 months of treatment.[37] Further, higher doses of isotretinoin increases the risk of developing depression, with 25% of people showing depression on a dose of 3 mg/kg/day as compared with 3–4% at normal doses.[37] Studies have uncovered several biological processes which may credibly explain the affective changes induced by isotretinoin.

Isotretinoin has also been linked to psychosis.[23] Many of the side effects of isotretinoin mimic hypervitaminosis A, which has been associated with psychotic symptoms.[37] The dopamine hypothesis of schizophrenia and psychosis suggests that an increase in dopaminergic stimulation or sensitivity in the limbic system causes psychotic symptoms.[45]

It has been suggested that dysregulation of retinoid receptors by retinoids such as isotretinoin may cause schizophrenia.[46][47] The evidence for this is threefold – Transcriptional activation of the dopamine D2 receptor, in addition to serotonin and glutamate receptors, is regulated by retinoic acid,[46] schizophrenia and the retinoid cascade have been linked to the same gene loci[46] and retinoid dysfunction causes congenital anomalies identical to those observed in people with schizophrenia.[46] Further, the expression of dopamine receptors has indeed been shown to be regulated by retinoic acid.[48][49]

Isotretinoin has a number of muscoloskeletal effects. Myalgia (muscular pain) and arthralgia (joint pain) are rare side effects.[32] Retinoids, such as high dose etretinate, are well known to cause bone changes, the most common type of which is hyperostotic changes (excessive bone growth), especially in growing children and adolescents.[32] Other problems include premature epiphyseal closure and calcification of tendons and ligaments.[32] The bones of the spine and feet are most commonly affected. Risk factors for skeletal effects include older age, greater dosage and longer course of treatment. Most bone changes cause no symptoms and may only be noticed using X-ray imaging.[32]
در مورد قرص roaccutane

Isotretinoin may cause non-specific gastrointestinal symptoms including nausea, diarrhea and abdominal pain.[32] The drug is associated with inflammatory bowel disease (IBD)—ulcerative colitis, but not Crohn’s disease.[50] There are also reports of people developing irritable bowel syndrome (IBS) and worsening of existing IBS.[51]

Isotretinoin and other retinoids are well known to affect the eyes. Dry eyes are very common during treatment and is caused by isotretinoin’s apoptotic effect on the meibomian glands. Some people develop contact lens intolerance as a result.[32] In some people, these changes are long-lasting or irreversible and represent Meibomian Gland Dysfunction (MGD).[29] Other common effects on the eyes include inflammation of the eyelid (blepharitis), red eye caused by conjunctivitis and irritation of the eye. More rare ocular side effects include blurred vision, decreased night vision (which may be permanent), colour blindness, development of corneal opacities, inflammation of the cornea (keratitis), swelling of the optic disk (papilloedema, associated with IIH), photophobia and other visual disturbances.[6]

Isotretinoin is also associated with sexual side effects, namely erectile dysfunction and reduced libido.[23] In October 2017, the UK MHRA issued a Drug Safety Update to physicians in response to reports of these problems.[52] This was in response to an EU review, published in August 2017, which states that a plausible physiological explanation of these side effects “may be a reduction in plasma testosterone”.[9] The review also stated that “the product information should be updated to include ‘sexual dysfunction including erectile dysfunction and decreased libido’ as an undesirable effect with an unknown frequency”.[53] There have also been reports of spermatogenesis disorders, such as oligospermia. 27 cases of sexual dysfunction report either negative dechallenge or positive dechallenge.[clarification needed][9]

Isotretinoin’s exact mechanism of action is unknown, but several studies have shown that isotretinoin induces apoptosis (programmatic cell death) in various cells in the body. Cell death may be instigated in the meibomian glands,[30][54] hypothalamic cells,[55] hippocampus cells[56][57] and—important for treatment of acne—in sebaceous gland cells.[58][59] Isotretinoin has a low affinity for retinoic acid receptors (RAR) and retinoid X receptors (RXR), but may be converted intracellularly to metabolites that act as agonists of RAR and RXR nuclear receptors.[5]

One study suggests the drug amplifies production of neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in the skin, which has been shown to reduce sebum production by inducing apoptosis in sebaceous gland cells, while exhibiting an antimicrobial effect on Cutibacterium acnes.[60][61][62] The drug decreases the size and sebum output of the sebaceous glands.[63] Isotretinoin is the only available acne drug that affects all four major pathogenic processes in acne, which distinguishes it from alternative treatments (such as antibiotics) and accounts for its efficacy in severe, nodulocystic cases.[64] The effect of Isotretinoin on sebum production can be temporary,[7] or remission of the disease can be “complete and prolonged.”[63][65][66]

Isotretinoin has been speculated to down-regulate the enzyme telomerase and hTERT, inhibiting “cellular immortalization and tumorigenesis.”[67] In a 2007 study, Isotretinoin was proven to inhibit the action of the metalloprotease MMP-9 (gelatinase) in sebum without any influence in the action of TIMP1 and TIMP2 (the tissue inhibitors of metalloproteases).[68] It is already known that metalloproteases play an important role in the pathogenesis of acne.[69]

A possible biological basis for the case reports of depression involves decreased metabolism in the orbitofrontal cortex (OFC) of the frontal lobe.[37] It has also been found that decreased OFC metabolism was correlated with headaches.[37] People reporting headache as a side effect often report comorbid neuropsychiatric symptoms, especially depression; a statistically significant relationship between headache and depression has been established.[70] It is suggested that people sensitive to isotretinoin-induced CNS effects may also be susceptible to other psychiatric side effects such as depression.[37]

Studies in mice and rats have found that retinoids, including isotretinoin, bind to dopaminergic receptors in the central nervous system.[38][71][72] Isotretinoin may affect dopaminergic neurotransmission by disrupting the structure of dopamine receptors and decreasing dopaminergic activity.[39] The dopaminergic system is implicated in numerous psychological disorders, including depression. Isotretinoin is also thought to affect the serotonergic system – it increases expression of 5-HT1A receptors in the pre-synaptic neuron, which inhibit serotonin secretion.[39] Isotretinoin also directly and indirectly increases the translation of the serotonin transporter protein (SERT), leading to increased reuptake and consequently reduced synaptic availability of serotonin.[39]

Inhibition of hippocampal neurogenesis may also play a role in the development of isotretinoin-induced depression.[37] A further effect of isotretinoin on the brain involves retinoic acid function in the hypothalamus, the hormone regulatory centre of the brain and part of the hypothalamus-pituitary-adrenal axis, a key part of the body’s stress response.[37] Other brain regions regulated by retinoic acid and potentially disrupted by isotretinoin include the frontal cortex and the striatum.[37]

Oral Isotretinoin is best absorbed when taken with a high-fat meal, because it has a high level of lipophilicity.[73] The efficacy of isotretinoin doubles when taken after a high-fat meal compared to when taken without food.[74] Due to Isotretinoin’s molecular relationship to Vitamin A, it should not be taken with Vitamin A supplements due to the danger of toxicity through cumulative overdosing.[75] Accutane also negatively interacts with tetracycline, another class of acne drug, and with micro-dosed (‘mini-pill’) progesterone preparations, norethisterone/ethinylestradiol (‘OrthoNovum 7/7/7’), St. John’s Wort, phenytoin, and systemic corticosteroids.

Isotretinoin is primarily (99.9%) bound to plasma proteins, mostly albumin. Three metabolites of Isotretinoin are detectable in human plasma after oral administration: 4-oxo-isotretinoin, retinoid acid (tretinoin), and 4-oxo-retinoic acid (4-oxo-tretinoin). Isotretinoin also oxidizes, irreversibly, to 4-oxo-isotretinoin—which forms its geometric isomer 4-oxo-tretinoin. After an orally-administered, 80 mg dose of liquid suspension 14C-isotretinoin, 14C-activity in blood declines with a half-life of 90 hours.[73] The metabolites of isotretinoin and its conjugates are then excreted in the subject’s urine and faeces in relatively equal amounts.[73] After a single, 80 mg oral dose of Isotretinoin to 74 healthy adult subjects under fed conditions, the mean ±SD elimination half-life (t1/2) of isotretinoin and 4-oxo-isotretinoin were 21.0 ± 8.2 hours and 24.0 ± 5.3 hours, respectively.[73] After both single and multiple doses, the observed accumulation ratios of isotretinoin ranged from 0.90 to 5.43 in people with cystic acne.[73]

The compound 13-cis retinoic acid was first studied in the 1960s at Roche Laboratories in Switzerland by Werner Bollag as a treatment for skin cancer. Experiments completed in 1971 showed that the compound was likely to be ineffective for cancer and, surprisingly, that it could be useful to treat acne. However, they also showed that the compound was likely to cause birth defects, so in light of the events around thalidomide, Roche abandoned the product. In 1975, Gary Peck and Frank Yoder independently rediscovered the drug’s use as a treatment of cystic acne while studying it as a treatment for lamellar ichthyosis, and published that work. Roche resumed work on the drug. In clinical trials, subjects were carefully screened to avoid including women who were or might become pregnant. Roche’s New Drug Application for isotretinoin for the treatment of acne included data showing that the drug caused birth defects in rabbits. The FDA approved the application in 1982.

Scientists involved in the clinical trials published articles warning of birth defects at the same time the drug was launched in the US, but nonetheless isotretinoin was taken up quickly and widely, both among dermatologists and general practitioners. Cases of birth defects showed up in the first year, leading the FDA to begin publishing case reports and to Roche sending warning letters to doctors and placing warning stickers on drug bottles, and including stronger warnings on the label. Lawsuits against Roche started to be filed. In 1983 the FDA’s advisory committee was convened and recommended stronger measures, which the FDA took and were that time unprecedented: warning blood banks not to accept blood from people taking the drug, and adding a warning to the label advising women to start taking contraceptives a month before starting the drug. However use of the drug continued to grow, as did the number of babies born with birth defects. In 1985 the label was updated to include a boxed warning. In early 1988 the FDA called for another advisory committee, and FDA employees prepared an internal memo estimating that around 1,000 babies had been born with birth defects due to isotretinoin, that up to around 1,000 miscarriages had been caused, and that between 5,000 and 7,000 women had had abortions due to isotretinoin. The memo was leaked to the New York Times[76] a few days before the meeting, leading to a storm of media attention. In the committee meeting, dermatologists and Roche each argued to keep the drug on the market but to increase education efforts; pediatricians and the CDC argued to withdraw the drug from the market. The committee recommended to restrict physicians who could prescribe the drug and to require a second opinion before it could be prescribed. The FDA, believing it did not have authority under the law to restrict who had the right to prescribe the drug, kept the drug on the market but took further unprecedented measures: it required to Roche to make warnings yet more visible and graphic, provide doctors with informed consent forms to be used when prescribing the drug, and to conduct follow up studies to test whether the measures were reducing exposure of pregnant women to the drug. Roche implemented those measures, and offered to pay for contraception counseling and pregnancy testing for women prescribed the drug – the program was called the “Pregnancy Prevention Program”.

A CDC report published in 2000[77] showed problems with the Pregnancy Prevention Program and showed that the increase in prescriptions was from off-label use, and prompted Roche to revamp its program, renaming it the “Targeted Pregnancy Prevention Program” and adding label changes like requirements for two pregnancy tests, two kinds of contraception, and for doctors to provide pharmacists with prescriptions directly; providing additional educational materials, and providing free pregnancy tests. The FDA had another advisory meeting in late 2000 that again debated how to prevent pregnant women from being exposed to the drug; dermatologists testified about the remarkable efficacy of the drug, the psychological impact of acne, and demanded autonomy to prescribe the drug; others argued that the drug be withdrawn or much stricter measures be taken. In 2001 the FDA announced a new regulatory scheme called SMART (the System to Manage Accutane Related Teratogenicity) that required Roche to provide defined training materials to doctors, and for doctors to sign and return a letter to Roche acknowledging that they had reviewed the training materials, for Roche to then send stickers to doctors, which doctors would have to place on prescriptions they give people after they have confirmed a negative pregnancy test; prescriptions could only be written for 30 days and could not be renewed, thus requiring a new pregnancy test for each prescription.[citation needed]

In February 2002, Roche’s patents for isotretinoin expired, and there are now many other companies selling cheaper generic versions of the drug. On June 29, 2009, Roche Pharmaceuticals, the original creator and distributor of isotretinoin, officially discontinued both the manufacture and distribution of their Accutane brand in the United States due to what the company described as business reasons related to low market share (below 5%), coupled with the high cost of defending personal-injury lawsuits brought by some people who took the drug.[78] Generic isotretinoin will remain available in the United States through various manufacturers. Roche USA continues to defend Accutane and claims to have treated over 13 million people since its introduction in 1982. F. Hoffmann-La Roche Ltd. apparently will continue to manufacture and distribute Roaccutane outside of the United States.[79]

Among others, actor James Marshall sued Roche over allegedly Accutane-related disease that resulted in removal of his colon.[80] The jury, however, decided that James Marshall had a pre-existing bowel disease.[81]

Several trials over inflammatory bowel disease claims have been held in the United States thus far, with many of them resulting in multimillion-dollar judgments against the makers of isotretinoin.[82]

As of 2017 isotretinoin was marketed under many brand names worldwide: A-Cnotren, Absorica, Accuran, Accutane, Accutin, Acne Free, Acnecutan, Acnegen, Acnemin, Acneone, Acneral, Acnestar, Acnetane, Acnetin A, Acnetrait, Acnetrex, Acnogen, Acnotin, Acnotren, Acretin, Actaven, Acugen, Acutret, Acutrex, Ai Si Jie, Aisoskin, Aknal, Aknefug Iso, Aknenormin, Aknesil, Aknetrent, Amnesteem, Atlacne, Atretin, Axotret, Casius, Ciscutan, Claravis, Contracné, Curacne, Curacné, Curakne, Curatane, Cuticilin, Decutan, Dercutane, Effederm, Epuris, Eudyna, Farmacne, Flexresan, Flitrion, I-Ret, Inerta, Inflader, Inotrin, Isac, Isdiben, Isoacne, Isobest, Isocural, Isoderm, Isoface, IsoGalen, Isogeril, Isolve, Isoprotil, Isoriac, Isosupra, Isosupra Lidose, Isotane, Isotina, Isotinon, Isotren, Isotret, Isotretinoin, Isotretinoina, Isotretinoína, Isotretinoine, Isotretinoïne, Isotrétinoïne, Isotretinoinum, Isotrex, Isotrin, Isotroin, Izotek, Izotziaja, Lisacne, Locatret, Mayesta, Myorisan, Neotrex, Netlook, Nimegen, Noitron, Noroseptan, Novacne, Oralne, Oraret, Oratane, Piplex, Policano, Procuta, Reducar, Retin A, Roaccutan, Roaccutane, Roacnetan, Roacta, Roacutan, Rocne, Rocta, Sotret, Stiefotrex, Tai Er Si, Teweisi, Tretin, Tretinac, Tretinex, Tretiva, Tufacne, Zenatane, Zerocutan, Zonatian ME, and Zoretanin.[1]

As of 2017 it was marketed as a topical combination drug with erythromycin under the brand names Isotrex Eritromicina, Isotrexin, and Munderm.[1]

While excessive bone growth has been raised a possible side effect, a 2006 review found little evidence for this.[83]

InChI=1S/C20H28O2/c1-15(8-6-9-16(2)14-19(21)22)11-12-18-17(3)10-7-13-20(18,4)5/h6,8-9,11-12,14H,7,10,13H2,1-5H3,(H,21,22)/b9-۶+,۱۲–۱۱+,۱۵–۸+,۱۶–۱۴- YKey:SHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N Y

ایزوترتینوین یک دارو برای درمان آکنه شدید است. به ندرت این دارو در پیشگیری نوعی سرطان پوست (scc)، و همچنین در سرطان مغز و پانکراس و … استفاده می‌شود.

این دارو به صورت کپسول خوراکی، بیشتر با نام‌های تجاری روآکوتان (Roaccutane)، آکوتان و آ-کنوترن عرضه می‌شود.
ایزوترتینوین از مشتقات ویتامین آ است که به صورت طبیعی با میزان خیلی کم در بدن انسان وجود دارد. این دارو از طریق کاهش چربی پوست (وادار کردن غده‌های چربی پوست به کم کردن تولید چربی) باعث کم شدن آکنه در پوست می‌شود.

معمولآ این دارو در آکنه‌های نوع شدید (جوش‌های چرکی و بزرگ) و در مواردی که داروهای معمول آکنه (مانند بنزوییل پروکساید) مؤثر واقع نشده‌اند به عنوان آخرین درمان استفاده می‌شود. در موارد معمولی نیز قابل استفاده‌است اما اصولاً دارویی با این عوارض جانبی و هزینه نباید برای موارد سطحی هم استفاده شود. در پسوریازیس نیز بکار رفته‌است.

این دارو باید حتمآ تحت نظر پزشک استفاده شود لذا از مصرف خودسرانه جدا خودداری کنید.
در مورد قرص roaccutane

پزشک خود را در خصوص هرگونه سابقه حساسیت، بیماری قبلی و استفاده از داروهای دیگر آگاه کنید.

آزمایش برای تعیین سطح کلسترول خون و آنزیم‌های کبدی توصیه می‌شود.

میزان مصرف دارو بستگی به نظر پزشک معالج شما دارد. مصرف روزانهٔ دارو ۰٫۵ تا ۱ میلیگرم برای هر کیلوگرم وزن بدن می‌باشد که بسته به شدت بیماری تعیین می‌گردد. به عنوان مثال یک فرد ۸۰ کیلوگرمی با شدت آکنه متوسط روزانه باید دو کپسول ۲۰ میلیگرمی مصرف کند.

کپسول‌ها باید بلافاصله بعد از غذا میل شود. در صورت فراموش کردن یک وعده، اگر وعده بعد نزدیکتر بود از وعدهٔ بعدی آغاز کنید و هیچگاه دو کپسول را با فاصلهٔ زمانی کوتاه نخورید.

طول دورهٔ درمان با نظر پزشک تعیین می‌گردد. طول درمان آکنه بوسیلهٔ رواکوتان بین ۲ تا ۹ ماه متغیر است.

در هفته‌های آغازی درمان احتمالآ جوش‌های شما شدیدتر می‌شود. این به خاطر آنست که در ابتدا پوست در مقابل دارو واکنش نشان می‌دهد و با تولید چربی بیشتر سعی در تعدیل شرایط دارد که افزایش ترشح چربی منجر به تولید جوش‌های بیشتر می‌گردد. در این باره نگران نباشید. این امر نشان دهندهٔ آنست که دارو مؤثر واقع شده‌است.

پس از این (حدوداً از هفتهٔ سوم به بعد) میزان آکنه به‌طور شگفت‌آوری کاهش می‌یابدو این بهبودی حتی پس از پایان یافتن دارو نیز ادامه پیدا می‌کند.

توصیه‌های طول درمان:

این عوارض عموماً ملایم و زودگذرند. اکثر آن‌ها پس از اتمام دورهٔ درمان رفع می‌شوند.

در صورت مشاهدهٔ این عوارض فورآ دارو را قطع کنید و پزشک خود را در جریان بگذارید:

نشانه‌های افسردگی اینهایند: احساس غمگین بودن دائمی، بی علاقگی نسبت به کارهایی که قبلآ به آن‌ها علاقه‌مند بوده‌اید، خوابیدن بیش از حد و خواب‌های پریشان، تغییرات اشتها و وزن بدن، احساس اضطراب دائمی، گریز از دوستان و آشنایان، احساس بی حوصلگی همیشگی، احساس پوچی و گناه.
از سایر عوارض این دارو می‌توان به قرمزی صورت و جای جوش‌ها اشاره کرد که تا چندین ماه بعد از قطع دارو باقی می‌ماند. به ندرت دارو بر روی برخی افراد هیچ اثری ندارد. از عوارض این دارو تمایل به خود کشی است به خصوص در افرادی با سابقه افسردگی.

هر کپسول حاوی ۲۰ یا ۱۰ میلی‌گرم ایزوترتینوئین است و همچنین مواد زیر نیز در آن بکار رفته‌است:

روغن سویا، موم زرد، روغن نباتی هیدروژنه، ژلاتین، گلیسرول، آب، سوربیتول، مانیتول، نشاسته ذرت فراوری|فراورده‌شده، تیتانیوم دی اکسید و…

در ترکیب رواکوتان قند، گلوتن، ترترزین و دیگر رنگ‌های شیمیایی بکار نرفته‌است.

اطلاعات بر پایه نوشتار از شرکت روشه (Roche).

InChI=1S/C20H28O2/c1-15(8-6-9-16(2)14-19(21)22)11-12-18-17(3)10-7-13-20(18,4)5/h6,8-9,11-12,14H,7,10,13H2,1-5H3,(H,21,22)/b9-۶+,۱۲–۱۱+,۱۵–۸+,۱۶–۱۴- YKey:SHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N Y

این دارو باید حتمآ تحت نظر پزشک استفاده شود لذا از مصرف خودسرانه جدا خودداری کنید.
در مورد قرص roaccutane

پزشک خود را در خصوص هرگونه سابقه حساسیت، بیماری قبلی و استفاده از داروهای دیگر آگاه کنید.

آزمایش برای تعیین سطح کلسترول خون و آنزیم‌های کبدی توصیه می‌شود.

طول دورهٔ درمان با نظر پزشک تعیین می‌گردد. طول درمان آکنه بوسیلهٔ رواکوتان بین ۲ تا ۹ ماه متغیر است.

توصیه‌های طول درمان:

این عوارض عموماً ملایم و زودگذرند. اکثر آن‌ها پس از اتمام دورهٔ درمان رفع می‌شوند.

در صورت مشاهدهٔ این عوارض فورآ دارو را قطع کنید و پزشک خود را در جریان بگذارید:

هر کپسول حاوی ۲۰ یا ۱۰ میلی‌گرم ایزوترتینوئین است و همچنین مواد زیر نیز در آن بکار رفته‌است:

در ترکیب رواکوتان قند، گلوتن، ترترزین و دیگر رنگ‌های شیمیایی بکار نرفته‌است.

اطلاعات بر پایه نوشتار از شرکت روشه (Roche).

InChI=1S/C20H28O2/c1-15(8-6-9-16(2)14-19(21)22)11-12-18-17(3)10-7-13-20(18,4)5/h6,8-9,11-12,14H,7,10,13H2,1-5H3,(H,21,22)/b9-۶+,۱۲–۱۱+,۱۵–۸+,۱۶–۱۴- YKey:SHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N Y

این دارو باید حتمآ تحت نظر پزشک استفاده شود لذا از مصرف خودسرانه جدا خودداری کنید.
در مورد قرص roaccutane

پزشک خود را در خصوص هرگونه سابقه حساسیت، بیماری قبلی و استفاده از داروهای دیگر آگاه کنید.

آزمایش برای تعیین سطح کلسترول خون و آنزیم‌های کبدی توصیه می‌شود.

طول دورهٔ درمان با نظر پزشک تعیین می‌گردد. طول درمان آکنه بوسیلهٔ رواکوتان بین ۲ تا ۹ ماه متغیر است.

توصیه‌های طول درمان:

این عوارض عموماً ملایم و زودگذرند. اکثر آن‌ها پس از اتمام دورهٔ درمان رفع می‌شوند.

در صورت مشاهدهٔ این عوارض فورآ دارو را قطع کنید و پزشک خود را در جریان بگذارید:

هر کپسول حاوی ۲۰ یا ۱۰ میلی‌گرم ایزوترتینوئین است و همچنین مواد زیر نیز در آن بکار رفته‌است:

در ترکیب رواکوتان قند، گلوتن، ترترزین و دیگر رنگ‌های شیمیایی بکار نرفته‌است.

اطلاعات بر پایه نوشتار از شرکت روشه (Roche).

InChI=1S/C20H28O2/c1-15(8-6-9-16(2)14-19(21)22)11-12-18-17(3)10-7-13-20(18,4)5/h6,8-9,11-12,14H,7,10,13H2,1-5H3,(H,21,22)/b9-۶+,۱۲–۱۱+,۱۵–۸+,۱۶–۱۴- YKey:SHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N Y

این دارو باید حتمآ تحت نظر پزشک استفاده شود لذا از مصرف خودسرانه جدا خودداری کنید.
در مورد قرص roaccutane

پزشک خود را در خصوص هرگونه سابقه حساسیت، بیماری قبلی و استفاده از داروهای دیگر آگاه کنید.

آزمایش برای تعیین سطح کلسترول خون و آنزیم‌های کبدی توصیه می‌شود.

طول دورهٔ درمان با نظر پزشک تعیین می‌گردد. طول درمان آکنه بوسیلهٔ رواکوتان بین ۲ تا ۹ ماه متغیر است.

توصیه‌های طول درمان:

این عوارض عموماً ملایم و زودگذرند. اکثر آن‌ها پس از اتمام دورهٔ درمان رفع می‌شوند.

در صورت مشاهدهٔ این عوارض فورآ دارو را قطع کنید و پزشک خود را در جریان بگذارید:

هر کپسول حاوی ۲۰ یا ۱۰ میلی‌گرم ایزوترتینوئین است و همچنین مواد زیر نیز در آن بکار رفته‌است:

در ترکیب رواکوتان قند، گلوتن، ترترزین و دیگر رنگ‌های شیمیایی بکار نرفته‌است.

اطلاعات بر پایه نوشتار از شرکت روشه (Roche).

InChI=1S/C20H28O2/c1-15(8-6-9-16(2)14-19(21)22)11-12-18-17(3)10-7-13-20(18,4)5/h6,8-9,11-12,14H,7,10,13H2,1-5H3,(H,21,22)/b9-۶+,۱۲–۱۱+,۱۵–۸+,۱۶–۱۴- YKey:SHGAZHPCJJPHSC-XFYACQKRSA-N Y

این دارو باید حتمآ تحت نظر پزشک استفاده شود لذا از مصرف خودسرانه جدا خودداری کنید.
در مورد قرص roaccutane

پزشک خود را در خصوص هرگونه سابقه حساسیت، بیماری قبلی و استفاده از داروهای دیگر آگاه کنید.

آزمایش برای تعیین سطح کلسترول خون و آنزیم‌های کبدی توصیه می‌شود.

طول دورهٔ درمان با نظر پزشک تعیین می‌گردد. طول درمان آکنه بوسیلهٔ رواکوتان بین ۲ تا ۹ ماه متغیر است.

توصیه‌های طول درمان:

این عوارض عموماً ملایم و زودگذرند. اکثر آن‌ها پس از اتمام دورهٔ درمان رفع می‌شوند.

در صورت مشاهدهٔ این عوارض فورآ دارو را قطع کنید و پزشک خود را در جریان بگذارید:

هر کپسول حاوی ۲۰ یا ۱۰ میلی‌گرم ایزوترتینوئین است و همچنین مواد زیر نیز در آن بکار رفته‌است:

در ترکیب رواکوتان قند، گلوتن، ترترزین و دیگر رنگ‌های شیمیایی بکار نرفته‌است.

اطلاعات بر پایه نوشتار از شرکت روشه (Roche).

قرص ایزوترتینوین که با نام تجاری آکوتان یا روآکوتان در بین مردم بیشتر شناخته شده دارویی است که برای درمان جوش های پوستی شدید تجویز می شود. در این مطلب با جزئیات کامل به معرفی این دارو می پردازیم

داروی ایزوترتینوین که با نام های تجاری آکوتان و روآکوتان به فروش می رسد، برای درمان جوش ها و آکنه های کیستی شدید (که جوش های ندول nodular acne هم نامیده می شوند) تجویز می شود که به روش های درمانی دیگر مانند بنزوئیل پراکسید یا کلیندامایسین موضعی بر روی پوست یا تتراسایکلین یا مینوسایکلین خوراکی جواب نمی دهند. آکوتان به دسته ای از داروها به نام رتینوئیدها retinoid تعلق دارد. این دارو با کاهش چربی تولید شده بر روی صورت به نام سبوم sebum اثر می گذارد. سبوم به مقدار زیاد منجر به بروز جوش پوستی و جای زخم های دائمی می شود.

قبل از مصرف دارو راهنمای مصرف آن را که به همراه دارو ارائه می شود، با دقت مطالعه کنید. اگر در مورد این دارو سوالی دارید، قبل از شروع مصرف حتما با پزشک خود مشورت کنید. کپسول ایزوترتینوین باید به طور کامل بلعیده شود. از خراشیدن یا جویدن آن اجتناب کنید. این دارو معمولا دو بار در روز و به مدت 15 تا 20 هفته مصرف می شود یا میزان مصرف آن توسط پزشک مشخص می شود. بیشتر دستورالعمل های مربوط به مصرف آکوتان حاکی از آن است که این دارو باید همراه با غذا مصرف شود. با این حال سازمان غذا و دارو FDA تایید کرده است که ایزوترتینوین با برند Absorica قابل مصرف همراه با غذا یا بدون آن می باشد. غذا میزان جذب آکوتان به خون را افزایش می دهد. برای اطلاعات بیشتر با پزشک مشورت کنید. داروی آکوتان باید با آب زیاد مصرف شود و حداقل تا 10 دقیقه بعد از مصرف آن از دراز کشیدن اجتناب شود. میزان مصرف آکوتان به شرایط بیمار، وزن وی و واکنش بدن فرد به این دارو بستگی دارد. طی چند روز اول مصرف آکوتان شرایط پوستی شما ممکن است بدتر شود و این وضعیت 1 تا 2 ماه طول می کشد تا اینکه مزیت ها و اثرات کامل دارو را مشاهده کنید. اگر جوش ها با همان شدت دوباره عود کنند، دوره دوم درمان 2 ماه بعد از توقف مصرف دارو، شروع خواهد شد. تولید کننده های ایزوترتینوین مصرف طولانی مدت دارو را توصیه نمی کنند. بیشتر از زمان توصیه شده نباید از این دارو مصرف کرد. ایزوترتینوین یا آکوتان از طریق پوست و ریه قابل جذب است، به همین دلیل می تواند به نوزاد متولد نشده آسیب بزند. خانم های باردار یا خانم هایی که قصد باردار شدن دارند، نباید داروی آکوتان مصرف کنند یا حتی گرد و غبار کپسول آن را تنفس کنند.

مصرف آکوتان منجر به بروز موارد زیر خواهد شد:

اگر هر یک از این موارد ادامه پیدا کرده یا بدتر شدند بلافاصله به پزشک مراجعه کنید. برای جلوگیری از خشکی دهان می توانید از آب نبات های بدون قند یا قطعه های کوچک یخ استفاده کنید و در دهان بمکید، آدامس بدون قند بجوید یا از محرک های بزاق استفاده کنید. به یاد داشته باشید که پزشک با بررسی مزیت ها و عوارض دارو و با آگاهی از اینکه مزیت های دارو برای شما بیش از عوارض آن است، آکوتان را تجویز کرده است. بسیاری از مصرف کنندگان آکوتان دچار هیچ عارضه جانبی جدی نمی شود. در مورد قرص roaccutane

عوارضی که در ادامه بیان می شوند به ندرت بروز می کنند، اما خیلی جدی هستند. در صورت مشاهده هر یک از این عوارض بلافاصله به پزشک مراجعه کنید:

ایزوترتینوین به ندرت باعث بیماری پانکراس می شود که می تواند کشنده باشد. در صورت مشاهده هر یک از این علائم مصرف دارو را متوقف کرده و بلافاصله به پزشک مراجعه کنید:

در صورت مشاهده این عوارض نادر اما خطرناک آکوتان بلافاصله به پزشک مراجعه کنید:

به ندرت ممکن است به آکوتان واکنش حساسیتی نشان دهید. با این حال در صورت مشاهده هر یک از نشانه های مربوط به واکنش حساسیتی به پزشک مراجعه کنید. این نشانه ها عبارتند از:

موارد بیان شده لیست کامل عوارض جانبی آکوتان نیستند. در صورت مشاهده هر نشانه دیگری که در اینجا به آنها اشاره نشد، به پزشک مراجعه کنید.

قبل از شروع مصرف قرص آکوتان اگر به این دارو یا هر داروی دیگری و یا هر نوع داروی مشتق ویتامین A (مانند دیگر داروهای رتینوئید از جمله ترتینوئین) حساسیت دارید، حتما به پزشک اطلاع دهید. این دارو ممکن است حاوی ترکیبات غیر فعال باشد ( مانند سویا و پارابن) که منجر به بروز واکنش های حساسیتی یا بروز سایر مشکلات می شوند. افرادی که به بادام زمینی حساسیت دارند، ممکن است به سویا هم حساسیت نشان دهند. برای جزئیات بیشتر با پزشک مشورت کنید. قبل از شروع مصرف دارو در مورد سوابق پزشکی خود با پزشک معالج تان مشورت کنید، به ویژه اگر دچار مشکلات و بیماری های زیر هستید:

در دوره مصرف داروی آکوتان و تا یک ماه بعد از توقف مصرف دارو از اهدا خون جدا خودداری کنید. قرص آکوتان یا ایزوترتینوین حساسیت پوست به خورشید را افزایش می دهد. در زمان مصرف این دارو مدت قرار گرفتن در معرض نور خورشید را محدود کنید. از قرار گرفتن در معرض نور خورشید و استفاده از تخت های سولاریوم و برنزه کننده اجتناب کنید. هنگام بیرون رفتن از خانه کرم ضد آفتاب و لباس های محافظ استفاده کنید. اگر دچار آفتاب سوختگی شده اید یا تاولی روی پوست خود مشاهده کنید، بلافاصله به پزشک مراجعه کنید. ایزوترتینوین بر روی دید فرد مصرف کننده در شب تاثیر می گذارد. بنابراین اگر از این دارو مصرف می کنید، بعد از تاریک شدن هوا از رانندگی یا انجام هر کاری که نیازمند هوشیاری و دید کامل است اجتناب کنید. اگر از لنز استفاده می کنید، در زمان مصرف آکوتان استفاده از لنز برایتان سخت خواهد بود. در این باره با پزشکتان مشورت کنید. در زمان مصرف آکوتان و تا 6 ماه بعد از قطع مصرف آن از انجام برخی فرایندهای آرایشی و زیبایی، از جمله لیزر، استفاده از وکس و درم ابریژن اجتناب کنید. به علت بالا رفتن حساسیت پوست احتمال زخم شدن پوست وجود دارد. از مصرف الکل در زمان مصرف آکوتان اجتناب کنید. مصرف الکل و آکوتان با هم خطر بروز برخی عوارض جانبی را افزایش می دهد. برخی اطلاعات حاکی از آن است که مصرف آکوتان منجر به کاهش تراکم استخوانی می شود. بنابراین انجام ورزش هایی که احتمال افتادن یا برخورد با دیگران در آنها زیاد است (مانند فوتبال، بسکتبال، تنیس یا فوتبال امریکایی) ممکن است منجر به بروز مشکلات استخوانی و شکستگی استخوان شوند.

برخی یافته ها نشان داده اند مصرف آکوتان در کودکان باعث توقف رشد طبیعی کودک می شود. در این باره با پزشک مشورت کنید. به علاوه کودکان نسبت به برخی عوارض جانبی آکوتان حساسیت بیشتری نشان می دهند، به ویژه درد عضلات، درد مفاصل و کمر درد.

سالمندان باید این دارو را با احتیاط بیشتری مصرف کنند، چرا که حساسیت این افراد به عوارض جانبی دارو، به ویژه تاثیرات آن بر استخوان ها، بیشتر است.

مصرف کپسول یا قرص آکوتان توسط خانم باردار یا خانمی که ممکن است در دوره درمان باردار شود، اکیدا ممنوع است. اگر در حال مصرف این دارو هستید و باردار شده اید یا فکر می کنید که ممکن است باردار شده باشید، بلافاصله به پزشک مراجعه کنید. در دروه مصرف دارو ماهانه و به طور منظم تست بارداری انجام دهید تا از عدم بارداری خود مطمئن شوید. اگر تست بارداری مثبت بود، بلافاصله مصرف دارو را متوقف کرده و به پزشک مراجعه کنید.

گفته می شود داروی آکوتان وارد شیر مادر می شود. به هرحال داروهای مشابه این دارو هم وارد شیر مادر می شوند. شیردهی به نوزاد در زمان مصرف آکوتان توصیه نمی شود.

بیشتر بدانید : چگونه لکه های ناشی از جوش های غرور را درمان کنیم؟

بیشتر بدانید : استفاده از وکس برای این افراد ممنوع!

بیشتر بدانید : چگونه جوش صورت را از بین ببریم؟

بیشتر بدانید : شما فعلا بچه دار نشوید!

بیشتر بدانید : ویتامین A منابع, فواید و عوارض جانبی ویتامین A

تهیه و ترجمه : گروه سلامت سیمرغ seemorgh.com/healthاختصاصی سیمرغ

نام (اجباری)

آدرس پست الکترونیکی (اجباری است اما نمایش داده نمی‌شود)

تصویر امنیتی جدید

داروی ایزوترتینوئین یا آکوتان، برای درمان آکنه های شدید پوستی (جوش) به کار می رود. این دارو موجب کاهش فعالیت و کم شدن اندازه غدد سباسه (چربی) می شود.

در مورد قرص roaccutane

داروی ایزوترتینوئین یا آکوتان (Accuntane)، یکی از مشتقات ویتامین A است که برای درمان آکنه های شدید پوستی (جوش) به کار می رود. این دارو موجب کاهش فعالیت و کم شدن اندازه غدد سباسه (چربی) می شود و ترشح سبوم را کم می کند.

جذب این دارو با غذا زیاد می شود و دفع آن از طریق ادرار و مدفوع است. این دارو به صورت کپسول های 10 و 20 میلی گرم و با نام های تجاری claravis، Amnesteen، Accutane و Sotret موجود است.

دکتر محمدعلی نیلفروش زاده، متخصص پوست مو به سئوالات زیر پاسخ می دهد.

1- آیا داروی ایزوترتینوئین برای درمان جوش های پوستی موثر است؟

ایزوترتینوئین پله آخر درمان جوش های صورت می باشد و بیشتر برای درمان جوش یا آکنه های شدید پوستی توسط پزشک متخصص تجویز می شود. ایزوترتینوئین تنها درمانی است که بر علل اصلی موثر در بروز آکنه اثر می کند.

2- آیا آکوتان عوارضی مثل نازایی، کاهش میل جنسی و … ندارد؟

ایزوترتینوئین عوارض متعددی دارد، بخصوص اینکه مصرف آن در دوران بارداری باعث آسیب های جدی جنین می گردد. مصرف این دارو در دوران بارداری تا 50 درصد منجر به سقط جنین می گردد و در نیمی از موارد باقیمانده هم، باعث تولد نوزاد با مشکلات قلبی-عروقی و یا اسکلتی می گردد.

تغییرات خلقی مثل افسردگی در شروع درمان با این دارو معمول است.

بیشتر عوارض جانبی این دارو در طی درمان، تداخلی با روند درمان بیمار ندارد و قابل تحمل است. از جمله آنها تشدید آکنه در شروع درمان است که در 6 درصد افراد دیده می شود که با مصرف پردنیزولون خوراکی به مدت تقریبا شش هفته، قابل بهبود است.

عوارض جلدی مخاطی نیز از عوارض شایع این دارو است که با خشکی لب و پوست و گاهی بروز درماتیت و حتی زخم همراه است که با استفاده از مرطوب کننده ها و نرم کننده های لب تا حدودی بهتر می شود. البته در صورت بروز زخم باید از کرم های حاوی آنتی بیوتیک استفاده کرد تا زخم عفونی نشود.

خشکی مخاط چشم و بینی نیز با استفاده از کرم های مخصوص قابل بهبودی است.

اثرات مضر این دارو بر احشاء داخلی غیر معمول است و بیشتر شامل سردرد است. سردرد عارضه افزایش فشار داخل مغزی است که البته خوش خیم بوده و غیر شایع است.

عارضه دیگر درد مفاصل و عضلات است که با استفاده از مسکن قابل بهبودی است.

با توجه به شواهدی که نشان می دهد این دارو بر فعالیت آنزیمی کبد و لیپیدها اثر دارد، اندازه گیری این فاکتورهای خونی لازم است و در افراد در معرض خطر مثل دیابتی ها و افراد با سابقه فامیلی افزایش چربی خون باید تکرار شود. ولی این دارو باعث نازایی و یا کاهش میل جنسی نمی شود.

3- آیا طول مدت درمان با داروی ایزوترتینوئین باید ممتد باشد و یا باید دوره ای مصرف کرد و دوره ای را استراحت نمود و دوباره شروع کرد؟

درمان به مدت 4 تا 6 ماه باید ادامه پیدا کند و نشان داده شود که 3 تا 5 سال پس از درمان، فرد بدون آکنه باقی می ماند، ولی معمولا یک بار درمان کافی نیست و عود نیز در بعضی موارد دیده می شود.

بهتر است دوز شروع و دوره مصرف آن با پاسخ به درمان تعیین شود. در بعضی مقالات مطرح شده که درمان با دوز کم به مدت 9 ماه و حتی تا یک سال ادامه پیدا کند.

4- داروی ایزوترتینوئین تداخلی با بارداری خانم ها ندارد؟ آیا اگر قصد بچه دار شدن نداریم می توانیم ایزوترتینوئین استفاده کنیم؟

همانطور که ذکر شد این دارو به شدت باعث بروز نواقص جنینی می شود. بنابراین قبل از شروع درمان با این دارو باید تست بارداری بدهیم و اگر جواب تست منفی بود، درمان معمولا در روز اول یا دوم پریود شروع می شود. خانم ها در سنین بارداری باید کاملا در این زمینه تحت مشاوره قرار بگیرند و از خطرات این دارو بر جنین کاملا آگاه باشند.

5- آیا درمان با داروی ایزوترتینوئین، یک درمان قطعی است و روی همه افراد جواب می دهد. اگر چنین نیست پس چرا از این روش برای همه یکسان استفاده می شود؟

این درمان در 70 درصد موارد، باعث بهبودی کامل می شود، ولی در بقیه موارد ممکن است درمان طولانی تری لازم باشد و یا اصلا پاسخ به درمان دیده نشود که علل متفاوتی از جمله اختلالات هورمونی و … می تواند داشته باشد و تا زمانی که مشکل اصلی وجود دارد، درمان ایزوترتینوئین کفایت نمی کند.

6- پس با توجه به عوارضی که ذکر شد به نظر می رسد باید از مصرف این دارو ترسید. آیا چنین است؟در مورد قرص roaccutane

واقعیت این است که باید عوارض جانبی را در نظر داشت، ولی اثرات سودمند این دارو نیز قابل چشم‌پوشی نیست و بهتر است این دارو طبق نظر پزشک مصرف گردد که با کنترل آزمایشات لازم و عوارض جانبی، بتوان اثرات سودمند این دارو را تجربه کرد.

مصرف ایزوترتینوئین در بارداری

خطراتی که به دنبال مصرف داروی ایزوترتینوئین می تواند در طول بارداری به وجود بیاید موضوعی است که ذهن بسیاری از محققین را به خود مشغول کرده است.

دکتر رضا ابراهیم زاده وصال، استاد دانشگاه و متخصص ژنتیک به سئوالات زیر پاسخ می دهد.

1- چه مدت زمانی داروی ایزوترتینوئین در بدن باقی می ماند و چد مدت زمانی پس از این که فردی مصرف داروی ایزوترتینوئین را قطع کرد، می تواند اقدام به بارداری کند؟

مدت زمانی دقیقی که این دارو پس از مصرف از جریان خون پاک می شود در افراد مختلف، متفاوت است و این زمان به نوع دوز مصرفی هم بستگی دارد، چون برخی خانم ها دوزهای بالای دارویی را استفاده می کنند. ولی بطور متوسط حدود چهار تا پنج روز طول می کشد تا دارو از بدن دفع شود.

پزشکان پیشنهاد می کنند در صورتی که خانمی بخواهد اقدام به بارداری کند، بهتر است مدت یک ماه از آخرین مصرف این دارو گذشته باشد.

2- آیا مصرف ایزوترتینوئین می تواند منجر به سقط جنین و یا مرده زایی شود؟

بله. در صورتی که خانمی در اوایل بارداری ایزوترتینوئین مصرف کند، احتمال خطر سقط جنین می تواند تا حدود 50 درصد برسد.

3- آیا مصرف ایزوترتینوئین در طول بارداری می تواند منجر به نقایص تولد شود؟

بله. ایزوترتینوئین می تواند منجر به نقایص هنگام تولد در بیش از 35 درصد نوزادانی شود که مادرانشان این دارو را در طول بارداری، خصوصا در طول سه ماهه اول بارداری مصرف کرده اند.

از جمله این نقایص می توان به اختلالات و مشکلات بینایی، شنوایی، کوچکی و یا حتی عدم وجود چشم، کوچکی فک، کوچکی سر، شکاف کام و در برخی موارد به اختلالات غده تیروئید اشاره کرد.

4- اگر خانمی در طول دوران بارداری این دارو را مصرف کند چه اقدامی را باید انجام دهد؟

اولین و مهم ترین اقدام، قطع سریع مصرف دارو است. باید به پزشک متخصص خود مراجعه کرده و با او مشورت کند. در سه ماهه دوم بارداری می تواند با انجام سونوگرافی از وضعیت جنین خود اطلاع پیدا کند.

سونوگرافی بسیاری از نقایص مادرزادی را مشخص می کند، ولی نوزاد می تواند پس از تولد با وجود سالم بودن از لحاظ ظاهری، مشکلات تکاملی و یادگیری داشته باشد.

مصرف این دارو باید تحت نظر پزشک متخصص باشد و حتی در دوران شیردهی هم توصیه نمی شود.

فرآوری: نیره ولدخانی

بخش سلامت تبیان

منابع:

روزنامه ایران – الهام تقی زاده

هفته نامه سلامت

مطالب مرتبط:

قرص آکوتان برای رفع جوش

آکنه و راه‌ های رهایی از آن

با جای جوش ‌های صورت‌ چه کنیم؟

درمان جای جوش در جوانان

20 راه کاهش جوش‌های دوران بلوغ

12 نکته برای کاهش جوش‌های صورت

برطرف کردن جای جوش ها در صورت

جوش‌هایی برای تمام فصول

10 اشتباه رایج درباره آکنه

بهبود جوش‌های صورت به سادگی

کورک چه نوع جوشی است؟

جوش های سر سیاه

روزاسه شبیه آکنه است

جوش‌ های دوران جوانی

قرص راکوتان یکی از داروهایی است که در جوش و آکنه شدید استفاده می شود. جوش و آکنه نوعی بیماری التهابی مزمن غدد سباسه پوست است و با سبوره و ضایعاتی شبیه پوسته، تشکیل جوش های چرکی سرسیاه یا سر سفید و برجستگی های قرمزرنگ و یا ضایعاتی شبیه آبسه چرکی زیر پوستی و گاهی جوش زیر پوستی چرکی مشخص می شود.

این حالـت معمـولاً در زمان بلوغ شروع میشود و در اواسط دهه سوم عمـر از بین می رود که البته امکان پایدارماندن آن تا سال ها بعد از بلوغ وجـود دارد و در بعضی مـوارد بـا تـشکیل اسکار نیز همراه میشـود، لـذا توجـه بـه ایـن مـسئله اهمیت درمان آن را روشن می کند.

آکنه یکی از مشکلات شایع دوران نوجوانی و بلـوغ می باشد. مصرف راکوتان در درمان آکنه به سال ۱۹۸۲ برمی گردد. مطالعات متعددی مؤید تأثیر مطلوب راکوتان خوراکی بوده است اما هزینه های درمان و بعضی از عوارض جانبی کـاربرد آن را محـدود کـرده است.

درمان های رایج آکنه و جوش شامل انواع داروهای موضـعی و سیستمیک شامل کراتولیتیک ها و آنتی بیوتیـک هـای موضعی یا سیستمیک می باشد. گرچه این داروها باید به مدت طولانی مصرف شوند اما امکان پاسخ ندادن به درمان نیز هم چنان وجود دارد.

یکـی از داروهـایی کـه منجـر بـه تحـولی عظـیم در درمـان آکنـه و جوش شـده و در سال های اخیر در کشور ما هـم اسـتفاده رایـج پیـدا کرده، ایزوتره تینوئین خوراکی (آکوتان- رواکوتان) یا راکوتان است. راکوتان از تمام انواع آنتی بیوتیک هـای خـوراکی در درمـان انـواع شدید آکنه و جوش، مؤثرتر است .در مورد قرص roaccutane

راکوتان (آکوتان) دارویی شدیداً تراتـوژن با عوارض غیر قابل برگشت برای جنین مـی باشـد بـه طـوری کـه ۵۰% حاملگی ها، خودبه خود سقط مـی شـوند و ۵۰% بقیـه آنها با دفورمیتی ها و ناهنجاری های استخوانی ، قلبی و عروقی متولـد می شوند. از طرفی اکثر اثرات جانبی راکوتان (آکوتان) قابـل پیش بینی هستند بنابر این نباید به عنوان خط اول درمانی انتخاب گردد.

خشکی پوست شایعترین عارضه راکوتان است

شـایع تـرین عـوارض قرص راکوتان عوارض جلدی مخاطی می باشند که معمولاً با مرطوب کننده های معمولی کنترل میشوند ولی گـاهی درماتیــت رتینوئیــد، کیلیــت رتینوئیــدی شــدید یــاکونژنکتیویت رخ مـی دهـد.

اثـرات سیـستمیک قابـل توجه حاصل از مصرف راکوتان نیز مشاهده می شود و اکثـراًشامل سردرد که ناشی از افزایش خوش خیم فشار داخل جمجمه ای و درد مفاصل و درد عضلات اسـت.

اگرچـه اندازه گیری سطح آنزیمهای کبدی و سطح چربی هـای سرم توسط اکثر پزشکان در زمـان شـروع تجـویز داروانجام می شود ولی ممکن است حتی در شرایط کاملا طبیعی نیز عوارض کبدی بروز نماید لذا با توجه به هزینه بـالا و در نظرداشـتن اثـرات جانبی راکوتان باعث شده است تا بعـضی از پزشـکان آن را تجویز نکنند.

اما از طرفی برخی برای دستیابی به اثرات درمانی قابل توجه و بعضا به صورت خودسرانه اقدام به مصرف بـیش از حـد راکوتان می نمایند و کاملا از عوارض بالقوه آن بی اطلاع هستند.

بر اساس مطالعات انجام شده در ایران شایع ترین عوارض راکوتان عبارتند از: التهاب لـب (۸۷%) و بعـد از آن خشکی پوس ت (۷۱%) و انواع درماتیتهــا (۳۷%)، اپیستاکـــسی و خون دماغ (۲۱%)، درد مفاصل و درد عضلانی مزمن (۱۲%)، درماتیت صورت (۱۰%)، کونژنکتیویت و التهاب مخاط چشم، کاهش وزن (۷%) و سـردرد (۶%)

همچنین مطالعات نشان داده است هر چه دوز راکوتان بالاتر باشد، شانس بروز عوارض و شدت عوارض حاصله بیشتر است اما حتی با دوزهای بسیار پائین دارو نیز احتمال عوارض بسیار جدی وجود دارد لذا به هیچ عنوان نباید به عنوان خط اول درمانی انتخاب گردد.

یکـی از عـوارض مـشاهده شـده در بانوان، تغییرات در وضعیت عادات ماهیانه بیماران است که ممکن است دیده شود.

همچنـین در مطالعـات متعـددی تغییـرات خلقـی و عوارض روانپزشکی به شکل افسردگی یا پرخاشگری به دنبال مصرف راکوتان مشاهده شده است.

در مطالعات آزمایشگاهی نیز تغییراتی به شکل افزایش چربی های خون ( تری گلیسیرید و کلسترول بالا)، تغییراتی به راستای کبد چرب به شکل افزایش آنزیم های کبدی مشاهده می شود.

با توجه به مجموعه عوارض احتمالی راکوتان اکیدا توصیه می شود از این دارو به عنوان خط آخر درمانی استفاده گردد و در صورتی که سایر درمان های کم عارضه تر اثر بخش نبود از این دارو استفاده شود. همچنین افرادی که تحت درمان با این دارو هستند باید مرتبا با نظر پزشک معالج، بررسی های لازم را برای پیشگیری از بروز عوارض احتمالی انجام دهند و در صورت لزوم هرچه سریعتر با نظر پزشک دارو را قطع نموده یا کاهش دهند.

درمان جوش صورت: پاسخ درمانی به لیزر و کرم های موضعی و داروی خوراکی در یک پسر ۲۳ ساله با آکنه مقاوم (قبل و ۴ هفته پس از آغاز درمان)

در صورتی که خود یا یکی از بستگانتان مبتلا به آکنه یا جوش های زیر پوستی یا جای جوش روی صورت و بدن هستید:

دکتر عباس انتظاری متخصص طب پیشگیری

در صورت نیاز به مشاوره آنلاین با کلیک بر روی دکمه “از دکتر بپرسید” سوالات خود را مطرح کنید

برای مشاوره و معاینه بالینی در مطب دکتر، با کلیک روی دکمه “نوبت دهی اینترنتی” وقت خود را برای مراجعه حضوری رزرو کنید

اگر امکان مراجعه حضوری به مطب را ندارید و مایل به مشاوره از راه دور به صورت تصویری با گوشی موبایل خودبا دکتر انتظاری هستید، می توانید زمان مورد نظر خود را هم اکنون تائید فرمائید

دکتر عباس انتظاری پس از قریب 20 سال طبابت خدمات علمی و آموزشی و پژوهشی متعددی در سطح ملی و بین المللی انجام داده است

سلام جانم

البته بدون معاینه نمی توان نظر دقیقی داد ولی در صورتیکه مولوسکوم مطرح باشد معمولا مهمترین اقدام تقویت سیستم ایمنی است

این بیماری با رواکوتان هیچگونه ارتباطی ندارد

بهترین اقدام برای کاهش شانس ابتلا همسرت، کاهش روابط جنسی است

نگران نباش و مطابق فرمایش پزشک معالجت اقدام کن

موفق

سلام جانم

البته بدون معاینه نمی توان نظر دقیقی داد ولی معمولا راکوتان عوارض متعددی دارد و باید بسیار با احتیاط مصرف شود

معمولا پزشک معالج با در نظر گرفتن جمیع شرایط تصمیم می گیرد که آنتی بیوتیک (نظیر ازیترومایسین ) نیز تجویز کند

اکیدا توصیه می کنم در خصوص تنظیم دوز دارو خودسرانه اقدام نکنی و مطابق فرمایشات پزشک معالج روند تغییر دوز دارو را پیگیری کنی

صبور باش

موفق

در مورد قرص roaccutane

سلام جانم

البته بدون معاینه نمی توان نظر دقیقی داد ولی مهمترین اقدام شناسایی و تا حد امکان حذف یا کنترل عامل زمینه ساز است.

برای درمان علاوه بر کنترل عوامل زمینه ساز ممکن است نیاز به مصرف داروهای خوراکی یا موضعی و حتی لیزر باشد

راکوتان معمولا عوارض متعددی دارد و باید با احتیاط فراوان مصرف شود

ممکن است دوره درمان طولانی باشد. در اینگونه موارد باید صبور بود

نگران نباش و برای معاینه دقیقتر به پزشک مراجعه کن ممکنه نیاز به بررسی های تکمیلی باشد

موفق

سلام جانم

البته بدون معاینه نمی توان نظر دقیقی داد ولی معمولا راکوتان عوارض متعددی دارد و باید بسیار با احتیاط مصرف گردد

در صورت بهبود علائم بهتره با نظر پزشک معالج دوز دارو کاهش یافته یا ترجیحا قطع گردد

با توجه به شرایطی که ذکر کردی توصیه می کنم دارو قطع شود

در ضمن بهتره با پزشک داخلی در خصوص سطح تری گلیسیرید خون نیز مشورت کنی

موفق

سلام جانم

البته بدون معاینه نمی توان نظر دقیقی داد ولی راکوتان معمولا عوارض متعددی دارد و باید با احتیاط فراوان و چکاپ ماهانه تجویز شود

نگران نباش و پس از قطع دارو برای ارزیابی های دقیقتر به پزشک معالجت مراجعه کن

توصیه می کنم از مراجعه به پزشکان متعدد پرهیز کنی

موفق

سلام جانم

راکوتان عوارض متعددی دارد که علائم ذکر شده نیز می تواند یکی از آنها باشد

ممکنه نرم کننده های مو یا شامپوهای کرمدار تا حدودی کمک کننده باشد

بهتره برای ارزیابی دقیقتر به پزشک معالج مراجعه شود

موفق

سلام جانم

اقداماتی که تا کنون انجام شده مناسب هستند

علاوه بر آنها می توانی از محلول کلینداواش نیز استفاده کنی

موفق

سلام جانم

اشکالات هورمونی شایعترین عامال زمینه است که بهتره یک ارزیابی پاراکلینیکی در این خصوص انجام شود

برای درمان علاوه بر کنترل عوامل زمینه ساز ممکن است نیاز به مصرف داروهای خوراکی یا موضعی و حتی لیزر باشد

راکوتان معمولا عوارض متعددی دارد و بهتره آخرین گام درمانی باشد

ممکن است دوره درمان طولانی باشد.

در اینگونه موارد باید صبور بود نگران نباش و برای معاینه دقیقتر به پزشک مراجعه کن ممکنه نیاز به بررسی های تکمیلی باشد

موفق

سلام جانم

بهتره در مورد قطع راکوتان با پزشک معالجت مشورت کنی

در این شرایط بهتره داروی دیگری را مصرف کنی

موفق

سلام جانم

هر دو دارو دارای عوارض متعددکبدی هستند

بهتره از اینکار اجتناب شود

موفق

برای درخواست نوبت کافی است نام و نام خانوادگی خود را به شماره 09039789682 از طریق واتساپ ارسال فرمائید تا اقدامات لازم برای ثبت نوبت شما انجام گردد