قرص gabapentin

خواص دارویی و گیاهی

قرص gabapentin
قرص gabapentin

2-(1-(Aminomethyl)-cyclohexyl)essigsäure

N03AX12

Antiepileptikum

fest

162–166 °C bzw. 165–167 °C[1]; 122–123 °C (Hydrochlorid)[2]

قرص gabapentin

3,68; 10,70[2]

wenig löslich in Wasser[2]

Gefahr


Gabapentin ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Antikonvulsiva, der zur Behandlung der Epilepsie und neuropathischer Schmerzen eingesetzt wird. Der Arzneistoff wurde 1976 von Gödecke und Warner-Lambert patentiert.

Gabapentin ist zur Monotherapie von einfachen und komplexen partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung und zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung zugelassen. Eine weitere Indikation ist die Behandlung neuropathischer Schmerzen. Neuropathische Schmerzen entstehen z. B. bei einem Teil der Patienten mit einer Gürtelrose nach Abklingen der Hautveränderungen, der Post-Zoster-Neuralgie. Ein anderes häufiges Anwendungsgebiet ist die diabetische Polyneuropathie sowie die Behandlung von Phantomschmerzen. Auch postoperative Schmerzen können durch Gabapentin gemildert werden.[4] Die Substanz kann auch bei refraktärem Husten wirken, wenn die Ursache keine anderen Maßnahmen erfordert.[5]

Im Rahmen von “off-label use” (also außerhalb des in der Zulassung genehmigten Gebrauchs) kann es auch bei Spastik bei Multipler Sklerose eingesetzt werden, wenn mit den dafür zugelassenen Substanzen bei angemessener Dosierung und Anwendungsdauer keine ausreichende Linderung erzielt werden konnte oder Unverträglichkeit vorliegt. Ein Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) zur Verordnungsfähigkeit in nicht zugelassenem Anwendungsgebiet ist im März 2014 in Kraft getreten.[6]

Der Wirkmechanismus von Gabapentin ist noch nicht vollständig geklärt. Seine antikonvulsive Wirkung wird nicht mit einer direkten Aktivierung von GABA-Rezeptoren in Verbindung gebracht, obwohl es mit GABA strukturell verwandt ist. Als Wirkmechanismus wird eine Hemmung der glutamatergen Erregungsübertragung sowie die Blockade zentraler Calcium-Kanäle (N, P/Q) diskutiert.

Die häufigsten Nebenwirkungen während der Anwendung von Gabapentin sind ausgeprägte Mundtrockenheit, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Gewichtszunahme, Nervosität, Schlaflosigkeit, Ataxie, Augenzittern, Parästhesien, gesteigerter Appetit, aber auch Appetitlosigkeit und Anorexie. Zudem können Mittelohrentzündung, Virus- und Atemwegsinfektionen, akute Pankreatitis, Leuko- und Thrombozytopenie, aber auch psychische Auffälligkeiten wie Angst, Depressionen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Amnesie und Verwirrtheit auftreten.[7][8]

Die Resorption von Gabapentin kann durch gleichzeitige Einnahme von calcium- oder magnesiumhaltigen Antacida beeinflusst werden. Morphin und Alkohol können die Wirkungen und Nebenwirkungen von Gabapentin verstärken.

Gabapentin kann das Ergebnis einiger Urintests auf Eiweiß falsch-positiv beeinflussen.

Das Medikament wird oral aufgenommen, der Wirkstoff verbleibt mit einer Halbwertszeit von 5 bis 7 Stunden im Blut. Ausgeschieden wird es über den Harn.

Während Gabapentin beim Menschen unverändert ausgeschieden wird, erfolgt beim Hund eine Verstoffwechslung zu N-methyl-Gabapentin, weshalb bei Hunden eine schnellere Elimination und damit kürzere Wirksamkeit zu verzeichnen ist.[9]

Gabapentin tritt in drei polymorphen Kristallformen (Formen II, III und IV) und eine Hemihydratform (Form I) auf.[10][11][12] Bei Raumtemperatur ist die Form II die thermodynamisch stabile Form.[12]

Gabapentin ist ein Analogon der γ-Aminobuttersäure (GABA). Es liegt überwiegend als „inneres Salz“ bzw. Zwitterion vor, dessen Bildung dadurch zu erklären ist, dass das Proton der Carboxygruppe an das einsame Elektronenpaar des Stickstoffatoms der Aminogruppe wandert:


Im elektrischen Feld wandert das Zwitterion nicht, da es als Ganzes ungeladen ist. Genaugenommen ist dies am isoelektrischen Punkt (bei einem bestimmten pH-Wert) der Fall, bei dem das Gabapentin auch seine geringste Löslichkeit in Wasser hat. Der isoelektrische Punkt liegt bei 7.14.

Die Verbindung neigt zu einer intramolekularen Lactambildung.[13][14] Als Verunreinigung infolge der Herstellung oder Lagerung sollte das Lactam im pharmazeutischen Produkt vermieden werden, da dieses toxischer als Gabapentin ist.[15]; es erzeugt Krämpfe.[2]


Gabapentin kann in drei Reaktionsschritten aus 2-Cyclohexylidenmalonsäurediethylester hergestellt werden.[16] Dabei wird zunächst durch Umsetzung mit Cyanid der 2-Cyclohexyl-2-cyanomalonsäurediethylester erhalten. Durch eine anschließende reduktive Cyclisierung ergibt sich eine Lactamzwischenverbindung, die unter sauren Bedingungen zum Gabapentin hydrolysiert und decarboxyliert wird.


Gababurg (A), Gabagamma (D), GabaLich (D), Gabalster (A), Gabatal (A), Gabantin (CH), Gabax (D), Neurontin (D, A, CH), zahlreiche Generika (D, A, CH)

InChI=1S/C9H17NO2/c10-7-9(6-8(11)12)4-2-1-3-5-9/h1-7,10H2,(H,۱۱٬۱۲) YKey:UGJMXCAKCUNAIE-UHFFFAOYSA-N Y

گاباپنتین (به انگلیسی: Gabapentin)

رده درمانی: آنالوگ GABA.

اشکال دارویی: قرص

یک آنالوگ گاما آمینوبوتیریک اسید است که در ابتدا برای درمان صرع تولید شد، ولی در حال حاضر برای استفاده‌های مختلفی از جمله کاهش درد، به‌خصوص دردهایی با منشأ عصبی (مانند سردرد و کمردرد) دارد.
این دارو با نام‌های تجاری (برند) مختلفی در داروخانه‌ها عرضه می‌شود. نورونتین، محصول شرکت فایزر و نیز آپوگاباپنتین، محصول شرکت آپوتکس کانادا از نام‌های شناخته‌شده هستند. از جمله برندهای رایج ایرانی نیز می‌توان از نوروپنتین نام برد.
قرص gabapentin

گاباپنتین از نظر ساختمانی مشابه گامابوتیریک اسید (Gammabutyric Acid) است. اما در بدن به گاما آمینوبوتیریک اسید یا آگونیست‌های آن تبدیل نمی‌شود. این دارو مهارکننده بازجذب گامابوتیریک اسید یا از بین برنده آن نیست. هم‌چنین مکانیسمی که به کمک آن گاباپنتین اثر ضد درد یا ضد تشنجی خود را در انسان اعمال می‌کند، هنوز مشخص نشده‌است.

گاباپنتین در سال ۱۹۹۴ به وسیله اداره دارو و غذای آمریکا (FDA) برای درمان صرع پارشیال (گاباپنتین همراه با سایر داروهای ضد تشنج مورد استفاده قرار می‌گیرد) تأیید شد. در سال ۲۰۰۲ به پزشکان اجازه داده شد که از این دارو برای کاهش درد ناشی از ابتلا به زونا (نورالژی هرپسی) استفاده کنند. هم‌اکنون برخی از پزشکان از این دارو برای پیش‌گیری از سردرد میگرنی، درمان نیستاگموس و نیز کاهش دردهای نوروپاتیک (عصبی) استفاده می‌کنند. برخی معتقدند که در اختلالات دو قطبی نیز می‌توان از این دارو استفاده کرد؛ اگر چه در این مورد هنوز اتفاق نظر وجود ندارد.

در بزرگسالان خواب‌آلودگی، گیجی و نیز تورم اندام‌ها از جمله عوارض شایع مصرف گاباپنتین است.

عوارض جانبی شایع در کودکان بیشتر در ارتباط با سیستم عصبی مرکزی است که به گروه‌های زیر تقسیم می‌شود:

هرگز نباید دارو را پس از یک دوره استفاده طولانی مدت به‌طور ناگهانی قطع کرد. قطع ناگهانی یا سریع دارو می‌تواند سبب بروز عوارض در بیمار شود. قطع تدریجی گاباپنتین در طی چند هفته یا چند ماه احتمال بروز عارضه را در بیمار کاهش می‌دهد. دقت کنید که قطع ناگهانی داروهای ضد صرع سبب افزایش احتمال بروز تشنج می‌شود.

در مورد سوء مصرف گاباپنتین باید متذکر شد که حتمأ تحت نظر پزشک روان درمان مربوطه مصرف گردد و در صورت مشاهدهٔ هرگونه عوارض مذکور به پزشک روان درمان مراجعه شود؛ و در صورت مصرف دارو بیش از دو هفته؛ أکیداً قطع ناگهانی صورت نگیرد و با کاهش دوز مصرفی طی مدت یک هفته مصرف دارو را به حدأقل رسانیده و قطع نمائید. تا از بروز عوارض جانبی دارو پیشگیری کنید.

گاباپنتین در گروه C قرار دارد. برای استفاده از گاباپنتین در دوران بارداری، باید مزایای استفاده از آن نسبت به آسیب احتمالی جنین سنجیده شود.

مشارکت‌کنندگان ویکی‌پدیا. «Gabapentin». در دانشنامهٔ ویکی‌پدیای انگلیسی، بازبینی‌شده در ۱۰ مارس ۲۰۰۹.

InChI=1S/C9H17NO2/c10-7-9(6-8(11)12)4-2-1-3-5-9/h1-7,10H2,(H,۱۱٬۱۲) YKey:UGJMXCAKCUNAIE-UHFFFAOYSA-N Y

گاباپنتین (به انگلیسی: Gabapentin)

رده درمانی: آنالوگ GABA.

اشکال دارویی: قرص

یک آنالوگ گاما آمینوبوتیریک اسید است که در ابتدا برای درمان صرع تولید شد، ولی در حال حاضر برای استفاده‌های مختلفی از جمله کاهش درد، به‌خصوص دردهایی با منشأ عصبی (مانند سردرد و کمردرد) دارد.
این دارو با نام‌های تجاری (برند) مختلفی در داروخانه‌ها عرضه می‌شود. نورونتین، محصول شرکت فایزر و نیز آپوگاباپنتین، محصول شرکت آپوتکس کانادا از نام‌های شناخته‌شده هستند. از جمله برندهای رایج ایرانی نیز می‌توان از نوروپنتین نام برد.
قرص gabapentin

گاباپنتین از نظر ساختمانی مشابه گامابوتیریک اسید (Gammabutyric Acid) است. اما در بدن به گاما آمینوبوتیریک اسید یا آگونیست‌های آن تبدیل نمی‌شود. این دارو مهارکننده بازجذب گامابوتیریک اسید یا از بین برنده آن نیست. هم‌چنین مکانیسمی که به کمک آن گاباپنتین اثر ضد درد یا ضد تشنجی خود را در انسان اعمال می‌کند، هنوز مشخص نشده‌است.

گاباپنتین در سال ۱۹۹۴ به وسیله اداره دارو و غذای آمریکا (FDA) برای درمان صرع پارشیال (گاباپنتین همراه با سایر داروهای ضد تشنج مورد استفاده قرار می‌گیرد) تأیید شد. در سال ۲۰۰۲ به پزشکان اجازه داده شد که از این دارو برای کاهش درد ناشی از ابتلا به زونا (نورالژی هرپسی) استفاده کنند. هم‌اکنون برخی از پزشکان از این دارو برای پیش‌گیری از سردرد میگرنی، درمان نیستاگموس و نیز کاهش دردهای نوروپاتیک (عصبی) استفاده می‌کنند. برخی معتقدند که در اختلالات دو قطبی نیز می‌توان از این دارو استفاده کرد؛ اگر چه در این مورد هنوز اتفاق نظر وجود ندارد.

در بزرگسالان خواب‌آلودگی، گیجی و نیز تورم اندام‌ها از جمله عوارض شایع مصرف گاباپنتین است.

عوارض جانبی شایع در کودکان بیشتر در ارتباط با سیستم عصبی مرکزی است که به گروه‌های زیر تقسیم می‌شود:

هرگز نباید دارو را پس از یک دوره استفاده طولانی مدت به‌طور ناگهانی قطع کرد. قطع ناگهانی یا سریع دارو می‌تواند سبب بروز عوارض در بیمار شود. قطع تدریجی گاباپنتین در طی چند هفته یا چند ماه احتمال بروز عارضه را در بیمار کاهش می‌دهد. دقت کنید که قطع ناگهانی داروهای ضد صرع سبب افزایش احتمال بروز تشنج می‌شود.

در مورد سوء مصرف گاباپنتین باید متذکر شد که حتمأ تحت نظر پزشک روان درمان مربوطه مصرف گردد و در صورت مشاهدهٔ هرگونه عوارض مذکور به پزشک روان درمان مراجعه شود؛ و در صورت مصرف دارو بیش از دو هفته؛ أکیداً قطع ناگهانی صورت نگیرد و با کاهش دوز مصرفی طی مدت یک هفته مصرف دارو را به حدأقل رسانیده و قطع نمائید. تا از بروز عوارض جانبی دارو پیشگیری کنید.

گاباپنتین در گروه C قرار دارد. برای استفاده از گاباپنتین در دوران بارداری، باید مزایای استفاده از آن نسبت به آسیب احتمالی جنین سنجیده شود.

مشارکت‌کنندگان ویکی‌پدیا. «Gabapentin». در دانشنامهٔ ویکی‌پدیای انگلیسی، بازبینی‌شده در ۱۰ مارس ۲۰۰۹.

InChI=1S/C9H17NO2/c10-7-9(6-8(11)12)4-2-1-3-5-9/h1-7,10H2,(H,۱۱٬۱۲) YKey:UGJMXCAKCUNAIE-UHFFFAOYSA-N Y

گاباپنتین (به انگلیسی: Gabapentin)

رده درمانی: آنالوگ GABA.

اشکال دارویی: قرص

یک آنالوگ گاما آمینوبوتیریک اسید است که در ابتدا برای درمان صرع تولید شد، ولی در حال حاضر برای استفاده‌های مختلفی از جمله کاهش درد، به‌خصوص دردهایی با منشأ عصبی (مانند سردرد و کمردرد) دارد.
این دارو با نام‌های تجاری (برند) مختلفی در داروخانه‌ها عرضه می‌شود. نورونتین، محصول شرکت فایزر و نیز آپوگاباپنتین، محصول شرکت آپوتکس کانادا از نام‌های شناخته‌شده هستند. از جمله برندهای رایج ایرانی نیز می‌توان از نوروپنتین نام برد.
قرص gabapentin

گاباپنتین از نظر ساختمانی مشابه گامابوتیریک اسید (Gammabutyric Acid) است. اما در بدن به گاما آمینوبوتیریک اسید یا آگونیست‌های آن تبدیل نمی‌شود. این دارو مهارکننده بازجذب گامابوتیریک اسید یا از بین برنده آن نیست. هم‌چنین مکانیسمی که به کمک آن گاباپنتین اثر ضد درد یا ضد تشنجی خود را در انسان اعمال می‌کند، هنوز مشخص نشده‌است.

گاباپنتین در سال ۱۹۹۴ به وسیله اداره دارو و غذای آمریکا (FDA) برای درمان صرع پارشیال (گاباپنتین همراه با سایر داروهای ضد تشنج مورد استفاده قرار می‌گیرد) تأیید شد. در سال ۲۰۰۲ به پزشکان اجازه داده شد که از این دارو برای کاهش درد ناشی از ابتلا به زونا (نورالژی هرپسی) استفاده کنند. هم‌اکنون برخی از پزشکان از این دارو برای پیش‌گیری از سردرد میگرنی، درمان نیستاگموس و نیز کاهش دردهای نوروپاتیک (عصبی) استفاده می‌کنند. برخی معتقدند که در اختلالات دو قطبی نیز می‌توان از این دارو استفاده کرد؛ اگر چه در این مورد هنوز اتفاق نظر وجود ندارد.

در بزرگسالان خواب‌آلودگی، گیجی و نیز تورم اندام‌ها از جمله عوارض شایع مصرف گاباپنتین است.

عوارض جانبی شایع در کودکان بیشتر در ارتباط با سیستم عصبی مرکزی است که به گروه‌های زیر تقسیم می‌شود:

هرگز نباید دارو را پس از یک دوره استفاده طولانی مدت به‌طور ناگهانی قطع کرد. قطع ناگهانی یا سریع دارو می‌تواند سبب بروز عوارض در بیمار شود. قطع تدریجی گاباپنتین در طی چند هفته یا چند ماه احتمال بروز عارضه را در بیمار کاهش می‌دهد. دقت کنید که قطع ناگهانی داروهای ضد صرع سبب افزایش احتمال بروز تشنج می‌شود.

در مورد سوء مصرف گاباپنتین باید متذکر شد که حتمأ تحت نظر پزشک روان درمان مربوطه مصرف گردد و در صورت مشاهدهٔ هرگونه عوارض مذکور به پزشک روان درمان مراجعه شود؛ و در صورت مصرف دارو بیش از دو هفته؛ أکیداً قطع ناگهانی صورت نگیرد و با کاهش دوز مصرفی طی مدت یک هفته مصرف دارو را به حدأقل رسانیده و قطع نمائید. تا از بروز عوارض جانبی دارو پیشگیری کنید.

گاباپنتین در گروه C قرار دارد. برای استفاده از گاباپنتین در دوران بارداری، باید مزایای استفاده از آن نسبت به آسیب احتمالی جنین سنجیده شود.

مشارکت‌کنندگان ویکی‌پدیا. «Gabapentin». در دانشنامهٔ ویکی‌پدیای انگلیسی، بازبینی‌شده در ۱۰ مارس ۲۰۰۹.

15

کربن عنصری شیمیائی در جدول تناوبی با نشان C و عدد اتمی ۶ است. عنصری غیر فلزی و فراوان، چهارظرفیتی و دارای چندین دگرشکل است. چنین کربنی همسانگرد و مانند شیشه محکم است. لایه‌های گرافیت آن مانند کتاب مرتب نشده‌اند، بلکه مانند کاغذ خرد شده می‌باشند. نوع خالص و متراکم آن الماس و نوع نرم و غیر متراکم آن گرافیت است.

الیاف کربن شبیه کربن شیشه‌ای هستند. تحت مراقبت‌های ویژه‌ای؛ (کشیدن الیاف آلی و کربنی کردن)، می‌توان لایه‌های صاف کربن را در جهت الیاف مرتب کرد. هیچ لایهٔ کربنی در جهت عمود بر محور الیاف قرار نمی‌گیرد. نتیجه الیافی با استحکام بیشتر از فولاد است.
کربن در ساختار بدنی تمامی جانداران وجود داشته و پایهٔ [شیمی آلی] را تشکیل می‌دهد. همچنین این غیر فلز ویژگی جالبی دارد که می‌تواند با خودش و انواع زیادی از عناصر دیگر پیوند برقرار کند؛ (تشکیل دهندهٔ بیش از ده میلیون ترکیب). در صورت ترکیب با اکسیژن تولید دی‌اکسید کربن می‌کند که برای رویش گیاهان، حیاتی است. در صورت ترکیب با هیدروژن ترکیبات مختلفی بنام هیدرو کربن‌ها را به‌وجود می‌آورد که به شکل سوخت‌های فسیلی، در صنعت بسیار بنیادی هستند. وقتی هم با اکسیژن و هم با هیدروژن ترکیب گردد، گروه زیادی از ترکیبات را از جمله اسیدهای چرب را می‌سازد که برای حیات و استر، که طعم دهنده بسیاری از میوه‌ها است، ضروری است. ایزوتوپ C-۱۴ به‌طور متداول در تاریخ‌گذاری رادیوکربن کاربرد دارد.

دوده چراغ از سطوح کوچک گرافیت تشکیل شده. این سطوح به صورت تصادفی توزیع شده، به همین دلیل کل ساختمان آن همسانگرد (ایزوتروپ) است.

کربن به عنوان یک ماده الکتریکی شناخته می‌شود. کربن می‌تواند به شکل‌های مختلفی باشد: یک رسانای خوب به شکل گرافیت، یک‌نیمه‌رسانای خیلی سخت با فاصله زیاد به شکل الماس، یک ابر رسانا هنگامی که با یک جزء مناسب مخلوط شود. به علاوه؛ مواد الکتریکی بر پایه کربن نمونه‌هایی از مواد را عرضه می‌کنند که مجموعهٔ به هم پیوسته‌ای از ابعاد را نشان می‌دهند از فلورن‌ها که نقاط ذره‌ای صفر بعدی هستند، تا نانولوله‌های کربنی که لوله‌های کوانتومی ۱ بعدی هستند، تا گرافیت که ماده غیر همسان لایه‌ای ۲ بعدی است و سرانجام تا الماس، یک‌نیمه‌رسانا با فاصلهٔ عریض ۳ بعدی.[۹]
قرص gabapentin

کربن به دلایل زیادی قابل توجه‌است. اشکال مختلف آن شامل یکی از نرم‌ترین (گرافیت) و یکی از سخت‌ترین (الماس) مواد شناخته شده توسط انسان است. افزون بر این، کربن میل زیادی به پیوند با اتمهای کوچک دیگر از جمله اتمهای دیگر کربن، داشته و اندازهٔ بسیار کوچک آن امکان پیوندهای متعدد را به‌وجود می‌آورد. این خصوصیات باعث شکل‌گیری ده میلیون ترکیبات کربنی شده‌است. ترکیبات کربن زیر بنای حیات را در زمین می‌سازند و چرخهٔ کربن – نیتروژن قسمتی از انرژی تولید شده توسط خورشید و ستارگان دیگر را تأمین می‌کند.

کربن در اثر مهبانگ (انفجار بزرگ آغازین) حاصل نشده، چون این عنصر برای تولید نیاز به یک برخورد سه مرحله‌ای ذرات آلفا (هسته اتم هلیم) دارد. جهان در ابتدا گسترش یافت و چنان به سرعت سرد شد که امکان تولید آن غیرممکن بود. به هر حال، کربن درون ستارگانی که در رده افقی نمودار H-R قرار دارند، یعنی جایی که ستارگان هسته هلیم را با فرایند سه‌گانه آلفا به کربن تبدیل می‌کنند، تولید شد.

کربن بخش بسیار مهمی در تمامی موجودات زنده‌است و تا آنجا که می‌دانیم بدون این عنصر زندگی وجود نخواهد داشت (به برتر پنداری کربن مراجعه کنید). عمده‌ترین کاربرد اقتصادی کربن، فرم هیدروکربنها می‌باشد که قابل توجه‌ترین آن‌ها سوختهای فسیلی، گاز متان و نفت خام است. نفت خام در صنعت پتروشیمی برای تولید محصولات زیادی از جمله مهم‌ترین آن‌ها بنزین، گازوئیل و نفت سفید بکار می‌رود که از طریق فرایند تقطیر در پالایشگاه‌ها بدست می‌آیند. از نفت خام مواد اولیه بسیاری از مواد مصنوعی، که بسیاری از آن‌ها در مجموع پلاستیک نامیده می‌شوند، شکل می‌گیرد.

کربن در میله کنترل در واکنشگاه‌های اتمی بکار می‌رود.

خصوصیات ساختمانی و شیمیایی فولرن به شکل ریزتیوب کربن، کاربردهای بالقوه امیدوارکننده‌ای در رشته در حال شکل‌گیری نانوتکنولوژی دارد.

کربن (واژه لاتین carbo به معنی زغال چوب) در دوران پیشاتاریخ کشف شد و برای مردم باستان که آن را از سوختن مواد آلی در اکسیژن ضعیف تولید می‌کردند، آشنا بود. (تولید زغال چوب). مدت طولانی است که الماس به‌عنوان ماده‌ای زیبا و کمیاب به حساب می‌آید. فولرن، آخرین آلوتروپ شناخته شده کربن در دهه ۸۰ به‌عنوان محصولات جانبی آزمایش‌های پرتو مولکولی کشف شدند.

تاکنون چهار شکل گوناگون از کربن شناخته شده‌است: غیر متبلور، گرافیت، الماس و فولرن.

کربن در نوع غیر بلورین آن اساساً گرافیت است اما به صورت ساختارهای بزرگ بلورین وجود ندارد. این شکل کربن، بیشتر به صورت پودر است که بخش اصلی موادی مثل زغال چوب و سیاهی چراغ (دوده) را تشکیل می‌دهد.
در فشار و دمای اتاق کربن به شکل گرافیت پایدارتر است که در آن هر اتم با سه اتم دیگر به صورت حلقه‌های شش وجهی- درست مثل هیدروکربن‌های معطر – به هم متصل شده‌اند. هردو گونه شناخته شده از گرافیت، آلفا (شش ضلعی) و بتا (منشور شش وجهی که سطوح آن لوزی است) خصوصیات فیزیکی همانند دارند تنها تفاوت آن‌ها در ساختار بلوری آن‌ها است. گرافیت‌های طبیعی شامل بیش از ۳۰٪ نوع بتا هستند در حالی‌که گرافیت‌های مصنوعی تنها حاوی نوع آلفا می‌باشند. نوع آلفا از طریق فرآوری مکانیکی می‌تواند به بتا تبدیل شود و نوع بتا نیز بر اثر دمای بالای ۱۰۰۰ درجه سانتیگراد دوباره به صورت آلفا بر می‌گردد.

گرافیت به سبب پراکندگی ابر pi هادی الکتریسیته است. این ماده نرم بوده و ورقه‌های آن که اغلب به‌وسیله اتم‌های دیگر تفکیک شده‌اند، تنها به‌وسیلهٔ نیروهای وان در والس به هم چسبیده‌اند به گونه‌ای که به راحتی یکدیگر را کنار می‌زنند.

در دما و فشارهای خیلی بالا کربن به صورت الماس پایدار است که در آن هر اتم با چهار اتم دیگر پیوند دارد. الماس ساختار مکعبی همانند سیلسیم و ژرمانیم دارد و (به سبب نیروی پیوندهای کربن – کربن) با نیترید بور هم‌الکترون(BN) در کنار هم بوده و سخت‌ترین جسم از نظر مقاومت در برابر سایش به‌شمار می‌رود. تبدیل الماس به گرافیت در حرارت اتاق به اندازه‌ای کند است که محسوس نیست. در برخی شرایط کربن به شکل لونسدالیت (lonsdalite) متبلور می‌شود که مشابه الماس ولی شش ضلعی است.
فولرین ساختاری مثل گرافیت دارد اما به‌جای بخش‌های تماماً شش ضلعی، حاوی پنج ضلعی‌ها (یا احتمالاً هفت ضلعی‌های) اتم‌های کربن نیز می‌باشند که ورقه را به‌شکل کره، بیضی یا استوانه به‌وجود می‌آورند. ویژگی‌هایی از فولرین با نام فولرین باکمینستر (buckminsterfullerene) هم نامیده می‌شوند هنوز به خوبی بررسی نشده‌اند. اینگونه ساختار را به گونهٔ کوتاه شده، گلوله‌های باکی (buckyballs) هم نامیده‌اند. کل نامگان فولرین برگرفته از نام باکمینستر فولر (Buckminster Fuller)، توسعه دهندهٔ گنبد میله‌ای است که از ساختار گلوله‌های باکی تقلید کرد.

تقریباً ده میلیون ترکیبات کربنی که برای دانش شناخته شده‌اند وجود دارد که هزاران نوع آن‌ها در فرایندهای حیاتی و واکنش‌های آلی بسیار مهم اقتصادی، ضروری هستند. این عنصر به مقدار فراوان در خورشید، ستارگان، دنباله دارها و نیز در جو بیشتر سیارات یافت می‌شود. بعضی از شهابسنگها حاوی الماس‌های میکروسکپی هستند که در زمانیکه منظومه شمسی هنوز یک دیسک گازی شکل بود شکل گرفته‌اند. کربن به صورت ترکیب با سایر عناصر در جو زمین وجود دارد و در همه گونه آب حل می‌شود. کربن به همراه مقادیر کمتر کلسیم، منیزیم و آهن، عنصر اصلی سازنده جرم زیادی از سنگ کربنات (سنگ آهک، دولمیت، سنگ مرمر و…) است. این عنصر در صورت ترکیب با هیدروژن تولید زغال سنگ، نفت خام و گاز طبیعی می‌کند که آن‌ها را هیدرو کربن می‌نامند.
گرافیت به مقدار فراوان در نیویورک و تکزاس، آمریکا، روسیه، مکزیک، گرینلند و هند یافت می‌شود.
الماس طبیعی در کیمبرلیت معدنی موجود درچینه‌ها یا ستون‌های سنگ‌های آذرین یافت می‌شوند. بیشترین الماس در آفریقا به ویژه آفریقای جنوبی، نامیبیا، بوتسوانا، جمهوری کنگو و سیرالئون وجود دارد. همچنین کانادا، قسمت‌های قطبی روسیه، برزیل و بخش‌های غربی و شرقی استرالیا دارای الماس می‌باشد.

(به شیمی آلی هم مراجعه کنید)

معروف‌ترین اکسید کربن، دی‌اکسید کربن (CO2) است که به مقدار کمتری در اتمسفر زمین وجود دارد. این اکسید توسط موجودات زنده، و برخی موارد دیگر تولید شده و مورد استفاده قرار می‌گیرد. آب مقدار کمی اسید کربنیک تولید می‌کند اما دی‌اکسید کربن مانند بیشتر ترکیباتی که دارای پیوندهای ساده چندگانه با اکسیژن‌های روی یک کربن هستند، ناپایدار است. به هر حال، از طریق این واسطه، یونهای کربنات با تشدید تثبیت شده، به‌وجود می‌آیند. تعدادی از مواد معدنی مهم، کربنات‌ها هستند که معروف‌ترین آن‌ها کلسیت است. دی سولفید کربن، (۲ CS)، هم مانند آن است.

اکسیدهای دیگر آن، مونوکسید کربن (CO) و زیراکسید (suboxide) نادر C3O۲ هستند. مونوکسید کربن که گازی بی‌رنگ و بی‌بو است به‌وسیله اکسیده شدن ناقص به‌وجود می‌آید. هر یک از این مولکول‌ها دارای یک پیوند سه‌گانه و نسبتاً قطبی هستند که ناشی از تمایل به یک پیوند دائمی با مولکول‌های هموگلوبین می‌باشد به‌طوری‌که این گاز بسیار سمی است. سیانید (CN-) دارای ساختار و رفتاری بسیار شبیه به یون هالید بوده و نیترید سیانوژن (CN2) نیز به آن مربوط است.

کربن با فلزات قوی، کاربید C-، یا استیلید C22-؛ به‌وجود می‌آورد که با متان و استیلن همراه بوده و هر دوی آن‌ها اسیدهای به‌طور باور نکردنی پائتیک اسید هستند. در کل، کربن با الکترو نگاتیوی ۵/۲ به تشکیل پیوندهای کووالانسی تمایل دارد. تعداد کمی از کاربیدها مثل کربوراندوم و Sic، که شبیه الماس می‌باشند، به صورت شبکه‌های کووالانسی هستند.

در ساختار اتمی هیدروکربن‌ها، گروهی از اتم‌های کربن (اشباع شده با اتم‌های هیدروژن) تشکیل یک زنجیره می‌دهند. روغن‌های فرار زنجیره‌های کوچک‌تری دارند. چربی‌ها دارای زنجیره‌های بلندتر و پارافین‌ها زنجیره‌هایی بی‌اندازه بلند دارند.

فرایند مداوم ترکیب و آزادسازی کربن و اکسیژن که در آن انرژی و حرارت ذخیره و دفع می‌شود را چرخه کربن می‌گویند. فروگشت (کاتابولیسم) + فراگشت (آنابولیسم) = دگرگشت (متابولیسم). (واژه‌ها از فرهنگستان زبان و ادب فارسی). به چرخه کربن مراجعه کنید

اتحادیه بین‌المللی شیمی کاربردی و محض در سال ۱۹۶۱ ایزوتوپ کربن- ۱۲ را برای اوزان اتمی اتخاذ کرد. کربن- ۱۴ رادیوایزوتوپی است با نیمه عمر ۵۷۱۵ سال و برای تاریخ یابی رادیو کربن چوب، نقاط باستان‌شناسی و نمونه‌ها کاربرد بسیار زیادی دارد.
کربن دارای دو ایزوتوپ پایدار طبیعی می‌باشد: (C-۱۲(۹۸٫۸۹٪ و C-۱۳(۱٫۱۱٪). نسبت این ایزوتوپ‌ها در؟ به نسبت الگوی VPDB (Vienna Pee Dee Belemnite from the Peedee Formation of South Carolina).
d C-۱۳ در اتمسفر ۷ -؟ است است. هنگام فتوسنتز، کربنی که در بافت گیاه تثبیت می‌شود، به‌طور قابل ملاحظه‌ای به C-۱۳ موجود در جو بستگی دارد.

دو حالت برای توزیع مقادیر dC-۱۳ در گیاهان خشکی وجود دارد که ناشی از تفاوت‌هایی است که گیاهان در واکنش‌های فتوسنتز بکار می‌برند. بیشتر گیاهان خشکی، گیاهان مسیر C۳ هستند و دارای ارزش‌های dC-۱۳ بوده که بین ۲۴- و ۳۴- قرار دارند(؟). دومین گروه از گیاهان (گیاهان مسیر C۴) می‌باشند که ترکیبی از گیاهان آبی، صحرایی، شوراب زار و مرغزارهای استوایی هستند، و دارای ارزش‌های dC-۱۳ بین ۶- و ۱۹- می‌باشند. یک گروه واسطه (گیاهان کم)، متشکل از جلبک و گلسنگ، دارای ارزش‌های dC-۱۳ می‌باشد که بین ۱۲- و ۲۳-؟ هستند. dC-۱۳ گیاهان و موجودات زنده داده‌های سودمندی دربارهٔ مواد مغذی و ارتباطات شبکه غذایی ارائه می‌کند.

ترکیبات کربن گستره وسیعی از آثار سمی دارند. مونوکسید کربن (C O) موجود در اگزوز موتورهای درون‌سوز و سیانید (CN) که گاهی اوقات در آلودگی‌های معدنی وجود دارد برای پستانداران بسیار سمی هستند. بسیاری از ترکیبات دیگر کربن نه تنها سمی نیستند بلکه در واقع برای زیست ضروری می‌باشند. گازهای آلی مثل اتیلن (H2C=CH2) و اتان و (HCCH)، و متان (CH4) در صورت مخلوط شدن با هوا قابلیت انفجار و اشتعال خطرناکی پیدا می‌کنند.

۱_کربن به دلیل ۴ ظرفیت که دارد می‌تواند چهار پیوند کوالانسی دهد.

۲_کربن می‌تواند با تمام عناصر پیوند دهد

۳_می‌تواند هم پیوند یگانه هم دوگانه هم سه‌گانه دهد

کُلیه یا قُلوه (به فارسی سره: گُرده)*[۱] یکی از اندام‌های درونی بدن انسان و برخی دیگر از جانداران است. کار کلیه تصفیه خون از مواد زائد و دفع متابولیت‌های بدن می‌باشد جالب است بدانید انسان می‌تواند با ۲۰٪ کلیه‌هایش زندگی نسبتاً سالمی داشته باشد.

کلیه یک نام عربی است که به زبان فارسی و هندی وارد شده‌است.[۱]

کلیه‌ها یک جفت عضو لوبیایی شکل و قهوه‌ای رنگ می‌باشند که در طرفین ستون فقرات و در موازات اصلی مهره ۱ تا ۳ کمری قرار دارند.[۲] کلیه راست کمی پایین‌تر از کلیه چپ واقع است؛ به دلیل موقعیت و شکل کبد در بالای کلیه راست.
کلیه‌ها در انسان بر روی جدار خلفی شکم و بیرون از حفره صفاق قرار دارند. وزن هر کلیه در بالغین ۱۵۰ گرم می‌باشد و اندازه آن تقریباً با مشت بسته برابر است. میانه کلیه دارای فرورفتگی به نام ناف است که شریان و ورید کلیوی، اعصاب، عروق لنفاتیک و حالب از آن می‌گذرند. حالب ادرار نهایی را به مثانه می‌برد تا ذخیره شده و سپس دفع گردد. کلیه از کپسولی پوشیده شده‌است تا از آن، محافظت شود.

در صورت برش طولی، دو ناحیه عمده دیده می‌شود که عبارتند از قشر که در بیرون قرار گرفته‌است و قسمت مرکزی که ناحیه داخلی است. قسمت مرکزی به بافت مخروطی شکل به نام هرم‌های کلیه تقسیم شده‌است. قاعده هر هرم بر روی لبه‌های بین قشر و قسمت مرکزی قرار گرفته‌است و راس آن در پاپیلا است که به درون فضای لگنچه کلیه، برجسته می‌شود. لگنچه استطاله قیفی‌شکل انتهای بالایی حالب است. لبه خارجی لگنچه به دو حفره به نام کالیس‌های بزرگ تقسیم می‌شود که رو به پایین امتداد می‌یابند و به کالیس‌های کوچک تقسیم می‌شوند. کالیس‌های کوچک ادرار لوله‌های هر پاپیلا را جمع‌آوری می‌کنند. کالیس‌ها، لگنچه و حالب، ادرار را به سمت مثانه پیش می‌برند و تا زمان دفع در آن جا ذخیره می‌شود.
قرص gabapentin

یکی از اصلی‌ترین وظایف کلیه بیرون راندن مواد زاید تولید شده بر اثر متابولیسم یا خورده شده، می‌باشد. کنترل حجم و ترکیبات مایعات بدن نیز از کارکردهای کلیه می‌باشد. قسمت عمده حفظ تعادل بین میزان دریافت و میزان دفع در مورد آب و تقریباً تمام الکترولیت‌های بدن بر عهده کلیه‌ها می‌باشد.

کلیه‌ها مهم‌ترین وظیفه خود را با تصفیه پلاسما و برداشت مواد از فیلتر، بسته به نیازهای بدن انجام می‌دهند. کلیه‌های با دفع مواد ناخواسته به توسط ادرار بدن را تمیز کرده و مواد مورد نیاز را به خون بازمی‌گردانند.

دفع محصولات زائد متابولیسم که در بدن نیاز نیستند، عمدتاً بر عهده کلیه‌ها می‌باشد. اوره، کراتینین، اسیداوریک، محصولات نهایی تجزیه هموگلوبین و متابولیت‌های هورمون‌های مختلف از این دسته می‌باشند.

لازمه برقراری هومئوستازی این است که دفع آب و الکترولیت‌ها دقیقاً مطابق با دریافت آن‌ها باشد.

کلیه‌ها با دفع مقادیر متغیر سدیم و آب، نقش بارز در تنظیم بلندمدت فشار شریانی دارند. علاوه بر آن‌ها، با ترشح هورمون‌ها یا مواد مؤثر بر عروق مثل رنین در تنظیم کوتاه‌مدت (سریع) فشار شریانی نیز نقش دارند. رنین باعث ساخت محصولات مؤثر بر عروق به مانند آنژیوتانسین۲ می‌شود.

کلیه‌ها با دفع اسیدها و تنظیم ذخایر بازی مایعات بدن، تعادل اسید و باز را با هم‌کاری ریه‌ها تنظیم می‌کنند به این صورت که با خوردن مواد خوراکی که pH خون را پایین برده و به سمت اسیدی شدن می‌برند، کلیه‌ها میزان دفع یون‌های +H را افزایش می‌دهند؛ از طرفی در صورت مصرف غذاهایی که pH خون را افزایش داده و به سمت بازی (قلیایی) شدن می‌برد، کلیه‌ها میزان دفع یون -HCO3 یا همان یون بی کربنات را از طریق ادرار افزایش می‌دهند.

کلیه‌ها اریتروپویتین ترشح می‌کنند که تولید گویچه‌های سرخ از سلول‌های بنیادی خون‌ساز در مغزاستخوان را تحریک می‌کنند. تقریباً تمام اریتروپویتین که در افراد سالم به خون ترشح می‌شوند، از کلیه‌ها است. اما ترشح بخشی از اریتروپویتین به خون را کبد بر عهده دارد.

کلیه‌ها در گرسنگی طولانی‌مدت از اسیدهای آمینه و سایر پیش‌سازها، گلوکز می‌سازد، این روند گلوکونئوژنز نام دارد.

کلیه‌ها هر ۲۴ ساعت جمعاً حدود ۲۰۰ لیتر از مایعات بدن را تصفیه و به جریان خون بازمی‌گردانند. حدود ۲ لیتر مایع به صورت ادرار از بدن دفع می‌شود در حالی که باقی‌مانده یعنی حدود ۹۸ لیتر به بدن بازمی‌گردد. ادرار دفع شده تقریباً ظرف مدت ۱ تا ۸ ساعت در مثانه ذخیره شده‌است.[۳]

سالانه افراد بی‌شماری در سراسر جهان به بیماری حاد کلیه مبتلا می‌شوند. اما هنوز اکثر مردم چیزی دربارهٔ این بیماری – که تا زمانی که خیلی پیشرفته می‌شود و خودش را نشان می‌دهد – نمی‌دانند. همانند بیماری قلبی، بیماری کلیوی نیز یکی از مشکلات خاموشی سلامتی است که هیچ علائم یا نشانه‌ای در مراحل اولیه از خود بروز نمی‌دهد.
نارسایی کلیوی تا حدودی خفته‌است زیرا فردی که دچار اوره یا فشار خود بالا است امکان ابتلا به بیماری کلیوی را دارد، شاید به ظاهر مشکلی در کار نباشد اما اگر در تغذیه یا روند درمان کم‌کاری شود امکان ابتلا به نارسایی کلیوی شدت می‌یابد. از هر ۱۰ نفر یک نفر در معرض ابتلا به بیماری‌های کلیوی قرار دارد که بهداشت جهانی می‌گوید بین ۵ تا ۱۰ برابر این آمار، بیماری خفته کلیه وجود دارد.[۴]

در واقع بیماری زمانی نمود پیدا می‌کند که عملکرد کلیه کاهش پیدا می‌کند یا متوقف شود. به همین دلیل است که پزشکان سعی دارند با آگاه کردن مردم دربارهٔ این بیماری و روند آن شانس خود را برای جلوگیری از عدم عملکرد کلیه و نهایتاً مرگ افراد افزایش دهند.
کلیه‌های سالم با تولید ادرار، خون بدن را از فضولات و مواد سمی پاک می‌کنند. آن‌ها میزان «فلوید» بدن را تنظیم می‌کنند و احتیاج به موادغذایی مثل سدیم، کلسیم، پتاسیم و فسفر دارند. علاوه بر این کلیه‌های بدن هورمون‌هایی ترشح می‌کنند که باعث تنظیم فشارخون، ساخت سلول‌های خونی قرمز رنگ و مستحکم شدن استخوان‌ها می‌شود. اکثر کلیه‌ها عملکرد خوب و درستی دارند، اما گاهی اوقات کلیه‌ها توانایی خود را در خارج کردن «فضولات و فلویدها» از دست می‌دهد که باعث می‌شود میزان این مواد خطرناک در بدن افزایش پیدا کند. چنانچه این موضوع معالجه نشود، ساخت مواد سمی، فلوید اضافی و میزان مواد معدنی خطرناک در بدن باعث مرگ می‌شود.

نشانه‌ها و علائم هر نوع بیماری بستگی به شدت آن دارد. بیماری نوع اول اغلب پس از یک عمل جراحی پیچیده یا یک ضربه یا آسیب جدی رخ می‌دهد که علائم آن مثل جمع شدن فلوید، خون‌ریزی داخلی، سرگیجه و حالت کما به‌طور یک دفعه و ناگهانی خودشان را بروز می‌دهند که خوشبختانه در بسیاری از بیماران با درمان مناسب کلیه‌ها به وضعیت طبیعی یا نزدیک به آن بازمی‌گردند.
بیماران مبتلا به بیماری کلیوی مزمن، معمولاً با کاهش دائمی عملکرد کلیه‌ها مواجه می‌شوند که بیماری فشار خون و دیابت از رایج‌ترین دلایل آن است.
درحقیقت بیش از ۴۰ درصد بیمارانی که به بیماری دیابت نوع یک مبتلا هستند، دچار بیماری کلیه مزمن نیز خواهند شد. چنانچه بیماری دیابت کنترل شود، احتمال ناراحتی کلیه کاهش پیدا می‌کند.

نحوه درمان این بیماران بستگی به درجه بیماری و میزان پیش رفتگی آن دارد و در مراحل اولیه با تجویز داروهایی خاص قابل درمان است، اما در مراحل حادتر و انتهایی این بیماران به «دیالیز» منظم یا حتی پیوند کلیه نیاز دارند.
در دیالیز از دستگاهی استفاده می‌شود که محصولات اضافی و فضولات و فلویدهای اضافه را از خون بدن خارج می‌کند و آن را تصفیه می‌کند.
دو نوع دیالیز برای این بیماران وجود دارد، در نوع اول آن که HD نامیده می‌شود، بیمار هفته‌ای سه مرتبه یا بیشتر باید به مرکز دیالیز برود و تا اتمام درمان به ماشین مربوط به دیالیز وصل باشد. اما نوع دوم آن که PD نامیده می‌شود، معمولاً هر روز انجام می‌شود که در این روش با استفاده از لوله‌ای که هنگام پیوند کلیه در قسمت نیم تنه بالای بیمار قرار داده‌اند فضولات و مواد سمی از داخل کلیه انسان خارج می‌شود.

۱) فشار خون خود را همیشه کمتر از ۱۲۰ روی ۸۰ نگه دارید. ۱۲۰/۸۰

۲) چنانچه به بیماری دیابت مبتلا هستید، حتماً تحت نظر پزشک باشید و سعی کنید آن را کنترل کنید.

۳) رژیم غذایی مناسب و مغذی داشته باشید و حداقل روزانه ۵ وعده از میوه جات و سبزیجات استفاده کنید.

۶) روزانه بیش از ۲/۴۰۰ میلی‌گرم سدیم (نمک) مصرف نکنید، یعنی تقریباً معادل یک قاشق چایخوری.

۱۱) تا می‌توانید آب بنوشید. روزی ۶ تا ۸ لیوان[۵]

۱۲) از مصرف خودسرانه داروها بپرهیزید؛ زیرا اغلب مواد دارویی از کلیه جذب می‌شوند (مواد نیروزایی که افراد بدنساز استفاده می‌کنند به شدت به کلیه و به اندام‌های دیگر آسیب جدی در صورت مصرف مکرر وارد می‌کند)

کلیه حیوانات در بسیاری از فرهنگ‌ها و کشورها جز غذا محسوب می‌شود. در ایران، انگلیس، فرانسه، اسپانیا، سوئد و بسیاری کشورها کلیه پخته و خورده می‌شود. در دین اسلام خوردن کلیه مکروه است.

بطور معمول در هر فرد سالم دو کلیه وجود دارد که هر یک در یکطرف ستون مهره‌ها و زیر دنده‌های تحتانی واقع شده‌اند. کلیه‌ها به رنگ قرمز متمایل به قهوه‌ای بوده و از نظر شکل شبیه لوبیا می‌باشند. هر کلیه به اندازه مشت بسته فرد است. اکثر اعضای بدن برای عملکرد مطلوب وابسته به کلیه‌ها هستند

کلیه‌ها آب بدن را تنظیم می‌کنند:
برای اینکه بدن شما بدرستی و به نحو مطلوب فعالیت کند لازم است که دارای حجم مناسب آب باشد. یکی از مهمترین وظایف کلیه‌ها برداشت آب اضافی یا حفظ آب بدن در موارد ضرورت می‌باشد.

بسیاری از مواد در خون و مایعات بدن باید در اندازه مناسب وجود داشته باشند تا بدن به درستی عملکرد داشته باشد. برای مثال: سدیم و پتاسیم مواد معدنی هستند که از مواد غذایی بدست می‌آیند. این مواد معدنی برای سلامتی لازم هستند اما باید در حد معینی نگهداشته شوند. زمانیکه کلیه‌ها بدرستی فعالیت کنند، مواد زائد از بدن داخل ادرار ترشح می‌شوند همچنین کلیه‌ها در تنظیم سایر مواد معدنی در بدن مانند: کلسیم و فسفر که برای تشکلی استخوان لازمند، کمک می‌کنند، با ازبین رفتن بار منفی در غشاء فیلتراسیون دفع کلسیم کاهش می‌یابد اما مواد زائد مانند: اوره و کراتی نیز باید از بدن خارج شوند، که خارج می‌شوند. اوره و سایر مواد زائد زمانی که بدن پروتئین‌ها مانند: گوشت را تجزیه می‌کند، تشکیل می‌شوند. کراتی نین یک محصول زائد عضلات است. اگر فعالیت کلیه‌ها کاسته شود، اوره و کراتی نیز در خون افزایش می‌یابند بسیاری از محصولات زائد اگر از مایعات بدن جدا نشوند برای بدن سمی هستند برای مثال، وقتی فردی دارویی مصرف می‌کند، مواد زائد شیمیایی که از مصرف این دارو در بدن بوجود می‌آیند، عمدتاً توسط کلیه‌ها از بدن خارج می‌شوند.

کلیه‌های سالم پیک (پیغام بر)های شیمیایی مهمی بنام هورمون‌ها را نیز می‌سازند. این هورمون‌ها در جریان خون گردش کرده و بعضی از عملکردهای بدن مانند: فشار خون، ساخت گویچه‌های قرمز و برداشت کلسیم از روده‌ها را تنظیم می‌کنند.

^ در لهجه همدانی گُردله، در لهجه لری گُردالَه، در گویش کرشی گُردک، در کردی گورچیک (gurçik) و گورچیله

کلیه حیوانات مختلف

مجری طرح پایلوت : انجمن داروسازان اصفهان

تحت نظارت معاونت غذا و دارو

مسئولیت صحت اطلاعات بر عهده داروخانه می باشد

*دریافت دارو فقط بصورت حضوری در محل داروخانه و با نسخه کامل امکان پذیر است*

گاباپنتین چیست؟  

قرص gabapentin

گاباپنتین یکی از داروهای پرمصرف از گروه داروهای ضد صرع است .این دارو خط اول درمان نوعی صرع به نام صرع جزئی می باشد. در این بیماری حملات تشنج کوتاه مدت در اثر اختلال جریان الکتریکی سلول های یک سمت مغز رخ می دهد.از این رو علائم نیز در بخشی از بدن بروز می کند.گاباپنتین با کاهش جریان الکتریکی غیر طبیعی سلول های مغزی به تنهایی یا همراه با سایر داروهای ضد صرع جهت کاهش حملات تشنج استفاده می شود.
گاباپنتین همچنین در درمان دردهای مزمن ناشی از آسیب عصبی نیز تجویز می شود .این نوع درد که به درد نوروپاتیک معروف است می تواند علل مختلفی مانند دیابت و یا زونا داشته باشد.
علاوه بر اینها گاباپنتین برای جلوگیری از حملات میگرن نیز تجویز می گردد.

پیش از مصرف گاباپنتین 
-در صورت بارداری یا اقدام به بارداری و شیردهی پزشک خود را مطلع نمایید.
-در صورت سابقه ی مشکلات کلیوی، دیابت بیماری های اعصاب و روان و حساسیت دارویی به پزشک خود اطلاع دهید.
-از آنجا که این دارو می تواند در عملکرد داروهای دیگر در بدن اختلال ایجاد کند لازم است پیش از شروع مصرف لیستی از کلیه ی داروهای مصرفی خود در اختیار پزشک یا داروساز خود قرار دهید.

نحوه ی مصرف گاباپنتین
– دارو را دقیقاً طبق دستور پزشک مصرف کنید . مصرف این دارو باتوجه به وضعیت و نوع مشکل شما متفاوت می باشد.
-از آنجا که این دارو بر روی سیستم عصبی تاثیر دارد،مصرف آن باید به صورت مداوم و تحت نظر پزشک باشد.اگرچه ممکن است در چند هفته ی ابتدایی درمان احساس بهبودی در شما ایجاد نشود،با این حال درمان خودرا ادامه دهید و طبق برنامه ی منظم به پزشک خود مراجعه کنید و همچنین برای بهبود روند درمان کلیه ی مشکلات و مسائل خودرا از پزشک یا داروساز خود سوال بفرمایید .
-قطع این دارو به صورت ناگهانی و بدون نظر پزشک ،می تواند عوارض نامناسبی از جمله بروز حمله ي تشنجي برای بیمار در برداشته باشد لذا قطع اين دارو بايدبصورت تدريجي و تحت نظر پزشك انجام شود.
-ممکن است پزشک شما درمان را با مقدار داروی کم شروع کند و پس از عادت کردن بدن،مقدار داروی شمارا افزایش دهد تا احتمال بروز عوارض ناشی از دارو کمتر شود.
-این دارو با غذا تداخل خاصی ندارد و می توان آن را قبل یا بعد از غذا مصرف کرد.کپسول یا قرص را بصورت کامل با یک لیوان آب ببلعید و از بازکردن یا جویدن آن بپرهیزید.
-در صورت فراموش كردن مصرف يك نوبت دارو بلافاصله پس از يادآوري آن را مصرف كنيد مگر آنكه زمان ياد آوري به نوبت مصرف بعدي دارو نزديك باشد.در اين شرايط نوبت فراموش شده را مصرف نكنيد و نوبت بعدي را در زمان خودش مصرف كنيد اما به هيچ وجه مقدار مصرف دارو را دوبرابر نكنيد.
_در صورتی که فرم خوراکی مایع برای شما تجویز گردیده است ،مقدار مصرف در هر نوبت را با سرنگ مخصوص به طور دقیق اندازه گیری نمایید و در مورد نحوه مصرف و اندازه گیری ،با داروساز خود مشورت نمایید.
-در صورتی که همزمان با مصرف گاباپنتین از شربت های ضداسید معده و یا هرگونه دارو جهت درمان سوهاضمه استفاده می نمایید، مصرف گاباپنتین را با این دارو ها حداقل دو ساعت فاصله دهید.

توصیه های گاباپنتین
-در ابتدای درمان با این دارو ممکن است افکار ناراحت کننده ی شما از گذشته بیشتر شوند اما نگران نباشید. باید بدانید که این افکار ناشی از مصرف این دارو و شروع اثر بخشی آن می باشند و به مرور زمان برطرف می شوند.
بهتر است در این موارد افکار خودرا با نزدیکان و یا مشاور و پزشک خود درمیان بگذارید و آگاهانه نسبت به برطرف کردن آنها اقدام نمایید .
-به دليل عوارض ناشي از اين دارو براي جنين ،درصورتي كه قصد بارداري يا شك به بارداري داريد حتما پزشك خود را جهت تغيير دارو مطلع سازيد و در زمان مصرف اين دارو از روش مناسب جهت پيشگيري از بارداري استفاده نماييد.
-در ابتداي شروع درمان بيماري صرع با گاباپنتین ممكن است تعداد يا نوع حملات تشنج كمي تغيير كند اما نگران نباشيد زيرا به مرور اين مشكل برطرف مي شود.لذا احتياطات لازم را رعايت كنيد و با پزشك خود در تماس باشيد.
-رانندگی برای بیماران مبتلا به صرع مناسب نمی باشد اما در صورتی که در مدت یک سال تشنجی رخ نداده باشد، می توان با نظر پزشک و با احتیاط ، مجددا شروع به رانندگی نمود. با این حال در صورتی که رانندگی می کنید باید حواستان به زمان مصرف داروها و خواب آلودگی ناشی از آنها باشد.

عوارض شایع گاباپنتین 
-خواب آلودگی، خستگی، سرگیجه و مشکلات بینایی مانند تاری دید از عوارض این دارو می باشد لذا تا زمانی که اثر دارو از بین نرفته از رانندگی و کارهایی که نیاز به تمرکز و احتیاط دارند خودداری نمایید .
_برای سردرد احتمالی ناشی از مصرف این دارو از داروساز خود درمورد داروی ضد درد مناسب سوال بفرمایید.
_خشکی دهان نیز از علائم مربوط به مصرف این دارو میباشد که با آدامس یا آبنبات فاقد شکر می توان آن را برطرف نمود .
-در صورت احساس تهوع ناشی از مصرف این دارو ،مصرف غذاهای سبک و ساده و پرهیز از غذاهای پرچرب و پر ادویه این مشکل را برطرف می سازد.
_تغییرات گوارشی مانند یبوست و اسهال ممکن است در اثر مصرف این دارو رخ دهد.
-در صورت یبوست یک رژیم مناسب غذایی سرشار از فیبر و مصرف مایعات به مقدار مناسب و در مورد اسهال نیز مصرف مایعات به مقدار کافی موثر می باشد.
-افزايش وزن نيز از عوارضي مي باشد كه ذهن بيماران مصرف كننده را مشغول مي كند.اما در صورت رعايت يك رژيم غذايي مناسب و داشتن فعاليت بدني متناسب با وزنتان جاي نگراني در اين مورد وجود ندارد.
-از آنجا که مصرف گاباپنتین لثه های شما را حساس می کند، لازم است در مدت درمان با این دارو بهداشت دهان و دندان را کاملاً رعایت نمایید و از مسواک نرم استفاده کنید.
-در صورت بروز علائم آنفولانزا، گرگرفتگی، افزایش فشار خون، تغییرات ناگهانی وزن، تغییرات شدید خلق و خو، مشکلات حرکتی، احساس لرزش، مشکلات خواب و تنفسی، سرفه،تغییرات لثه ها، درد عضلانی یا مفصلی،ورم پا و مچ و سایر موارد حتماً به پزشک خود مراجعه نمایید .

عوارض نادر اما مهم
-در موارد کمی مصرف گاباپنتین همراه با مواردی نظیر مشکلات خونی جدی یا اختلال در عملکرد پانکراس و کبد بوده است. با اینکه این عوارض نادر می باشند ، در صورت معده درد شدید همراه با تهوع (احتمال اختلال و التهابدر پانکراس )، لکه های قرمز پوستی ،التهاب دهان یا صورت(علائم حساسیت دارویی )،زردی پوست یا چشم(احتمال اختلال در کبد ) و خونریزی یا کبودی غیرطبیعی (احتمال مشکلات خونی ) فوراً پیش از مصرف نوبت بعدی دارو، به پزشک خود مراجعه نمایید.
-این دارو می تواند عوارض نادر اما مهمی داشته باشد که علی رغم اینکه احتمال وقوع آنها کم می باشد اما پیگیری و توجه به آنها بسیار مهم می باشد.لذا در صورت داشتن علائم سرفه همراه با گلودرد ،خشکی و التهاب چشم وبروز لکه های قرمز پوستی فوراًبه پزشک خود یا مرکز درمانی مراجعه کنید.

 

چنانچه در خصوص “گاباپنتین” سوالی دارید، عارضه خاصی مشاهده نموده اید و یا مطلب ویژه ای به نظرتان می رسد با دیگران به اشتراک بگذارید

6 ساعت قبل


نام کاربری و یا ایمیل:


رمز عبور:

من را به خاطر بسپار

قرص gabapentin


کاربر جدید هستم!

1

موضوعات داغ

در این مطلب، به بررسی داروی گاباپنتین ، که یک داروی مقابله کننده با حملات (داروی ضد صرع یا ضد تشنج) به شمار می‌رود، می‌پردازیم. در ابتدا این دارو را معرفی کرده، سپس اطلاعات مهم و نکات لازم در مورد گاباپنتین را بیان می‌کنیم و همچنین به نحوه ی مصرف، عوارض جانبی و تداخلات دارویی می‌پردازیم.

گاباپنتین یک داروی ضد صرع یا ضد تشنج است که بر مواد شیمیایی و عصب هایی که باعث ایجاد تشنج و بعضی از دردها می‌شوند، تاثیر می‌گذارد. این دارو در بزرگسلان برای بهبود دردهای عصبی، که توسط ویروس تبخال یا ویروس زونا ایجاد می‌گردد، استفاده می‌شود. این دارو به نام های دیگری همچون Gralise, Horizant, Neurontin, Gabarone نیز معروف است. برند Horizant برای درمان سندرم پاهای بی قرار نیز استفاده می‌شود و برند Neurontin  از گاباپنتین، برای درمان تشنج در بزرگسالان و کودکان بالای سه سال به کار می‌رود. توجه شود که از نوعی از برندِ گاباپنتین که دکتر برای شما تجویز کرده است استفاده کنید. در هر زمانی که به داروخانه مراجعه می‌کنید تا بسته ی دیگری از این قرص را بخرید، حتما نوع آن را با نسخه ی تجویزی دتر خود مطابقت دهید تا مطمئن شوید که نوع درستِ این دارو را که برای درمان بیماری فعلی شما تجویز شده، مصرف می‌کنید.

– این دارو را حتما با تجویز پزشک مصرف کنید و قبل از مصرف، تمامی مواردی که روی جلد این دارو نوشته شده است را به دقت مطالعه نمایید.

– قبل از مصرف این دارو، در مورد شرایط سلامتی خود، آلرژی ها و تمام داروهایی که مصرف می‌کنید، به دکتر خود اطلاعات لازم را بدهید.

– چنانچه به گاباپنتین حساسیت دارید، این دارو را مصرف ننمائید. برای اینکه از عدم تاثیرات سوء این دارو بر روی خود اطمینان داشته باشید، لازم است قبل از مصرف، اگر شامل موارد زیر می‌شوید، با پزشک خود در میان گذارید:

“بیماری های کلیوی (یا چنانچه در حال دیالیز شدن هستید)، بیماری صرع یا سایر ناهنجاری های تشنجی، دیابت، بیماری های کبدی، بیماری های قلبی”

اگر بیماری سندرم پاهای بی قرار دارید، چنانچه در شیفت شب مشغول به کار هستید، با دکتر خود در میان گذارید.

برخی از افراد در هنگام مصرف این دارو، دچار افکار خود کشی می‌شوند. بنابراین در طول دوره ی مصرف گاباپنتین، باید میزان بهبود شما توسط دکترتان در مراجعه های مرتب، چک شود. خانواده یا افرادی که پیرامون بیمار هستند، باید در مورد تغییرات خلق و خو یا علائم دیگر در فرد بیمار، مراقب باشند.

همچنین تا کنون مشخص نشده است که این دارو بر روی جنین تاثیر سوء خواهد گذاشت یا خیر. در هر صورت، قبل از مصرف این دارو چنانچه باردار هستید و یا قصد باردار شدن را دارید، با دکتر خود مشورت نمایید. اما ثابت شده است که این دارو در شیر مادر نفوذ کرده و می‌تواند منجر به خطراتی برای نوزاد شود. اگر در حال شیردهی به نوزاد خود هستید، به دکتر خود در این باره اطلاع دهید.

گاباپنتین را حتماً با تجویز پزشک مصرف کنید و قبل از مصرف، تمامی مواردی که روی جلد این دارو نوشته شده است را به دقت مطالعه  نمایید. همچنین از مصرف دوز بیشتر یا کمتر از مقداری که برای شما تجویز شده است، خودداری کنید و فقط در همان دوره‌ی زمانی که برای شما تجویز شده، آن را مصرف کنید.
برندِ Horizant گاباپنتین، نباید در طول روز مصرف شود. همچنین برای این که بهترین نتیجه را بگیرید، این برند را به همراه غذا، و در حوالی ساعت ۵ عصر مصرف نمائید. هر دوی برندهای Gralise  و Horizant که مربوط به این دارو هستند، بهتر است به همراه غذا استفاده شوند. برند Neurontin  می‌تواند به همراه غذا یا بدون آن مصرف گردد. نکته‌ای که در مورد Neurontin  لازم است توجه کنید این است که چنانچه نصف این قرص را مصرف کردید، در مصرف بعدی نصفه‌ی دیگر را مصرف نمایید و بین آن‌ها وقفه نیندازید. به عبارت دیگر، هر قرصی که به دو نیم تقسیم می‌کنید، باید در طی چند روز آتی و در اسرع وقت مصرف شود.

اگر پزشک شما در برند مورد استفاده، شدت یا نوع گاباپنتین تغییراتی را در نسخه‌ی تجویزی برای شما در نظر گرفت، میزان دوز مصرفی شما ممکن  است تغییر کند. در صورتی که در مورد نوع جدید این دارو که در داروخانه دریافت کردید، سوالاتی داشتید، از مسئول مربوطه بپرسید.

مصرف این دارو را به طور ناگهانی قطع نکنید! حتی اگر با مصرف ناگهانی آن، احساس بهبود داشتید. قطع مصرف ناگهانی این دارو ممکن است باعث افزایش تشنج‌ها شود. درباره‌ی کاهش دوز مصرفی، از دستورالعمل پزشک تبعیت کنید.

بهتر است یک کارت شناسایی به همراه خود داشته باشید که در مواقع لزوم نشان دهد شما از داروی گاباپنتین یا هر گونه داروی دیگر مربوط به تشنج  استفاده می‌کنید.

لازم است بدانید این دارو ممکن است باعث مثبت شدن آزمایش اعتیاد شما شود. در صورتی که برای این کار به آزمایشگاه مراجعه کردید، توضیحات خود را مبنی بر مصرف داروی مورد نظر به مسئول مربوطه بدهید.

قرص‌ها و کپسول‌ها را در دمای اتاق نگهداری کرده و دور از گرما و رطوبت قرار دهید. نوعِ مایع این دارو را در یخچال نگهداری کرده و از یخ زدگی آن نیز جلوگیری نمایید.

اگر یک بار مصرف این دارو را فراموش کردید، به محض اینکه به یاد آوردید، آن را مصرف کنید و آن را حتما در حین غذا خوردن مصرف ‌کنید. چنانچه زمانِ به یادآوری شما، بسیار نزدیک به زمانِ مصرفِ بعدی بود، دوز فراموش شده را مصرف نکنید . فقط در نوبت بعدی، گاباپنتین را مصرف کنید.

چنانچه بیشتر از میزان مورد نیاز، این دارو را مصرف کردید، به موارد اورژانسی در مورد مصرف زیاد این دارو مراجعه کنید و یا از پزشک کمک بگیرید.

این دارو ممکن است بر روی توانایی فکر کردن یا واکنش نشان دادن فرد، تاثیر بگذارد. بنابراین اگر قصد دارید رانندگی کنید یا کاری که نیاز به هوشیاری دارد را انجام دهید، مراقب باشید.

از مصرف داروی ضد اسید معده، ۲ ساعت قبل و بعد از مصرف گاباپنتین، خودداری نمائید. به دلیل اینکه این دارو ممکن است فرآیند جذب گاباپنتین در بدن را دشوار سازد.

همچنین از مصرف الکل همزمان با مصرف این دارو خودداری کنید؛ چرا که می‌تواند برخی عوارض جانبی را ایجاد کند.

اگر علائم مربوط به آلرژی داشتن به گاباپنتین (شامل کهیر، تنفس دشوار، التهاب یا ورم صورت، لب‌ها، زبان یا گلو) را مشاهده کردید، به دکتر خود اطلاع دهید. در صورتی که جوش‌های پوسیتی، با نشانه‌هایی از یک واکنش آلرژیکی شدید که می‌تواند بر سایر قسمت‌های بدن نیز تأثیر داشتهه باشد، داشتید به پزشک اطلاع دهید. مثلاً: تب، ادرار تیره رنگ، ادرار خونی، تورم غدد، گلو درد، خستگی یا ضعف شدید، کبودی یا خونریزی غیرعادی، دردهای عضلانی، زرد شدن چشم‌ها یا پوست (یرقان).

هر گونه علامت یا بدتر شدن علائم قبلی خود را به دکتر اطلاع دهید. مثلاً: تغییرات خلق و خو یا رفتار، اضطراب، افسردگی، احساس تلاطم و آشوب، احساس بی قراری، خشونت، به بیش فعالی (جسمی یا روحی)، داشتن افکار خودکشی یا صدمه زدن به خود.

در صورتی که موارد زیر را مشاهده کردید، بلافاصله به پزشک اطلاع دهید:

” افزایش تشنج، ضعف یا خستگی شدید، درد در بالای شکم، درد قفسه‌ی سینه، شروع سرفه یا بدتر شدن سرفه همراه با تب، تنفس دشوار، بی حسی یا مور مور شدن شدید، حرکات عقب و جلو شدن سریع چشم‌ها، مشکلات کلیوی مثل ادرار ناچیز یا عدم ادرار و یا ادرار دردناک یا دشوار، ورم کف پا یا مچ، احساس خستگی، تنفس کوتاه، واکنش‌های پوستی شدید، تب، گلو درد، التهاب صورت یا زبان، قرمز شدن چشم‌ها، دردهای پوستی به همراه جوش‌های پوستی بنفش یا قرمز که در حال گسترده شدن باشند (مخصوصاً در صورت یا ناحیه‌ی بالای بدن) که منجر به تاول زدن یا پوست انداختن شود. “

احتمال رخ دادن عوارض جانبی در کودکانی که این دارو را مصرف می‌کنند بیشتر است. اگر هر کدام از علائم زیر را در اثر مصرف این دارو در کودک خود مشاهده کردید، با دکتر خود تماس بگیرید:

عوارض جانبی متداول داروی گاباپنتین ممکن است شامل موارد زیر باشد:

– گیجی، خواب آلودگی

– سردرد

البته لازم است ذکر شود که ممکن است عوارض جانبی دیگری نیز در صورت استفاده از این دارو رخ دهد که بسیار نادر است.قرص gabapentin

مصرف همزمان این دارو با داروهای خواب آور، می‌تواند باعث خواب آلوده‌تر شدن فرد گردد. قبل از مصرف گاباپنتین به همراه یک قرص خواب آور، داروهای ضد درد مخدر، شل کننده‌ی عضلات، داروهای اضطراب، افسردگی یا تشنج با دکتر خود مشورت کنید. سایر داروها – از جمله ویتامین‌ها، داروو های بدون نسخه و داروهای گیاهی – نیز ممکن است با این دارو تداخل داشته باشند. در صورت مصرف هر گونه دارو، یا قصد شروع مصرف یک دارو یا قطع آن، با پزشک حاذق در میان گذارید.

ترجمه ی اختصاصی سایت مجله قرمز

منبع : drugs.com

کپی شد

بله یکی از عوارضش چاقی هست من هم به همین خاطر دیگه مصرف نکردم. البته بیشتر بخاطر اینکه در واقع یک خاموش کننده درد هست نه درمان کننده بیماری.

درمورد اینکه این دارو باعث چاقی میشود یا نه چیزی نوشته نشده است

تازه‌های دنیای مد

داغ ترین بحث ها

تازه‌های سلامت

مقالات زیبایی

مقالات سلامت

مقالات آشپزی

مقالات تغذیه

سلامت

۴ مرداد ۱۳۹۸

۲۷ تیر ۱۳۹۸

۱۶ تیر ۱۳۹۸

دنیای مد

۲۹ تیر ۱۳۹۸

۲۰ خرداد ۱۳۹۸

۱۹ اردیبهشت ۱۳۹۸

داغ ترین بحث ها

بیشتر دیده شده

396,481

287,302

268,169

کلیه حقوق مادی و معنوی متعلق به وب سایت مجله قرمز می‌باشد. بازنشر مطالب فقط با ذکر لینک مستقیم مجاز است.

Updated

November 22, 2017

If you are a consumer or patient please visit this version.

Gabapentin is indicated for:

Most common adverse reactions (incidence ≥8% and at least twice that for placebo) were:

To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Ascend Laboratories, LLC at 1-877-ASC-RX01 (877-272-7901) or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. قرص gabapentin

Concentrations increased by morphine; may need dose adjustment (5.4, 7.2) 

See 17 for PATIENT COUNSELING INFORMATION and Medication Guide.

Revised: 11/2017

Gabapentin is indicated for:

Patients 12 years of age and above

The starting dose is 300 mg three times a day. The recommended maintenance dose of Gabapentin is 300 mg to 600 mg three times a day. Dosages up to 2400 mg/day have been well tolerated in long-term clinical studies. Doses of 3600 mg/day have also been administered to a small number of patients for a relatively short duration, and have been well tolerated. Administer Gabapentin three times a day using 600 mg or 800 mg tablets. The maximum time between doses should not exceed 12 hours.

Pediatric Patients Age 3 to 11 years

The starting dose range is 10 mg/kg/day to 15 mg/kg/day, given in three divided doses, and the recommended maintenance dose reached by upward titration over a period of approximately 3 days. The recommended maintenance dose of Gabapentin in patients 3 to 4 years of age is 40 mg/kg/day, given in three divided doses. The recommended maintenance dose of Gabapentin in patients 5 to 11 years of age is 25 mg/kg/day to 35 mg/kg/day, given in three divided doses. Gabapentin may be administered as the oral solution, capsule, or tablet, or using combinations of these formulations. Dosages up to 50 mg/kg/day have been well tolerated in a long-term clinical study. The maximum time interval between doses should not exceed 12 hours.

Dosage adjustment in patients 12 years of age and older with renal impairment or undergoing hemodialysis is recommended, as follows (see dosing recommendations above for effective doses in each indication): TABLE 1. Gabapentin Dosage Based on Renal Function

Creatinine clearance (CLCr) is difficult to measure in outpatients. In patients with stable renal function, creatinine clearance can be reasonably well estimated using the equation of Cockcroft and Gault:

The use of Gabapentin in patients less than 12 years of age with compromised renal function has not been studied.

Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and dose should be adjusted based on creatinine clearance values in these patients.

Administer Gabapentin orally with or without food.

Inform patients that, should they divide the scored 600 mg or 800 mg Gabapentin tablet in order to administer a half-tablet, they should take the unused half-tablet as the next dose. Half-tablets not used within 28 days of dividing the scored tablet should be discarded.If the Gabapentin dose is reduced, discontinued, or substituted with an alternative medication, this should be done gradually over a minimum of 1 week (a longer period may be needed at the discretion of the prescriber).

Tablets:

Gabapentin is contraindicated in patients who have demonstrated hypersensitivity to the drug or its ingredients.

Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS), also known as multiorgan hypersensitivity, has occurred with Gabapentin. Some of these reactions have been fatal or life-threatening. DRESS typically, although not exclusively, presents with fever, rash, and/or lymphadenopathy, in association with other organ system involvement, such as hepatitis, nephritis, hematological abnormalities, myocarditis, or myositis sometimes resembling an acute viral infection. Eosinophilia is often present. This disorder is variable in its expression, and other organ systems not noted here may be involved.

It is important to note that early manifestations of hypersensitivity, such as fever or lymphadenopathy, may be present even though rash is not evident. If such signs or symptoms are present, the patient should be evaluated immediately. Gabapentin should be discontinued if an alternative etiology for the signs or symptoms cannot be established.

Gabapentin can cause anaphylaxis and angioedema after the first dose or at any time during treatment. Signs and symptoms in reported cases have included difficulty breathing, swelling of the lips, throat, and tongue, and hypotension requiring emergency treatment. Patients should be instructed to discontinue Gabapentin and seek immediate medical care should they experience signs or symptoms of anaphylaxis or angioedema.

Patients taking Gabapentin should not drive until they have gained sufficient experience to assess whether Gabapentin impairs their ability to drive. Driving performance studies conducted with a prodrug of gabapentin (gabapentin enacarbil tablet, extended release) indicate that gabapentin may cause significant driving impairment. Prescribers and patients should be aware that patients’ ability to assess their own driving competence, as well as their ability to assess the degree of somnolence caused by Gabapentin, can be imperfect. The duration of driving impairment after starting therapy with Gabapentin is unknown. Whether the impairment is related to somnolence [see Warnings and Precautions (5.4 )] or other effects of Gabapentin is unknown.

Moreover, because Gabapentin causes somnolence and dizziness [see Warnings and Precautions (5.4)], patients should be advised not to operate complex machinery until they have gained sufficient experience on Gabapentin to assess whether Gabapentin impairs their ability to perform such tasks.

During the controlled epilepsy trials in patients older than 12 years of age receiving doses of Gabapentin up to 1800 mg daily, somnolence, dizziness, and ataxia were reported at a greater rate in patients receiving Gabapentin compared to placebo: i.e., 19% in drug versus 9% in placebo for somnolence, 17% in drug versus 7% in placebo for dizziness, and 13% in drug versus 6% in placebo for ataxia. In these trials somnolence, ataxia and fatigue were common adverse reactions leading to discontinuation of Gabapentin in patients older than 12 years of age, with 1.2%, 0.8% and 0.6% discontinuing for these events, respectively.Patients should be carefully observed for signs of central nervous system (CNS) depression, such as somnolence and sedation, when Gabapentin is used with other drugs with sedative properties because of potential synergy. In addition, patients who require concomitant treatment with morphine may experience increases in gabapentin concentrations and may require dose adjustment [see Drug Interactions (7.2)].قرص gabapentin

Antiepileptic drugs should not be abruptly discontinued because of the possibility of increasing seizure frequency.

In the placebo-controlled epilepsy studies in patients >12 years of age, the incidence of status epilepticus in patients receiving Gabapentin was 0.6% (3 of 543) versus 0.5% in patients receiving placebo (2 of 378). Among the 2074 patients >12 years of age treated with Gabapentin across all epilepsy studies (controlled and uncontrolled), 31 (1.5%) had status epilepticus. Of these, 14 patients had no prior history of status epilepticus either before treatment or while on other medications. Because adequate historical data are not available, it is impossible to say whether or not treatment with Gabapentin is associated with a higher or lower rate of status epilepticus than would be expected to occur in a similar population not treated with Gabapentin.

Antiepileptic drugs (AEDs), including Gabapentin, increase the risk of suicidal thoughts or behavior in patients taking these drugs for any indication. Patients treated with any AED for any indication should be monitored for the emergence or worsening of depression, suicidal thoughts or behavior, and/or any unusual changes in mood or behavior.

Pooled analyses of 199 placebo-controlled clinical trials (mono-and adjunctive therapy) of 11 different AEDs showed that patients randomized to one of the AEDs had approximately twice the risk (adjusted Relative Risk 1.8, 95% CI:1.2, 2.7) of suicidal thinking or behavior compared to patients randomized to placebo. In these trials, which had a median treatment duration of 12 weeks, the estimated incidence rate of suicidal behavior or ideation among 27,863 AED-treated patients was 0.43%, compared to 0.24% among 16,029 placebo-treated patients, representing an increase of approximately one case of suicidal thinking or behavior for every 530 patients treated. There were four suicides in drug-treated patients in the trials and none in placebo-treated patients, but the number is too small to allow any conclusion about drug effect on suicide.

The increased risk of suicidal thoughts or behavior with AEDs was observed as early as one week after starting drug treatment with AEDs and persisted for the duration of treatment assessed. Because most trials included in the analysis did not extend beyond 24 weeks, the risk of suicidal thoughts or behavior beyond 24 weeks could not be assessed.

The risk of suicidal thoughts or behavior was generally consistent among drugs in the data analyzed. The finding of increased risk with AEDs of varying mechanisms of action and across a range of indications suggests that the risk applies to all AEDs used for any indication. The risk did not vary substantially by age (5 to 100 years) in the clinical trials analyzed. Table 2 shows absolute and relative risk by indication for all evaluated AEDs.

Table 2 Risk by indication for antiepileptic drugs in the pooled analysis 

The relative risk for suicidal thoughts or behavior was higher in clinical trials for epilepsy than in clinical trials for psychiatric or other conditions, but the absolute risk differences were similar for the epilepsy and psychiatric indications.

Anyone considering prescribing Gabapentin or any other AED must balance the risk of suicidal thoughts or behavior with the risk of untreated illness. Epilepsy and many other illnesses for which AEDs are prescribed are themselves associated with morbidity and mortality and an increased risk of suicidal thoughts and behavior. Should suicidal thoughts and behavior emerge during treatment, the prescriber needs to consider whether the emergence of these symptoms in any given patient may be related to the illness being treated.

Patients, their caregivers, and families should be informed that AEDs increase the risk of suicidal thoughts and behavior and should be advised of the need to be alert for the emergence or worsening of the signs and symptoms of depression, any unusual changes in mood or behavior, or the emergence of suicidal thoughts, behavior, or thoughts about self-harm. Behaviors of concern should be reported immediately to healthcare providers.

Gabapentin use in pediatric patients with epilepsy 3 to 12 years of age is associated with the occurrence of CNS related adverse reactions. The most significant of these can be classified into the following categories: 1) emotional lability (primarily behavioral problems), 2) hostility, including aggressive behaviors, 3) thought disorder, including concentration problems and change in school performance, and 4) hyperkinesia (primarily restlessness and hyperactivity). Among the gabapentin-treated patients, most of the reactions were mild to moderate in intensity.

In controlled clinical epilepsy trials in pediatric patients 3 to 12 years of age, the incidence of these adverse reactions was: emotional lability 6% (gabapentin-treated patients) versus 1.3% (placebo-treated patients); hostility 5.2% versus 1.3%; hyperkinesia 4.7% versus 2.9%; and thought disorder 1.7% versus 0%. One of these reactions, a report of hostility, was considered serious. Discontinuation of gabapentin treatment occurred in 1.3% of patients reporting emotional lability and hyperkinesia and 0.9% of gabapentin-treated patients reporting hostility and thought disorder. One placebo-treated patient (0.4%) withdrew due to emotional lability.

In an oral carcinogenicity study, gabapentin increased the incidence of pancreatic acinar cell tumors in rats [see Nonclinical Toxicology (13.1)]. The clinical significance of this finding is unknown. Clinical experience during gabapentin’s premarketing development provides no direct means to assess its potential for inducing tumors in humans.

In clinical studies in adjunctive therapy in epilepsy comprising 2,085 patient-years of exposure in patients >12 years of age, new tumors were reported in 10 patients (2 breast, 3 brain, 2 lung, 1 adrenal, 1 non-Hodgkin’s lymphoma, 1 endometrial carcinoma in situ), and preexisting tumors worsened in 11 patients (9 brain, 1 breast, 1 prostate) during or up to 2 years following discontinuation of Gabapentin. Without knowledge of the background incidence and recurrence in a similar population not treated with Gabapentin, it is impossible to know whether the incidence seen in this cohort is or is not affected by treatment.

During the course of premarketing development of Gabapentin, 8 sudden and unexplained deaths were recorded among a cohort of 2203 epilepsy patients treated (2103 patient-years of exposure) with Gabapentin.

Some of these could represent seizure-related deaths in which the seizure was not observed, e.g., at night. This represents an incidence of 0.0038 deaths per patient-year. Although this rate exceeds that expected in a healthy population matched for age and sex, it is within the range of estimates for the incidence of sudden unexplained deaths in patients with epilepsy not receiving Gabapentin (ranging from 0.0005 for the general population of epileptics to 0.003 for a clinical trial population similar to that in the Gabapentin program, to 0.005 for patients with refractory epilepsy). Consequently, whether these figures are reassuring or raise further concern depends on comparability of the populations reported upon to the Gabapentin cohort and the accuracy of the estimates provided.

The following serious adverse reactions are discussed in greater detail in other sections:

Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Epilepsy with Partial Onset Seizures (Adjunctive Therapy) The most common adverse reactions with Gabapentin in combination with other antiepileptic drugs in patients >12 years of age, not seen at an equivalent frequency among placebo-treated patients, were somnolence, dizziness, ataxia, fatigue, and nystagmus. The most common adverse reactions with Gabapentin in combination with other antiepileptic drugs in pediatric patients 3 to 12 years of age, not seen at an equal frequency among placebo-treated patients, were viral infection, fever, nausea and/or vomiting, somnolence, and hostility [see Warnings and Precautions (5.7)]. Approximately 7% of the 2074 patients >12 years of age and approximately 7% of the 449 pediatric patients 3 to 12 years of age who received Gabapentin in premarketing clinical trials discontinued treatment because of an adverse reaction. The adverse reactions most commonly associated with withdrawal in patients >12 years of age were somnolence (1.2%), ataxia (0.8%), fatigue (0.6%), nausea and/or vomiting (0.6%), and dizziness (0.6%). The adverse reactions most commonly associated with withdrawal in pediatric patients were emotional lability (1.6%), hostility (1.3%), and hyperkinesia (1.1%). Table 4 lists adverse reactions that occurred in at least 1% of Gabapentin-treated patients >12 years of age with epilepsy participating in placebo-controlled trials and were numerically more common in the Gabapentin group. In these studies, either Gabapentin or placebo was added to the patient’s current antiepileptic drug therapy. TABLE 4. Adverse Reactions in Pooled Placebo-Controlled Add-On Trials In Epilepsy Patients >12 years of age

Among the adverse reactions occurring at an incidence of at least 10% in Gabapentin-treated patients, somnolence and ataxia appeared to exhibit a positive dose-response relationship.

The overall incidence of adverse reactions and the types of adverse reactions seen were similar among men and women treated with Gabapentin. The incidence of adverse reactions increased slightly with increasing age in patients treated with either Gabapentin or placebo. Because only 3% of patients (28/921) in placebo-controlled studies were identified as nonwhite (black or other), there are insufficient data to support a statement regarding the distribution of adverse reactions by race.Table 5 lists adverse reactions that occurred in at least 2% of Gabapentin-treated patients, age 3 to 12 years of age with epilepsy participating in placebo-controlled trials, and which were numerically more common in the Gabapentin group. TABLE 5. Adverse Reactions in a Placebo-Controlled Add-On Trial in Pediatric Epilepsy Patients Age 3 to 12 Years

Other reactions in more than 2% of pediatric patients 3 to 12 years of age but equally or more frequent in the placebo group included: pharyngitis, upper respiratory infection, headache, rhinitis, convulsions, diarrhea, anorexia, coughing, and otitis media.

The following adverse reactions have been identified during postmarketing use of Gabapentin. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.

Hepatobiliary disorders: jaundice

Investigations: elevated creatine kinase, elevated liver function tests

Metabolism and nutrition disorders: hyponatremia

Musculoskeletal and connective tissue disorders: rhabdomyolysis

Nervous system disorders: movement disorder

Psychiatric disorders: agitation 

Reproductive system and breast disorders: breast enlargement, changes in libido,

ejaculation disorders and anorgasmia

Skin and subcutaneous tissue disorders: angioedema, erythema multiforme,

Stevens-Johnson syndrome.

Adverse reactions following the abrupt discontinuation of gabapentin have also been reported. The most frequently reported reactions were anxiety, insomnia, nausea, pain, and sweating.

Gabapentin is not appreciably metabolized nor does it interfere with the metabolism of commonly coadministered antiepileptic drugs [see Clinical Pharmacology (12.3)].

Hydrocodone

Coadministration of Gabapentin with hydrocodone decreases hydrocodone exposure [see Clinical Pharmacology (12.3)]. The potential for alteration in hydrocodone exposure and effect should be considered when Gabapentin is started or discontinued in a patient taking hydrocodone.

Morphine

When gabapentin is administered with morphine, patients should be observed for signs of CNS depression, such as somnolence, sedation and respiratory depression [see Clinical Pharmacology (12.3)].

The mean bioavailability of gabapentin was reduced by about 20% with concomitant use of an antacid (Maalox®) containing magnesium and aluminum hydroxides. It is recommended that gabapentin be taken at least 2 hours following Maalox administration [see Clinical Pharmacology (12.3)].

Because false positive readings were reported with the Ames N-Multistix SG® dipstick test for urinary protein when gabapentin was added to other antiepileptic drugs, the more specific sulfosalicylic acid precipitation procedure is recommended to determine the presence of urine protein.

Pregnancy Exposure Registry

There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to antiepileptic drugs (AEDs), such as gabapentin, during pregnancy. Encourage women who are taking gabapentin during pregnancy to enroll in the North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry by calling the toll free number 1-888-233-2334 or visiting http://www.aedpregnancyregistry.org/.

Risk Summary There are no adequate data on the developmental risks associated with the use of gabapentin in pregnant women. In nonclinical studies in mice, rats, and rabbits, gabapentin was developmentally toxic (increased fetal skeletal and visceral abnormalities, and increased embryofetal mortality) when administered to pregnant animals at doses similar to or lower than those used clinically [see Data]. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown.

Data

Animal data When pregnant mice received oral doses of gabapentin (500, 1000, or 3000 mg/kg/day) during the period of organogenesis, embryofetal toxicity (increased incidences of skeletal variations) was observed at the two highest doses. The no-effect dose for embryofetal developmental toxicity in mice (500 mg/kg/day) is less than the maximum recommended human dose (MRHD) of 3600 mg/kg on a body surface area (mg/m2) basis.

In studies in which rats received oral doses of gabapentin (500 to 2000 mg/kg/day) during pregnancy, adverse effect on offspring development (increased incidences of hydroureter and/or hydronephrosis) were observed at all doses. The lowest dose tested is similar to the MRHD on a mg/m2 basis.

When pregnant rabbits were treated with gabapentin during the period of organogenesis, an increase in embryofetal mortality was observed at all doses tested (60, 300, or 1500 mg/kg). The lowest dose tested is less than the MRHD on a mg/m2 basis.

In a published study, gabapentin (400 mg/kg/day) was administered by intraperitoneal injection to neonatal mice during the first postnatal week, a period of synaptogenesis in rodents(corresponding to the last trimester of pregnancy in humans). Gabapentin caused a marked decrease in neuronal synapse formation in brains of intact mice and abnormal neuronal synapse formation in a mouse model of synaptic repair. Gabapentin has been shown in vitro to interfere with activity of the α2δ subunit of voltage-activated calcium channels, a receptor involved in neuronal synaptogenesis. The clinical significance of these findings is unknown.

Risk Summary  

Gabapentin is secreted in human milk following oral administration. The effects on the breastfed infant and on milk production are unknown. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for gabapentin and any potential adverse effects on the breastfed infant from gabapentin or from the underlying maternal condition.

Safety and effectiveness as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures in pediatric patients below the age of 3 years has not been established [see Clinical Studies (14.2)].

The total number of patients treated with gabapentin in controlled clinical trials in patients with another indication was 336, of which 102 (30%) were 65 to 74 years of age, and 168 (50%) were 75 years of age and older. There was a larger treatment effect in patients 75 years of age and older compared with younger patients who received the same dosage. Since gabapentin is almost exclusively eliminated by renal excretion, the larger treatment effect observed in patients ≥75 years may be a consequence of increased gabapentin exposure for a given dose that results from an age-related decrease in renal function. However, other factors cannot be excluded. The types and incidence of adverse reactions were similar across age groups except for peripheral edema and ataxia, which tended to increase in incidence with age.

Clinical studies of Gabapentin in epilepsy did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they responded differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or other drug therapy.

This drug is known to be substantially excreted by the kidney, and the risk of toxic reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and dose should be adjusted based on creatinine clearance values in these patients [see Dosage and Administration (2.4), Adverse Reactions (6), and Clinical Pharmacology (12.3)].

Dosage adjustment in adult patients with compromised renal function is necessary [see Dosage and Administration (2.3) and Clinical Pharmacology (12.3)]. Pediatric patients with renal insufficiency have not been studied.

Dosage adjustment in patients undergoing hemodialysis is necessary [see Dosage and Administration (2.3) and Clinical Pharmacology (12.3)].

Gabapentin is not a scheduled drug.

Gabapentin does not exhibit affinity for benzodiazepine, opiate (mu, delta or kappa), or cannabinoid 1 receptor sites. A small number of postmarketing cases report gabapentin misuse and abuse. These individuals were taking higher than recommended doses of gabapentin for unapproved uses. Most of the individuals described in these reports had a history of poly-substance abuse or used gabapentin to relieve symptoms of withdrawal from other substances. When prescribing gabapentin carefully evaluate patients for a history of drug abuse and observe them for signs and symptoms of gabapentin misuse or abuse (e.g. development of tolerance, self-dose escalation, and drug-seeking behavior).

There are rare postmarketing reports of individuals experiencing withdrawal symptoms shortly after discontinuing higher than recommended doses of gabapentin used to treat illnesses for which the drug is not approved. Such symptoms included agitation, disorientation and confusion after suddenly discontinuing gabapentin that resolved after restarting gabapentin. Most of these individuals had a history of poly-substance abuse or used gabapentin to relieve symptoms of withdrawal from other substances. The dependence and abuse potential of gabapentin has not been evaluated in human studies.

A lethal dose of gabapentin was not identified in mice and rats receiving single oral doses as high as 8000 mg/kg. Signs of acute toxicity in animals included ataxia, labored breathing, ptosis, sedation, hypoactivity, or excitation.

Acute oral overdoses of Gabapentin up to 49 grams have been reported. In these cases, double vision, slurred speech, drowsiness, lethargy and diarrhea, were observed. All patients recovered with supportive care. Coma, resolving with dialysis, has been reported in patients with chronic renal failure who were treated with Gabapentin.

Gabapentin can be removed by hemodialysis. Although hemodialysis has not been performed in the few overdose cases reported, it may be indicated by the patient’s clinical state or in patients with significant renal impairment.

If overexposure occurs, call your poison control center at 1-800-222-1222.

The active ingredient in Gabapentin tablets is gabapentin USP, which has the chemical name 1-(aminomethyl)cyclohexaneacetic acid. The molecular formula of gabapentin is C9H17NO2 and the molecular weight is 171.24. The structural formula of gabapentin is:

Gabapentin is a white to off-white crystalline solid with a pKa1 of 3.7 and a pKa2 of 10.7. It is freely soluble in water and both basic and acidic aqueous solutions. The log of the partition coefficient (n-octanol/0.05M phosphate buffer) at pH 7.4 is –1.25. Each Gabapentin Tablet, USP contains 600 mg or 800 mg of gabapentin and the following inactive ingredients: Maize Starch, Poloxamer 407, Copovidone, Ethanol absolute, Hydroxy Propyl Cellulose, Magnesium Stearate, Hydroxy Propyl cellulose,Talc and Purified Water.

The precise mechanism by which gabapentin produces its antiepileptic actions are unknown. Gabapentin is structurally related to the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) but has no effect on GABA binding, uptake, or degradation. In vitro studies have shown that gabapentin binds with high-affinity to the α2δ subunit of voltage-activated calcium channels; however, the relationship of this binding to the therapeutic effects of gabapentin is unknown.

All pharmacological actions following gabapentin administration are due to the activity of the parent compound; gabapentin is not appreciably metabolized in humans.

Oral Bioavailability

Gabapentin bioavailability is not dose proportional; i.e., as dose is increased, bioavailability decreases. Bioavailability of gabapentin is approximately 60%, 47%, 34%, 33%, and 27% following 900, 1200, 2400, 3600, and 4800 mg/day given in 3 divided doses, respectively. Food has only a slight effect on the rate and extent of absorption of gabapentin (14% increase in AUC and Cmax).

Distribution

Less than 3% of gabapentin circulates bound to plasma protein. The apparent volume of distribution of gabapentin after 150 mg intravenous administration is 58±6 L (mean ±SD). In patients with epilepsy, steady-state predose (Cmin) concentrations of gabapentin in cerebrospinal fluid were approximately 20% of the corresponding plasma concentrations.

Elimination

Gabapentin is eliminated from the systemic circulation by renal excretion as unchanged drug. Gabapentin is not appreciably metabolized in humans.

Gabapentin elimination half-life is 5 to 7 hours and is unaltered by dose or following multiple dosing. Gabapentin elimination rate constant, plasma clearance, and renal clearance are directly proportional to creatinine clearance. In elderly patients, and in patients with impaired renal function, gabapentin plasma clearance is reduced. Gabapentin can be removed from plasma by hemodialysis.

Specific Populations AgeThe effect of age was studied in subjects 20-80 years of age. Apparent oral clearance (CL/F) of gabapentin decreased as age increased, from about 225 mL/min in those under 30 years of age to about 125 mL/min in those over 70 years of age. Renal clearance (CLr) and CLr adjusted for body surface area also declined with age; however, the decline in the renal clearance of gabapentin with age can largely be explained by the decline in renal function. [see Dosage and Administration (2.4) and Use in Specific Populations (8.5)]. Gender Although no formal study has been conducted to compare the pharmacokinetics of gabapentin in men and women, it appears that the pharmacokinetic parameters for males and females are similar and there are no significant gender differences. Race Pharmacokinetic differences due to race have not been studied. Because gabapentin is primarily renally excreted and there are no important racial differences in creatinine clearance, pharmacokinetic differences due to race are not expected. Pediatric Gabapentin pharmacokinetics were determined in 48 pediatric subjects between the ages of 1 month and 12 years following a dose of approximately 10 mg/kg. Peak plasma concentrations were similar across the entire age group and occurred 2 to 3 hours postdose. In general, pediatric subjects between 1 month and <5 years of age achieved approximately 30% lower exposure (AUC) than that observed in those 5 years of age and older. Accordingly, oral clearance normalized per body weight was higher in the younger children. Apparent oral clearance of gabapentin was directly proportional to creatinine clearance. Gabapentin elimination half-life averaged 4.7 hours and was similar across the age groups studied. A population pharmacokinetic analysis was performed in 253 pediatric subjects between 1 month and 13 years of age. Patients received 10 to 65 mg/kg/day given three times a day. Apparent oral clearance (CL/F) was directly proportional to creatinine clearance and this relationship was similar following a single dose and at steady-state. Higher oral clearance values were observed in children <5 years of age compared to those observed in children 5 years of age and older, when normalized per body weight. The clearance was highly variable in infants 60 mL/min) to 52 hours (creatinine clearance 60 mL/min group) to about 10 mL/min (<30 mL/min). Mean plasma clearance (CL/F) decreased from approximately 190 mL/min to 20 mL/min [see Dosage and Administration (2.3) and Use in Specific Populations (8.6)]. Pediatric patients with renal insufficiency have not been studied. Hemodialysis In a study in anuric adult subjects (N=11), the apparent elimination half-life of gabapentin on nondialysis days was about 132 hours; during dialysis the apparent half-life of gabapentin was reduced to 3.8 hours. Hemodialysis thus has a significant effect on gabapentin elimination in anuric subjects [see Dosage and Administration (2.3) and Use in Specific Populations (8.6)]. Hepatic Disease Because gabapentin is not metabolized, no study was performed in patients with hepatic impairment.Drug Interactions

•In Vitro Studies

In vitro studies were conducted to investigate the potential of gabapentin to inhibit the major cytochrome P450 enzymes (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, and CYP3A4) that mediate drug and xenobiotic metabolism using isoform selective marker substrates and human liver microsomal preparations. Only at the highest concentration tested (171 mcg/mL; 1 mM) was a slight degree of inhibition (14% to 30%) of isoform CYP2A6 observed. No inhibition of any of the other isoforms tested was observed at gabapentin concentrations up to 171 mcg/mL (approximately 15 times the Cmax at 3600 mg/day). •In Vivo Studies The drug interaction data described in this section were obtained from studies involving healthy adults and adult patients with epilepsy. Phenytoin In a single (400 mg) and multiple dose (400 mg three times a day) study of Gabapentin in epileptic patients (N=8) maintained on phenytoin monotherapy for at least 2 months, gabapentin had no effect on the steady-state trough plasma concentrations of phenytoin and phenytoin had no effect on gabapentin pharmacokinetics.

Carbamazepine

Steady-state trough plasma carbamazepine and carbamazepine 10, 11 epoxide concentrations were not affected by concomitant gabapentin (400 mg three times a day; N=12) administration. Likewise, gabapentin pharmacokinetics were unaltered by carbamazepine administration.

Valproic Acid

The mean steady-state trough serum valproic acid concentrations prior to and during concomitant gabapentin administration (400 mg three times a day; N=17) were not different and neither were gabapentin pharmacokinetic parameters affected by valproic acid.

Phenobarbital

Estimates of steady-state pharmacokinetic parameters for phenobarbital or gabapentin (300 mg three times a day; N=12) are identical whether the drugs are administered alone or together.

Naproxen

Coadministration (N=18) of naproxen sodium capsules (250 mg) with Gabapentin (125 mg) appears to increase the amount of gabapentin absorbed by 12% to 15%. Gabapentin had no effect on naproxen pharmacokinetic parameters. These doses are lower than the therapeutic doses for both drugs. The magnitude of interaction within the recommended dose ranges of either drug is not known.

Hydrocodone

Coadministration of Gabapentin (125 to 500 mg; N=48) decreases hydrocodone (10 mg; N=50) Cmax and AUC values in a dose-dependent manner relative to administration of hydrocodone alone; Cmax and AUC values are 3% to 4% lower, respectively, after administration of 125 mg Gabapentin and 21% to 22% lower, respectively, after administration of 500 mg Gabapentin. The mechanism for this interaction is unknown. Hydrocodone increases gabapentin AUC values by 14%. The magnitude of interaction at other doses is not known.

Morphine 

A literature article reported that when a 60 mg controlled-release morphine capsule was administered 2 hours prior to a 600 mg Gabapentin capsule (N=12), mean gabapentin AUC increased by 44% compared to gabapentin administered without morphine. Morphine pharmacokinetic parameter values were not affected by administration of Gabapentin 2 hours after morphine. The magnitude of interaction at other doses is not known.

Cimetidine

In the presence of cimetidine at 300 mg four times a day(N=12), the mean apparent oral clearance of gabapentin fell by 14% and creatinine clearance fell by 10%. Thus, cimetidine appeared to alter the renal excretion of both gabapentin and creatinine, an endogenous marker of renal function. This small decrease in excretion of gabapentin by cimetidine is not expected to be of clinical importance. The effect of gabapentin on cimetidine was not evaluated.

Oral Contraceptive

Based on AUC and half-life, multiple-dose pharmacokinetic profiles of norethindrone and ethinyl estradiol following administration of tablets containing 2.5 mg of norethindrone acetate and 50 mcg of ethinyl estradiol were similar with and without coadministration of gabapentin (400 mg three times a day; N=13). The Cmax of norethindrone was 13% higher when it was coadministered with gabapentin; this interaction is not expected to be of clinical importance.

Antacid (Maalox®) (aluminum hydroxide, magnesium hydroxide)

Antacid (Maalox®) containing magnesium and aluminum hydroxides reduced the mean bioavailability of gabapentin (N=16) by about 20%. This decrease in bioavailability was about 10% when gabapentin was administered 2 hours after Maalox.

Probenecid

Probenecid is a blocker of renal tubular secretion. Gabapentin pharmacokinetic parameters without and with probenecid were comparable. This indicates that gabapentin does not undergo renal tubular secretion by the pathway that is blocked by probenecid.

Carcinogenesis Gabapentin was administered orally to mice and rats in 2-year carcinogenicity studies. No evidence of drug-related carcinogenicity was observed in mice treated at doses up to 2000 mg/kg/day. At 2000 mg/kg, the plasma gabapentin exposure (AUC) in mice was approximately 2 times that in humans at the MRHD of 3600 mg/day. In rats, increases in the incidence of pancreatic acinar cell adenoma and carcinoma were found in male rats receiving the highest dose (2000 mg/kg), but not at doses of 250 or 1000 mg/kg/day. At 1000 mg/kg, the plasma gabapentin exposure (AUC) in rats was approximately 5 times that in humans at the MRHD.

Studies designed to investigate the mechanism of gabapentin-induced pancreatic carcinogenesis in rats indicate that gabapentin stimulates DNA synthesis in rat pancreatic acinar cells in vitro and, thus, may be acting as a tumor promoter by enhancing mitogenic activity. It is not known whether gabapentin has the ability to increase cell proliferation in other cell types or in other species, including humans.

Mutagenesis Gabapentin did not demonstrate mutagenic or genotoxic potential in in vitro (Ames test, HGPRT forward mutation assay in Chinese hamster lung cells) and in vivo (chromosomal aberration and micronucleus test in Chinese hamster bone marrow, mouse micronucleus, unscheduled DNA synthesis in rat hepatocytes) assays.

Impairment of Fertility No adverse effects on fertility or reproduction were observed in rats at doses up to 2000 mg/kg. At 2000 mg/kg, the plasma gabapentin exposure (AUC) in rats is approximately 8 times that in humans at the MRHD.

The effectiveness of Gabapentin as adjunctive therapy (added to other antiepileptic drugs) was established in multicenter placebo-controlled, double-blind, parallel-group clinical trials in adult and pediatric patients (3 years and older) with refractory partial seizures.

Evidence of effectiveness was obtained in three trials conducted in 705 patients (age 12 years and above) and one trial conducted in 247 pediatric patients (3 to 12 years of age). The patients enrolled had a history of at least 4 partial seizures per month in spite of receiving one or more antiepileptic drugs at therapeutic levels and were observed on their established antiepileptic drug regimen during a 12-week baseline period (6 weeks in the study of pediatric patients). In patients continuing to have at least 2 (or 4 in some studies) seizures per month, Gabapentin or placebo was then added on to the existing therapy during a 12-week treatment period. Effectiveness was assessed primarily on the basis of the percent of patients with a 50% or greater reduction in seizure frequency from baseline to treatment (the “responder rate”) and a derived measure called response ratio, a measure of change defined as (T -B)/(T + B), in which B is the patient’s baseline seizure frequency and T is the patient’s seizure frequency during treatment. Response ratio is distributed within the range -1 to +1. A zero value indicates no change while complete elimination of seizures would give a value of -1; increased seizure rates would give positive values. A response ratio of -0.33 corresponds to a 50% reduction in seizure frequency. The results given below are for all partial seizures in the intent-to-treat (all patients who received any doses of treatment) population in each study, unless otherwise indicated.

One study compared Gabapentin 1200 mg/day, in three divided doses, with placebo. Responder rate was 23% (14/61) in the Gabapentin group and 9% (6/66) in the placebo group; the difference between groups was statistically significant. Response ratio was also better in the Gabapentin group (-0.199) than in the placebo group (-0.044), a difference that also achieved statistical significance.

A second study compared primarily Gabapentin 1200 mg/day, in three divided doses (N=101), with placebo (N=98). Additional smaller Gabapentin dosage groups (600 mg/day, N=53; 1800 mg/day, N=54) were also studied for information regarding dose response. Responder rate was higher in the Gabapentin 1200 mg/day group (16%) than in the placebo group (8%), but the difference was not statistically significant. The responder rate at 600 mg (17%) was also not significantly higher than in the placebo, but the responder rate in the 1800 mg group (26%) was statistically significantly superior to the placebo rate. Response ratio was better in the Gabapentin 1200 mg/day group (-0.103) than in the placebo group (-0.022); but this difference was also not statistically significant (p = 0.224). A better response was seen in the Gabapentin 600 mg/day group (-0.105) and 1800 mg/day group (-0.222) than in the 1200 mg/day group, with the 1800 mg/day group achieving statistical significance compared to the placebo group.

A third study compared Gabapentin 900 mg/day, in three divided doses (N=111), and placebo (N=109). An additional Gabapentin 1200 mg/day dosage group (N=52) provided dose-response data. A statistically significant difference in responder rate was seen in the Gabapentin 900 mg/day group (22%) compared to that in the placebo group (10%). Response ratio was also statistically significantly superior in the Gabapentin 900 mg/day group (-0.119) compared to that in the placebo group (-0.027), as was response ratio in 1200 mg/day Gabapentin (-0.184) compared to placebo.

Analyses were also performed in each study to examine the effect of Gabapentin on preventing secondarily generalized tonic-clonic seizures. Patients who experienced a secondarily generalized tonic-clonic seizure in either the baseline or in the treatment period in all three placebo-controlled studies were included in these analyses. There were several response ratio comparisons that showed a statistically significant advantage for Gabapentin compared to placebo and favorable trends for almost all comparisons.

Analysis of responder rate using combined data from all three studies and all doses (N=162, Gabapentin; N=89, placebo) also showed a significant advantage for Gabapentin over placebo in reducing the frequency of secondarily generalized tonic-clonic seizures.

In two of the three controlled studies, more than one dose of Gabapentin was used. Within each study, the results did not show a consistently increased response to dose. However, looking across studies, a trend toward increasing efficacy with increasing dose is evident (see Figure 4).

Figure 4. Responder Rate in Patients Receiving Gabapentin Expressed as a Difference from Placebo by Dose and Study: Adjunctive Therapy Studies in Patients ≥12 Years of Age with Partial Seizures

In the figure, treatment effect magnitude, measured on the Y axis in terms of the difference in the proportion of gabapentin and placebo-assigned patients attaining a 50% or greater reduction in seizure frequency from baseline, is plotted against the daily dose of gabapentin administered (X axis).

Although no formal analysis by gender has been performed, estimates of response (Response Ratio) derived from clinical trials (398 men, 307 women) indicate no important gender differences exist. There was no consistent pattern indicating that age had any effect on the response to Gabapentin . There were insufficient numbers of patients of races other than Caucasian to permit a comparison of efficacy among racial groups.

A fourth study in pediatric patients age 3 to 12 years compared 25 to 35 mg/kg/day Gabapentin (N=118) with placebo (N=127). For all partial seizures in the intent-to-treat population, the response ratio was statistically significantly better for the Gabapentin group (-0.146) than for the placebo group (-0.079). For the same population, the responder rate for Gabapentin (21%) was not significantly different from placebo (18%).

A study in pediatric patients age 1 month to 3 years compared 40 mg/kg/day Gabapentin (N=38) with placebo (N=38) in patients who were receiving at least one marketed antiepileptic drug and had at least one partial seizure during the screening period (within 2 weeks prior to baseline). Patients had up to 48 hours of baseline and up to 72 hours of double-blind video EEG monitoring to record and count the occurrence of seizures. There were no statistically significant differences between treatments in either the response ratio or responder rate.

Gabapentin Tablets, USP are supplied as follows:

600 mg tablets:

White to off white elliptical film coated tablets with “G/6” debossed on one side and scored on both sides, available in:

Bottles of 100: NDC 67877-428-01

Bottles of 500: NDC 67877-428-05

Bottles of 1000: NDC 67877-428-10

One Carton of 100 (10 x 10 Unit-dose Tablets): NDC 67877-428-38

800 mg tablets:

White to off white elliptical film coated tablets with “G/8” debossed on one side and scored on both sides, available in:

Bottles of 100: NDC 67877-429-01

Bottles of 500: NDC 67877-429-05

Bottles of 1000: NDC 67877-429-10

One Carton of 100 (10 x 10 Unit-dose Tablets): NDC 67877-429-38

Store Gabapentin Tablets, USP at 25°C (77°F); excursions permitted between 15°C to 30°C (59°F to 86°F) [see USP Controlled Room Temperature].

Advise the patient to read the FDA-approved patient labeling (Medication Guide).

Administration Information Inform patients that Gabapentin is taken orally with or without food. Inform patients that, should they divide the scored 600 mg or 800 mg tablet in order to administer a half-tablet, they should take the unused half-tablet as the next dose. Advise patients to discard half-tablets not used within 28 days of dividing the scored tablet. 

Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)/Multiorgan Hypersensitivity

Prior to initiation of treatment with Gabapentin, instruct patients that a rash or other signs or symptoms of hypersensitivity (such as fever or lymphadenopathy) may herald a serious medical event and that the patient should report any such occurrence to a physician immediately [see Warnings and Precautions (5.1)].

Anaphylaxis and Angioedema Advise patients to discontinue Gabapentin and seek medical care if they develop signs or symptoms of anaphylaxis or angioedema [see Warnings and Precautions (5.2)].

Dizziness and Somnolence and Effects on Driving and Operating Heavy Machinery

Advise patients that Gabapentin may cause dizziness, somnolence, and other symptoms and signs of CNS depression. Other drugs with sedative properties may increase these symptoms. Accordingly, although patients’ ability to determine their level of impairment can be unreliable, advise them neither to drive a car nor to operate other complex machinery until they have gained sufficient experience on Gabapentin to gauge whether or not it affects their mental and/or motor performance adversely. Inform patients that it is not known how long this effect lasts [see Warnings and Precautions (5.3) and Warnings and Precautions (5.4)].

Suicidal Thinking and Behavior 

Counsel the patient, their caregivers, and families that AEDs, including Gabapentin, may increase the risk of suicidal thoughts and behavior. Advise patients of the need to be alert for the emergence or worsening of symptoms of depression, any unusual changes in mood or behavior, or the emergence of suicidal thoughts, behavior, or thoughts about self-harm. Instruct patients to report behaviors of concern immediately to healthcare providers [see Warnings and Precautions (5.6)].

Use in Pregnancy 

Instruct patients to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during therapy, and to notify their physician if they are breast feeding or intend to breast feed during therapy [see Use in Specific Populations (8.1) and (8.2)].

Encourage patients to enroll in the NAAED Pregnancy Registry if they become pregnant. This registry is collecting information about the safety of antiepileptic drugs during pregnancy. To enroll, patients can call the toll free number 1-888-233-2334 [see Use in Specific Populations (8.1)].

Trademarks are the property of their respective owners.

Manufactured by:

Alkem Laboratories Limited

Mumbai 400 013, INDIA.

Distributed by:

Ascend Laboratories, LLC

Parsippany, NJ 07054

Revised: November, 2017

PT 2149-04

Gabapentin Tablets, USP

(GA ba PEN tin)

What is the most important information I should know about Gabapentin?

Do not stop taking Gabapentin without first talking to your healthcare provider.

Stopping Gabapentin suddenly can cause serious problems.

Gabapentin can cause serious side effects including:

1.         Suicidal Thoughts. Like other antiepileptic drugs, Gabapentin may cause suicidal thoughts or actions in a very small number of people, about 1 in 500.

Call a healthcare provider right away if you have any of these symptoms, especially if they are new, worse, or worry you:

How can I watch for early symptoms of suicidal thoughts and actions?

Call your healthcare provider between visits as needed, especially if you are worried about symptoms.

Do not stop taking Gabapentin without first talking to a healthcare provider.

2.         Changes in behavior and thinking -Using Gabapentin in children 3 to 12 years of age can cause emotional changes, aggressive behavior, problems with concentration, restlessness, changes in school performance, and hyperactivity.

3.         Gabapentin may cause a serious or life-threatening allergic reactions that may affect your skin or other parts of your body such as your liver or blood cells. This may cause you to be hospitalized or to stop Gabapentin. You may or may not have rash with an allergic reaction caused by Gabapentin. Call a healthcare provider right away if you have any of the following symptoms:

These symptoms may be the first signs of a serious reaction. A healthcare provider should examine you to decide if you should continue taking Gabapentin.

What is Gabapentin?

Gabapentin is a prescription medicine used to treat:

Who should not take Gabapentin?

Do not take Gabapentin if you are allergic to gabapentin or any of the other ingredients in Gabapentin. See the end of this Medication Guide for a complete list of ingredients in Gabapentin.

What should I tell my healthcare provider before taking Gabapentin?

Before taking Gabapentin, tell your healthcare provider if you:

Tell your healthcare provider about all the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements.

Taking Gabapentin with certain other medicines can cause side effects or affect how well they work. Do not start or stop other medicines without talking to your healthcare provider.

Know the medicines you take. Keep a list of them and show it to your healthcare provider and pharmacist when you get a new medicine.

How should I take Gabapentin?

If you take too much Gabapentin, call your healthcare provider or your local Poison Control Center right away at 1-800-222-1222.

What should I avoid while taking Gabapentin?

What are the possible side effects of Gabapentin?

Gabapentin may cause serious side effects including:

See “What is the most important information I should know about Gabapentin?”

Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away.

These are not all the possible side effects of Gabapentin. For more information, ask your healthcare provider or pharmacist.

Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

How should I store Gabapentin Tablets, USP?

 Keep Gabapentin and all medicines out of the reach of children.

 

General information about the safe and effective use of Gabapentin

Medicines are sometimes prescribed for purposes other than those listed in a Medication Guide. Do not use Gabapentin for a condition for which it was not prescribed. Do not give Gabapentin to other people, even if they have the same symptoms that you have. It may harm them.

This Medication Guide summarizes the most important information about Gabapentin. If you would like more information, talk with your healthcare provider. You can ask your healthcare provider or pharmacist for information about Gabapentin that was written for healthcare professionals.

For more information go to http://www.ascendlaboratories.com or call 1-877-ASC-RX01 (877-272-7901).

What are the ingredients in Gabapentin Tablets, USP?

 

Active ingredient: Gabapentin USP

Inactive ingredients in the tablets: Maize Starch, Poloxamer 407, Copovidone, Ethanol absolute, Hydroxy Propyl Cellulose, Magnesium Stearate, Hydroxy Propyl cellulose, Talc and Purified Water.

This Medication Guide has been approved by the U.S. Food and Drug Administration.

Trademarks are the property of their respective owners.

Manufactured by:

Alkem Laboratories Limited

Mumbai 400 013, INDIA.

Distributed by:

Ascend Laboratories, LLC

Parsippany, NJ 07054.

Revised: November,2017 PT 2150-02

600 mg Tablet Bottle Label NDC 67877-428-01

GABAPENTIN TABLETS, USP

600mg

PHARMACIST: Dispense the enclosed Medication Guide to each Patient.

Rx Only

100 Tablets

800 mg Tablet Bottle Label

NDC 67877-429-01

GABAPENTIN TABLETS, USP

800mg

PHARMACIST: Dispense the enclosed Medication Guide to each Patient.

Rx Only 100 Tablets

Report Adverse Events,
FDA Safety Recalls,
Presence in Breast Milk

Medline Plus,

Clinical Trials,
PubMed,
Biochemical Data Summary

View Label Archives,
RxNorm,
Get Label RSS Feed

Copy the URL below and paste it into your RSS Reader application.

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/labelrss.cfm?setid=4d445d1d-02d1-4a59-b3b2-9ba5cd924c9a

Copy the URL below and paste it into your RSS Reader application.

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/rss.cfm

DailyMed will deliver notification of updates and additions to Drug Label information currently shown on this site through its RSS feed.

DailyMed will deliver this notification to your desktop, Web browser, or e-mail depending on the RSS Reader you select to use. To view updated drug label links, paste the RSS feed address (URL) shown below into a RSS reader, or use a browser which supports RSS feeds, such as Safari for Mac OS X.

If you no longer wish to have this DailyMed RSS service, simply delete the copied URL from your RSS Reader.

Due to inconsistencies between the drug labels on DailyMed and the pill images provided by RxImage, we no longer display the RxImage pill images associated with drug labels.

We anticipate reposting the images once we are able identify and filter out images that do not match the information provided in the drug labels.

Gabapentin is a prescription drug. It comes as an oral capsule, an immediate-release oral tablet, an extended-release oral tablet, and an oral solution.

Gabapentin oral capsule is available as the brand-name drug Neurontin. It’s also available as a generic drug. Generic drugs usually cost less than the brand-name version. In some cases, the brand-name drug and the generic version may be available in different forms and strengths.

Gabapentin oral capsule is used to treat the following conditions:

Gabapentin may be used as part of a combination therapy. This means you may need to take it with other drugs.

Gabapentin belongs to a class of drugs called anticonvulsants. A class of drugs is a group of medications that work in a similar way. These drugs are often used to treat similar conditions.قرص gabapentin

It’s not fully understood how gabapentin works. For postherpetic neuralgia, it seems to prevent the increase in sensitivity to pain that occurs. For seizures, it may alter the effect of calcium (low levels of calcium may cause seizures).

Gabapentin oral capsule can cause mild or serious side effects. The following list contains some of the key side effects that may occur while taking gabapentin. This list does not include all possible side effects.

For more information on the possible side effects of gabapentin, or tips on how to deal with a troubling side effect, talk with your doctor or pharmacist.

Some of the more common side effects that can occur with use of gabapentin are listed below, along with their rates:

Also:

The side effect rates are based on patients over 12 years old, as reported in clinical trials for the brand equivalent, Neurontin. Certain rates vary by age. For example, pediatric patients 3 to 12 years of age most commonly experienced viral infection (11%), fever (10%), nausea and/or vomiting (8), tiredness (8%), and hostility (8%). There were no clinically significant differences in rates between men and women. For more information, see the FDA package insert.

If these effects are mild, they may go away within a few days or a couple of weeks. If they’re more severe or don’t go away, talk to your doctor or pharmacist.

Call your doctor right away if you have serious side effects. Call 911 if your symptoms feel life-threatening or if you think you’re having a medical emergency. Serious side effects and their symptoms can include the following:

Gabapentin oral capsule can interact with several other medications. Different interactions can cause different effects. For instance, some can interfere with how well a drug works, while others can cause increased side effects.

Below is a list of medications that can interact with gabapentin. This list does not contain all drugs that may interact with gabapentin.

Before taking gabapentin, be sure to tell your doctor and pharmacist about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

When used with gabapentin, certain pain drugs can increase its side effects, such as tiredness. Examples of these drugs include:

When used with gabapentin, certain drugs used to treat stomach acid problems can reduce the amount of gabapentin in your body. This can make it less effective. Taking gabapentin 2 hours after taking these drugs can help prevent this problem. Examples of these drugs include:

The gabapentin dosage your doctor prescribes will depend on several factors. These include:

Typically, your doctor will start you on a low dosage and adjust it over time to reach the dosage that’s right for you. They’ll ultimately prescribe the smallest dosage that provides the desired effect.

The following information describes dosages that are commonly used or recommended. However, be sure to take the dosage your doctor prescribes for you. Your doctor will determine the best dosage to suit your needs.

Generic: Gabapentin

Brand: Neurontin

Adult dosage (ages 18–64 years)

Child dosage (ages 0–17 years)

Dosage for people younger than 18 years has not been established.

Senior dosage (ages 65 years and older)

Your kidney function may decrease with age. Your body may get rid of this drug more slowly. Your doctor may start you on a lower dose so that too much of this drug does not build up in your body. Too much of the drug in your body can be dangerous. Your doctor may change your dose based on how well your kidneys are working.

Adult dosage (ages 18–64 years)

Typical starting dosage: 900 mg per day (300 mg, three times per day, spaced evenly throughout the day). Your doctor may increase your dose to 2,400–3,600 mg per day.

Child dosage (ages 12–17 years)

Typical starting dosage: 300 mg, three times per day, spaced evenly throughout the day. This can increase to 2,400–3,600 mg per day.

Child dosage (ages 3–11 years)

Typical starting dosage: 10–15 mg/kg/day, divided into three doses, spaced evenly throughout the day. Your child’s doctor may increase the dosage to meet your child’s needs.

Maximum dosage: 50 mg/kg/day.

Child dosage (ages 0–2 years)

Dosage for people younger than 3 years has not been established.

Senior dosage (ages 65 years and older)

Your kidney function may decrease with age. Your body may get rid of this drug more slowly. Your doctor may start you on a lower dose so that too much of this drug does not build up in your body. Too much of the drug in your body can be dangerous. Your doctor may change your dose based on how well your kidneys are working.قرص gabapentin

Kidney problems: If you are older than 12 years and have kidney problems or are on hemodialysis, your dose of gabapentin will need to be changed. This will be based on how well your kidneys are working.

Gabapentin oral capsule comes with several warnings. Call your doctor if you start having more seizures or a different kind of seizure while taking this drug.

Gabapentin can slow your thinking and motor skills and cause drowsiness and dizziness. It’s not known how long these effects last. You should not drive or use heavy machinery while taking this drug until you know how it affects you.

Using this drug increases your risk of suicidal thoughts and behavior. Talk to your doctor if you feel depressed or notice any changes in your mood or behavior. Also talk to your doctor if you are having thoughts of harming yourself, including suicide.

This medication can cause multiorgan hypersensitivity. This is also known as a drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS). This syndrome can be life-threatening. Call your doctor right away if you have symptoms such as a rash, a fever, or swollen lymph nodes.

Gabapentin can cause a severe allergic reaction. Symptoms can include:

Don’t take this drug again if you have ever had an allergic reaction to it before. Taking it a second time after any allergic reaction to it could be fatal (cause death).

Avoid drinking alcohol while taking gabapentin. Gabapentin can cause sleepiness, and drinking alcohol can make you even more sleepy. Alcohol can also make you more likely to feel dizzy and have trouble concentrating.

For people with epilepsy: Don’t stop taking gabapentin suddenly. Doing this can increase your risk of having a condition called status epilepticus. This is a medical emergency during which short or long seizures occur for 30 minutes or more.

Gabapentin can cause problems in children aged 3–12 years who have epilepsy. It raises their risk of thought problems as well as behavioral problems, such as being hyper and acting hostile or restless.

For people with kidney problems: Your body processes this drug more slowly than normal. This may cause the drug to increase to dangerous levels in your body. Talk to your doctor about whether this drug is safe for you.

For pregnant women: The use of gabapentin has not been studied in humans during pregnancy. Research in animals has shown negative effects to the fetus when the mother takes the drug. However, animal studies don’t always predict the way humans would respond.

Talk to your doctor if you’re pregnant or planning to become pregnant. This drug should only be used if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Call your doctor if you become pregnant while taking this drug.

If your doctor prescribes gabapentin for you while you’re pregnant, ask about the NAAED Pregnancy Registry. This registry tracks the effects of anti-seizure drugs on pregnancy. Information can be found at aedpregnancyregistry.org.

For women who are breastfeeding: Gabapentin may pass into breast milk and cause serious side effects in a breastfeeding child. Tell your doctor if you are breastfeeding. You should decide together if you should stop taking this drug or stop breastfeeding.

For seniors: Kidney function may decrease with age. You may process this drug more slowly than younger people. Your doctor may start you on a lowered dose so that too much of this drug does not build up in your body. Too much of the drug in your body can be dangerous.

For children: Gabapentin has not been studied in children for the management of postherpetic neuralgia. It should not be used in people younger than 18 years. This drug should not be used to treat partial seizures in children younger than 3 years.

Gabapentin oral capsule is used for short-term or long-term treatment. The length of treatment depends on what condition it’s being used to treat. It comes with serious risks if you don’t take it as prescribed.

If you stop taking it suddenly or don’t take it at all:

If you miss doses or don’t take it on schedule: Your medication may not work as well or may stop working completely. In order for this drug to work well, a certain amount needs to be in your body at all times.

If you take too much: You could have dangerous levels of the drug in your body. Symptoms of an overdose of this drug can include:

If you think you’ve taken too much of this drug, call your doctor or local poison control center. If your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

What to do if you miss a dose: If you forget to take your dose, take it as soon as you remember. If you remember just a few hours before the time for your next dose, then only take one dose. Never try to catch up by taking two capsules at once. This could result in dangerous side effects.

How to tell if the drug is working: You should have fewer seizures. Or you should have less nerve pain.

Keep these considerations in mind if your doctor prescribes gabapentin oral capsule for you.

Gabapentin oral capsules can be taken with or without food. Taking them with food can help to reduce upset stomach.

A prescription for this medication is refillable. You should not need a new prescription for this medication to be refilled. Your doctor will write the number of refills authorized on your prescription.

When traveling with your medication:

Your doctor will monitor your kidney function.

Many insurance companies require a prior authorization for gabapentin. This means your doctor will need to get approval from your insurance company before your insurance company will pay for the prescription.

There are other drugs available to treat your condition. Some may be better suited for you than others. Talk to your doctor about other drug options that may work for you.

Disclaimer: Healthline has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

Postherpetic neuralgia results from nerves that are damaged during a shingles outbreak. Read more on how to treat it.

Are you wondering how drugs can treat restless legs syndrome? We’ll tell you how they work, the forms they come in, and their side effects.

Gabapentin can help control seizures as well as nerve pain from shingles. It may sometimes cause side effects, especially if you misuse it.

Restless legs syndrome (RLS) often creates uncomfortable sensations in the legs and can spread to other parts of your body. Learn about the 11 best…

Drug allergy symptoms can range from mild to severe. Learn these symptoms and how to react to each type.

Gabapentin is used to help prevent migraines. Learn about why it’s used and how it works.

The human brain works by sending electrical signals through neurons, which are nerve cells. A seizure occurs when there’s a surge in this electrical…

Natural treatments for epilepsy, such as herbs, biofeedback, and acupuncture, may complement traditional treatment options. Learn more.

Learn about over 20 different medications used to treat seizures and epilepsy in this list of antiepileptic drugs (AEDs).

If you have epilepsy, you may need daily medications. Learn the prices of these drugs and how to keep costs in check.

قرص gabapentin
قرص gabapentin
0

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *