خواص دارویی و گیاهی
دانلود فایل
تاریخ آخرین بروز رسانیسه شنبه ۱۷ فروردین ۱۳۹۵
شماره ه: 664/28 تاریخ: 1395/1/16
مدیر عامل محترم / ناظر فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی
شماره ثبت دارو
موضوع: نحوه دریافت و مشاهده کد IRC
با سلام و احترام؛ آنی
ضمن عرض تبریک آغاز سال نو و آرزوی توفیقات روزافزون برای فعالان حوزه تجهیزات پزشکی، به اطلاع می رساند درخصوص طرح ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت اقلام ارتوپدی، کد IRC تولید شده در سامانه مرکزی سازمان غذا و دارو برای فرآورده های ثبت شده (دارای کد IMD در اداره کل تجهیزات پزشکی) در لینک http://irc.fda.gov.ir فعال گردیده است. کلیه شرکت ها می توانند پس از ورود به لینک فوق و انتخاب عنوان تجهیزات و شرکت خود، کد IRC فرآورده را مشاهده نمایند.
مهندس صفوی مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی
صنایع وتولیدکنندگان
داروسازان و پزشکان
بیماران و مصرف کنندگان
توزیع کنندگان و واردکنندگان
دانلود فایل
تاریخ آخرین بروز رسانیشنبه ۲۴ مهر ۱۳۹۵
پرسشه اخذ شماره ثبت (IRC) مخصوص تولید
اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های طبیعی ، سنتی و مکمل
شماره ثبت دارو
اختصاصی- فارسی:
شماره ثبت دارو
*در صورتي که فراورده اختصاصي شرکت است الصاق کپي گواهي ثبت فراورده در اداره ثبت شركتها الزامي است.
اختصاصی- انگلیسی:
BRAND Name (نشان تجاری- فارسی):
BRAND Name (نشان تجاری- انگلیسی):
INN Name*:
* عبارت است از ژنریک فرآورده
شکل فراورده*:
Dosage form:
مشخصات بسته بندی**: نوع تعداد /مقدار شکل عرضه:
Packing form:
روش مصرف:
Route of Administration:
مقدار مصرف روزانه:
Daily dose:
شرايط نگهداري:
* منظور از Dosage form شکل فرآورده دقيقا قبل از ورودفرآورده به بدن و Packing form شکل بستهبندي آن است. (بعنوان مثال SolutionوBottle Dropper Powder. و Vial)
** منظور نوع و تعداد کامل بسته بندي است (بعنوان مثال 1 بليستر 1عددي قرص)
GS1(GTIN) بارکد* (13 رقمی)
* بارکد فرآورده در کشور مبدا درج شود
شركت صاحب پروانه:
License/ Marketing authorization holder:
کارخانه تولید کننده:
Manufacturer of finished product:
آدرس کامل شركت:
تلفن شركت:
تلفن کارخانه:
تلفن مدیر عامل:
پست الکترونيک:
اینجانبان مسئول فنی به شماره کد ملی با شماره پروانه و مدیر عامل به شماره کد ملی و شماره شرکت صحت موارد فوق را تایید می نماییم.
مدیر عامل مسئول فنی
امضاء امضاء
صنایع وتولیدکنندگان
داروسازان و پزشکان
بیماران و مصرف کنندگان
توزیع کنندگان و واردکنندگان
دانلود فایل
تاریخ آخرین بروز رسانیدوشنبه ۲۳ شهریور ۱۳۹۴
اداره بررسی و ثبت
معرفی اداره
شماره ثبت دارو
اداره بررسی و ثبت داروها يكي از ادارات تابعه اداره كل نظارت بر ارزیابی دارو و مواد مخدر میباشد
وظیفه اصلی اداره بررسي و ثبت داروها نظارت بر كيفيت، ايمني و اثربخشي داروها از طريق بررسي پرونده هاي ساخت و ورود و صدور مجوزهای مربوطه میباشد.
هدف اين اداره ثبت داروهاي با كيفيت بالا، ايمن و موثر براي بيماران مي باشد.
خدمات
اداره بررسي و ثبت داروها متشكل از دو واحد زير می باشد:
1 ) واحد صدورپروانه
2 ) واحد مطالعه و بررسی
واحد صدور پروانه
واحد صدورپروانه مسئول انجام امور ذیل مي باشد:
1) صدور موافقت اصولي احداث كارخانجات داروسازي و بسته بندي بالك هاي داروئي
2) صدور مجوز و پروانه ساخت يا ورود دارو، تمدید یا اصلاح آن
3) بررسي اولیه درخواست ورود، توليد تحت ليسانس یا ساخت قراردادي دارو
4) تنظيم دستورجلسات و صورتجلسات كميسيون قانوني تشخيص ساخت و ورود
5) اعلام شماره ثبت دارو
6) صدور پروانه تاسیس کارخانجات داروسازی
7) صدور پروانه مسئولین فنی کلیه شرکت های تولیدکننده و وارد کننده دارو و ملزومات دارویی
8) تهيه و تنظيم ضوابط و دستورالعمل هاي مربوطه
9) صدور مجوز فعالیت شرکت دارویی
1) صدور کد فرآورده (دارو و ملزومات) در سامانه جامع مدیریت و نظارت بر فرآورده های سلامت
واحد مطالعه و بررسی
واحد مطالعه و بررسی مسئول انجام امور ذیل مي باشد:
1) بررسي اوليه درخواست ساخت دارو – پرونده ساخت و ورود دارو برای صدور مجوز و يا پروانه ساخت يا ورود دارو
2) بررسی مدارک برای تمديد مجوز وپروانه ساخت يا ورود دارو
3) بررسي تغییرات در فرمولاسیون ، روش ساخت، منبع خرید و .. در پرونده دارو
4) تهيه و تنظيم ضوابط و دستورالعملهای مربوطه
پرسنل شاغل و مسئوليت ها
دکتر نغمه نصر: رئیس اداره بررسی وثبت دارو
شماره ثبت دارو
واحد صدورپروانه:
دکتر طیبه حسنخانی مجد
دکتر معصومه رهبر حقیقت
دکتر لادن غفوری
دکتر مهناز حیدری
خانم حوا محمدی
خانم سعیده شرفی
واحد مطالعه و بررسی
دکتر زهره شاهرودی : کارشناس مسئول واحد مطالعه و بررسی
دکتر رویا علمیرزایی
دکتر نیلا میراحمدی
دکتر مینو محبوبی اردکانی
دکتر مهناز محبوبی اردکانی
دکتر معصومه فرهادخانی
دکتر صغری رفیعی فرد
دکتر خاطره دهدشتی
خانم هاجر نودولقی (مرادی) : مسئول دفتر اداره بررسی و ثبت دارو
خانم مهسا دائی کندی: امور تایپ اداره بررسی و ثبت دارو
ضوابط و مقررات
آیین ه
آیین ه ثبت دارو
ضوابط
شرايط و ضوابط ثبت و ورود دارو
REGISTRATION OF IMPORTED PHARMACEUTICAL PRODUCTS
دستورالعمل اولويت بندي بررسی درخواستهای تولید و واردات
ضابطه تولید تحت لیسانس
ضابطه ساخت قراردادی
ضابطه گذاری
ضابطه صدور مجوز فعالیت شرکت دارویی
دستورالعمل اجرایی
دستورالعمل تسریع فرآیند ثبت دارو
تغییر فرآیند ثبت داروهای تولیدی
ارسال مستندات
مدارک مربوط به صدور پروانه مسئول فنی
تایید قیمت ارزی
فرمها و چک لیستها
فرم گواهی ثبت داروی وارداتی
چک لیست مدارک مورد نیاز جهت صدور پروانه مسئول فنی
چک لیست مدارک مورد نیاز جهت تمدید صدور پروانه مسئول فنی
فرم تعهد ه مسئول فنی
فرم تعهد ه جانشین مسئول فنی
چک لیست مدارک مربوط به جانشین مسئول فنی
فرم عدم اشتغال به تحصیل مسئول فنی
فرم درخواست ثبت و ورود (فرم شماره یک ضوابط ثبت و ورود دارو)
فرم CPP
فرم DIAF
فهرستها
فهرست داروهای دارای پروانه ساخت
فهرست داروهای ثبت شده وارداتی
شماره تماس: 6645626
ارتباط داخلی: 714-715
صنایع وتولیدکنندگان
داروسازان و پزشکان
بیماران و مصرف کنندگان
توزیع کنندگان و واردکنندگان
راهنمای استفاده از کد QR
شماره ثبت دارو
اطلاعات بیش از 1 دارو در این بره قرار داده شده،جستجوی بسیار قوی برای بره مهیا شده که کاربر به راحتی داروی مورد نظر خود را بیابد.بره شامل مجموعه ای کامل از اطلاعات بیماری ها،داروهای شیمیایی و گیاهی می باشد.اطلاعات دارو شامل:موارد مصرف،فارماكينتيك،مكانيسم،موارد منع مصرف،هشدار،عوارض،نكات،ميزان مصرف،تداخل،اشكال دارو .قابلیت های بره:
+ امکان جستجو بر اساس
+ امکان جستجو براساس شماره ثبت دارو (IRC)
+ IRC کد انحصاری برای هر دارو می باشد
+ قابلیت نمایش کل داروها و بیماری ها به صورت یکجا(برای دستگاههایی که سرعت پایین دارند تنظیمات “نمایش حداکثر تعداد نتایج” قرار داده شده است)
+امکان اشتراک گذاری اطلاعات دارو در تلگرام و نرم افزار ها و اپلیکیشن های شبکه اجتماعی
+ نکته مهم « علائم ، عوارض و میزان مصرف ، و موارد استفاده دارو ها برای بیماری های مختلف ، متفاوت میباشد ، لذا این اپلیکیشن فقط جنبه اطلاعات عمومی داشته و به هیچ وجه نباید به این اطلاعات استناد کرد . جهت اطلاعات از اطلاعات دارو به پزشک باید مراجه شود »
منبع : ساله سلامت 4 ( مورد تایید سازمان غذا و دارو )
آیا می دانید داروی شما به چه منظور تجویز شده است ؟ آیا از نحوه مصرف صحیح نگهداری، عوارض و تداخلات داروی خود مطلع هستید؟ آیا می دانید در هنگام مسمومیت دارویی یا غذایی چه باید کرد؟ شماره تلفن 149 مرکز اطلاع رسانی دارو و سموم کشوری به صورت 24 ساعته آماده پاسخگویی به سؤالات دارویی همشهریان محترم می باشد. همچنین مرکز اطلاع رسانی دارو و سموم دانشگاه علوم پزشکی کاشان با شماره تلفن 3155579 در ساعات اداری پاسخگوی سؤالات دارویی شما می باشد مرکز اطلاع رسانی دارو و سمومDPIC * برای حفظ سلامت خودمان آنتی بیوتیک را هوشمندانه استفاده کنیم . * متاسفانه آمار ها نشان می دهد که کشور ایران رتبه سرانه مصرف دارو در جهان را دارد.
فهرست IRC تولید داخل
فهرست IRC واردات
معاونت غذا و دارو وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی
شماره ثبت دارو
سند علمی دانشگاه
بره استراتژیک دانشگاه
مدیریت حوادث و فوریت های پزشکی
مـــاهه حـــیات
مرکز هم اندیشی اساتید
جشنواره شهید مطهری
حاکمیــت بالینـــــی
پورتال دستگاه های اجرایی استان
پرسش های متداول
Distance Learning College
مجمع خیرین سلامت
اعضای هیات علمی
کارکنان دانشگاه
گالری عکس دانشگاه
مرکز پاسخگویی 149
نظام جامع پیشنهادات
کانون دانش آموختگان
ارتباط با مدیران
راهنمای ارباب رجوع
روش انجام خدمات
فهرست خدمات قابل ارائه
کمیته ها و شوراها
دریافت آنتی ویروس
امور مشترکین
ثبت و انتخاب واحد
نوبت دهی درمانگاه ها
رزرو شارژ اینترنتی غذا
فیلم های آموزش سلامت
روزه های ایران
ثبت متقاضیان طرح
پست الکترونیک دانشگاه
دانشگاه های علوم پزشکی
صفحه اول دانشگاه معرفی دانشگاه کارکنان تماس با دانشگاه امور مشترکین تماس با مدیر سایت
@218″ KAUMS
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کرمان، ابتدای محور هفت باغ علوی ، پردیس دانشگاه علوم پزشکی کرمان ، معاونت غذا ودارو
اصالت دارو هایی که در ایران تهیه و تولید می شود را به راحتی میتوان از وزارت بهداشت استعلام کرد. از مصرف داروهایی که اصالت آن ها را استعلام نکرده اید جدا خودداری کنید. حتی اگر از داروخانه های معتبر سراسر کشور تهیه کرده اید. توصیه‌ای که در این زمینه مسئولان به مردم دارند این است که بحث استعلام اصالت کالاهای سلامت را جدی بگیرند، به‌طوری که بعد از تهیه دارو و سایر کالاهای سلامت از طریق سامانه پیامکی ۲۰۰۰۸۸۲۲ یا از طریق نرم‌افزار TTAC که بر روی موبایل‌ها قابل نصب است و یا از طریق سایت TTAC.IR اصالت کالا را استعلام و شناسایی کنند.
سخنگوی وزارت بهداشت در مهر ماه ۹۷ گفته بود که مردم حتی دارویی را که از داروخانه می‌گیرند، حتما استعلام کنند. ما هم به خود داروخانه‌ها و هم به خریدار توصیه می‌کنیم این استعلام را انجام دهند. زیرا به هر حال به طرق مختلف و با روشهای مختلفی فرآیند قاچاق و ورود کالاهای جعلی و تقلبی انجام میشود. سامانه هایی که وزارت بهداشت در سالهای اخیر راه اندازی کرده است، فواید خوبی دارد.
این سامانه ها می توانند مشخص کنند که به طور مثال کدام دارو بر اساس توزیع بیماری در چه مناطقی استفاده می شود. همچنین این سامانه ارتباط سازمان غذا و دارو با گمرک و صنعت و تجارت را فراهم کرده است و اطلاعات این سامانه می تواند برای بانک مرکزی به عنوان ملاک توزیع ارز قرار گیرد.
سخنگوی وزارت بهداشت: اصالت داروهای داروخانه استعلام شود
شماره ثبت دارو
درباره دارو هم با توجه به اهمیت خاصی که دارد، توصیه به تک تک افرادی که دارو را تهیه می‌کنند، این است که اولا حتما دارو را از داروخانه تهیه کنند و در عین حال حتی دارویی را که از داروخانه تهیه می‌کنند، از طریق روشهای اعلام شده استعلام کنند. این اقدام به ویژه درباره کالاهایی که تحت عنوان برند و کالاهای خارجی عرضه می‌شوند، بسیار مهم است.
راه های بررسی و کنترل اصالت کالا در برچسب های جدید
برچسب های اصالت محصولات دارویی
۱- استعلام از طریق آدرس http://www.ttac.ir
بر روی برچسب های اصالت چندین کد مشاهده میشود. شما می توانید با وارد شدن به آدرس فوق و وارد کردن هرکدام از کد های مورد نظر در محل خاص خود اصالت کالای خریداری شده را استعلام نمائید.
۲- استعلام از طریق سامانه پیام کوتاه یا تلفن گویا
بر روی برچسب های اصالت، شناسه اصالت درج گردیده است. این شناسه یک کد ۱۶ رقمی بوده و توسط لایه ای پوشانده شده است که پس از خراشیدن و برداشتن این لایه توسط مصرف کننده آشکار خواهد شد. این شناسه را می توان از طریق شماره پیامک ۲۰۰۰۸۸۲۲ و یا شماره تلفن گویا ۰۲۱۶۱۸۵ ، مورد بررسی و کنترل قرار داده و از اصالت کالای خریداری شده اطمینان حاصل نمود.
تصویری از محیط نرم افزار کنترل اصالت محصول
محیط نرم افزار تی تاک
۳- استعلام بارکد مندرج بر روی برچسب
بارکدهای مندرج بر روی برچسب را می توان از طریق تلفن همراه هوشمند بازخوانی کرد. جهت بازخوانی این بارکدها بایستی حتما سامانه TTAC بر روی گوشی تلفن همراه نصب گردد. بدیهی است در صورت مشاهده هرگونه مغایرت در اطلاعات دریافتی با فراورده مورد بررسی و یا عدم تایید فراورده مورد نظر از طریق روشهای فوق، اصالت کالا مورد تایید نمی باشد. لذا درصورت مشاهده این گونه موارد، موضوع را به معاونت غذا و دارو اطلاع دهید.
در هنگام استعلام اصالت کالا با برچسب های جدید پیام های گوناگونی ممکن است دریافت شود. نوع پیام دریافتی نشان دهنده اصالت کالای مورد نظر می باشد.
انواع پیام های دریافتی:
۱- اصالت این فرآورده مورد تأیید است.
۲- اصالت این فرآورده قبلاً توسط همین سامانه/دستگاه کنترل شده است.
۳- اصالت این فرآورده قبلاً توسط سامانه/دستگاه دیگری کنترل شده است.
۴- این فرآورده تقلبی است.
۵- تاریخ مصرف این فرآورده گذشته است؛ لطفاً از مصرف آن خودداری فرمایید.
۶- لطفاً از مصرف فرآورده خودداری کرده و آن را به محلی که از آن خریده‌اید، بازگردانید.
۷- مصرف‌کنندۀ گرامی به دلیل عدم بارگذاری کامل اطلاعات این فرآورده، امکان پاسخ گویی توسط سامانۀ ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت فرآورده‌های سلامت وجود ندارد. لطفاً طی روزهای آینده مجدداً تلاش کنید.
۱۳۹۵. تمامی حقوق برای Rooziato (روزیاتو) محفوظ است.9