خواص دارویی و گیاهی

راهنمای استفاده از کد QR

شماره ثبت داروها

اطلاعات بیش از 1 دارو در این بره قرار داده شده،جستجوی بسیار قوی برای بره مهیا شده که کاربر به راحتی داروی مورد نظر خود را بیابد.بره شامل مجموعه ای کامل از اطلاعات بیماری ها،داروهای شیمیایی و گیاهی می باشد.اطلاعات دارو شامل:موارد مصرف،فارماكينتيك،مكانيسم،موارد منع مصرف،هشدار،عوارض،نكات،ميزان مصرف،تداخل،اشكال دارو .قابلیت های بره:

+ امکان جستجو بر اساس

+ امکان جستجو براساس شماره ثبت دارو (IRC)

+ IRC کد انحصاری برای هر دارو می باشد

+ قابلیت نمایش کل داروها و بیماری ها به صورت یکجا(برای دستگاههایی که سرعت پایین دارند تنظیمات “نمایش حداکثر تعداد نتایج” قرار داده شده است)

+امکان اشتراک گذاری اطلاعات دارو در تلگرام و نرم افزار ها و اپلیکیشن های شبکه اجتماعی

+ نکته مهم « علائم ، عوارض و میزان مصرف ، و موارد استفاده دارو ها برای بیماری های مختلف ، متفاوت میباشد ، لذا این اپلیکیشن فقط جنبه اطلاعات عمومی داشته و به هیچ وجه نباید به این اطلاعات استناد کرد . جهت اطلاعات از اطلاعات دارو به پزشک باید مراجه شود »

منبع : ساله سلامت 4 ( مورد تایید سازمان غذا و دارو )

دانلود فایل

تاریخ آخرین بروز رسانیسه شنبه ۱۷ فروردین ۱۳۹۵

شماره ه: 664/28 تاریخ: 1395/1/16

مدیر عامل محترم / ناظر فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی

شماره ثبت داروها

موضوع: نحوه دریافت و مشاهده کد IRC

با سلام و احترام؛ آنی

ضمن عرض تبریک آغاز سال نو و آرزوی توفیقات روزافزون برای فعالان حوزه تجهیزات پزشکی، به اطلاع می رساند درخصوص طرح ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت اقلام ارتوپدی، کد IRC تولید شده در سامانه مرکزی سازمان غذا و دارو برای فرآورده های ثبت شده (دارای کد IMD در اداره کل تجهیزات پزشکی) در لینک http://irc.fda.gov.ir فعال گردیده است. کلیه شرکت ها می توانند پس از ورود به لینک فوق و انتخاب عنوان تجهیزات و شرکت خود، کد IRC فرآورده را مشاهده نمایند.

مهندس صفوی مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی

صنایع وتولیدکنندگان

داروسازان و پزشکان

بیماران و مصرف کنندگان

توزیع کنندگان و واردکنندگان

دانلود فایل

تاریخ آخرین بروز رسانیشنبه ۲۴ مهر ۱۳۹۵

پرسشه اخذ شماره ثبت (IRC) مخصوص تولید

اداره کل نظارت و ارزیابی فرآورده های طبیعی ، سنتی و مکمل

شماره ثبت داروها

اختصاصی- فارسی:

شماره ثبت داروها

*در صورتي که فراورده اختصاصي شرکت است الصاق کپي گواهي ثبت فراورده در اداره ثبت شركتها الزامي است.

اختصاصی- انگلیسی:

BRAND Name (نشان تجاری- فارسی):

BRAND Name (نشان تجاری- انگلیسی):

**INN Name*:**

* عبارت است از ژنریک فرآورده

**شکل فراورده*:**

Dosage form:

مشخصات بسته بندی**: نوع تعداد /مقدار شکل عرضه:

Packing form:

روش مصرف:

Route of Administration:

مقدار مصرف روزانه:

Daily dose:

شرايط نگهداري:

* منظور از Dosage form شکل فرآورده دقيقا قبل از ورودفرآورده به بدن و Packing form شکل بسته‏بندي آن است. (بعنوان مثال SolutionوBottle Dropper Powder. و Vial)

** منظور نوع و تعداد کامل بسته بندي است (بعنوان مثال 1 بليستر 1عددي قرص)

**GS1(GTIN) بارکد* (13 رقمی)**

* بارکد فرآورده در کشور مبدا درج شود

شركت صاحب پروانه:

License/ Marketing authorization holder:

کارخانه تولید کننده:

Manufacturer of finished product:

آدرس کامل شركت:

تلفن شركت:

تلفن کارخانه:

تلفن مدیر عامل:

پست الکترونيک:

اینجانبان مسئول فنی به شماره کد ملی با شماره پروانه و مدیر عامل به شماره کد ملی و شماره شرکت صحت موارد فوق را تایید می نماییم.

مدیر عامل مسئول فنی

امضاء امضاء

صنایع وتولیدکنندگان

داروسازان و پزشکان

بیماران و مصرف کنندگان

توزیع کنندگان و واردکنندگان

دانلود فایل

تاریخ آخرین بروز رسانیدوشنبه ۲۳ شهریور ۱۳۹۴

اداره بررسی و ثبت

معرفی اداره

شماره ثبت داروها

اداره بررسی و ثبت داروها يكي از ادارات تابعه اداره كل نظارت بر ارزیابی دارو و مواد مخدر میباشد

وظیفه اصلی اداره بررسي و ثبت داروها نظارت بر كيفيت، ايمني و اثربخشي داروها از طريق بررسي پرونده هاي ساخت و ورود و صدور مجوزهای مربوطه میباشد.

هدف اين اداره ثبت داروهاي با كيفيت بالا، ايمن و موثر براي بيماران مي باشد.

خدمات

اداره بررسي و ثبت داروها متشكل از دو واحد زير می باشد:

1 ) واحد صدورپروانه

2 ) واحد مطالعه و بررسی

واحد صدور پروانه

واحد صدورپروانه مسئول انجام امور ذیل مي باشد:

1) صدور موافقت اصولي احداث كارخانجات داروسازي و بسته بندي بالك هاي داروئي

2) صدور مجوز و پروانه ساخت يا ورود دارو، تمدید یا اصلاح آن

3) بررسي اولیه درخواست ورود، توليد تحت ليسانس یا ساخت قراردادي دارو

4) تنظيم دستورجلسات و صورتجلسات كميسيون قانوني تشخيص ساخت و ورود

5) اعلام شماره ثبت دارو

6) صدور پروانه تاسیس کارخانجات داروسازی

7) صدور پروانه مسئولین فنی کلیه شرکت های تولیدکننده و وارد کننده دارو و ملزومات دارویی

8) تهيه و تنظيم ضوابط و دستورالعمل هاي مربوطه

9) صدور مجوز فعالیت شرکت دارویی

1) صدور کد فرآورده (دارو و ملزومات) در سامانه جامع مدیریت و نظارت بر فرآورده های سلامت

واحد مطالعه و بررسی

واحد مطالعه و بررسی مسئول انجام امور ذیل مي باشد:

1) بررسي اوليه درخواست ساخت دارو – پرونده ساخت و ورود دارو برای صدور مجوز و يا پروانه ساخت يا ورود دارو

2) بررسی مدارک برای تمديد مجوز وپروانه ساخت يا ورود دارو

3) بررسي تغییرات در فرمولاسیون ، روش ساخت، منبع خرید و .. در پرونده دارو

4) تهيه و تنظيم ضوابط و دستورالعملهای مربوطه

پرسنل شاغل و مسئوليت ها

دکتر نغمه نصر: رئیس اداره بررسی وثبت دارو

شماره ثبت داروها

واحد صدورپروانه:

دکتر طیبه حسنخانی مجد

دکتر معصومه رهبر حقیقت

دکتر لادن غفوری

دکتر مهناز حیدری

خانم حوا محمدی

خانم سعیده شرفی

واحد مطالعه و بررسی

دکتر زهره شاهرودی : کارشناس مسئول واحد مطالعه و بررسی

دکتر رویا علمیرزایی

دکتر نیلا میراحمدی

دکتر مینو محبوبی اردکانی

دکتر مهناز محبوبی اردکانی

دکتر معصومه فرهادخانی

دکتر صغری رفیعی فرد

دکتر خاطره دهدشتی

خانم هاجر نودولقی (مرادی) : مسئول دفتر اداره بررسی و ثبت دارو

خانم مهسا دائی کندی: امور تایپ اداره بررسی و ثبت دارو

ضوابط و مقررات

آیین ه

آیین ه ثبت دارو

ضوابط

شرايط و ضوابط ثبت و ورود دارو

REGISTRATION OF IMPORTED PHARMACEUTICAL PRODUCTS

دستورالعمل اولويت بندي بررسی درخواستهای تولید و واردات

ضابطه تولید تحت لیسانس

ضابطه ساخت قراردادی

ضابطه گذاری

ضابطه صدور مجوز فعالیت شرکت دارویی

دستورالعمل اجرایی

دستورالعمل تسریع فرآیند ثبت دارو

تغییر فرآیند ثبت داروهای تولیدی

ارسال مستندات

مدارک مربوط به صدور پروانه مسئول فنی

تایید قیمت ارزی

فرمها و چک لیستها

فرم گواهی ثبت داروی وارداتی

چک لیست مدارک مورد نیاز جهت صدور پروانه مسئول فنی

چک لیست مدارک مورد نیاز جهت تمدید صدور پروانه مسئول فنی

فرم تعهد ه مسئول فنی

فرم تعهد ه جانشین مسئول فنی

چک لیست مدارک مربوط به جانشین مسئول فنی

فرم عدم اشتغال به تحصیل مسئول فنی

فرم درخواست ثبت و ورود (فرم شماره یک ضوابط ثبت و ورود دارو)

فرم CPP

فرم DIAF

فهرستها

فهرست داروهای دارای پروانه ساخت

فهرست داروهای ثبت شده وارداتی

شماره تماس: 6645626

ارتباط داخلی: 714-715

صنایع وتولیدکنندگان

داروسازان و پزشکان

بیماران و مصرف کنندگان

توزیع کنندگان و واردکنندگان

آیا می دانید داروی شما به چه منظور تجویز شده است ؟ آیا از نحوه مصرف صحیح نگهداری، عوارض و تداخلات داروی خود مطلع هستید؟ آیا می دانید در هنگام مسمومیت دارویی یا غذایی چه باید کرد؟ شماره تلفن 149 مرکز اطلاع رسانی دارو و سموم کشوری به صورت 24 ساعته آماده پاسخگویی به سؤالات دارویی همشهریان محترم می باشد. همچنین مرکز اطلاع رسانی دارو و سموم دانشگاه علوم پزشکی کاشان با شماره تلفن 3155579 در ساعات اداری پاسخگوی سؤالات دارویی شما می باشد مرکز اطلاع رسانی دارو و سمومDPIC * برای حفظ سلامت خودمان آنتی بیوتیک را هوشمندانه استفاده کنیم . * متاسفانه آمار ها نشان می دهد که کشور ایران رتبه سرانه مصرف دارو در جهان را دارد.

فهرست IRC تولید داخل

فهرست IRC واردات

معاونت غذا و دارو وزارت بهداشت ، درمان و آموزش پزشکی

شماره ثبت داروها

سند علمی دانشگاه
بره استراتژیک دانشگاه
مدیریت حوادث و فوریت های پزشکی
مـــاهه حـــیات
مرکز هم اندیشی اساتید
جشنواره شهید مطهری
حاکمیــت بالینـــــی
پورتال دستگاه های اجرایی استان
پرسش های متداول
Distance Learning College
مجمع خیرین سلامت

اعضای هیات علمی
کارکنان دانشگاه
گالری عکس دانشگاه
مرکز پاسخگویی 149
نظام جامع پیشنهادات
کانون دانش آموختگان
ارتباط با مدیران
راهنمای ارباب رجوع
روش انجام خدمات
فهرست خدمات قابل ارائه
کمیته ها و شوراها

دریافت آنتی ویروس
امور مشترکین
ثبت و انتخاب واحد
نوبت دهی درمانگاه ها
رزرو شارژ اینترنتی غذا
فیلم های آموزش سلامت
روزه های ایران
ثبت متقاضیان طرح
پست الکترونیک دانشگاه
دانشگاه های علوم پزشکی

صفحه اول دانشگاه معرفی دانشگاه کارکنان تماس با دانشگاه امور مشترکین تماس با مدیر سایت

@218″ KAUMS
دانشگاه علوم پزشکی کاشان

مشاهده ه شماره ۶۶۵/۸۲۸۱۵ مورخ ۹۷/۹/۱۲ سازمان غذا و دارو در خصوص کرم موضعی

مشاهده ه شماره ۶۶۵/۶۰۳۳۳ مورخ ۹۷/۷/۴ سازمان غذا و دارو درخصوص جمع آوری محلول ضدعفونی کننده الکلی با تجاری

مشاهده ه شماره ۶۶۵/۱۶۱۷۶۴ مورخ ۱۳۹۵/۱۰/۲۹ سازمان غذا و دارو درخصوص ریکال نمونه ۳۰۰ Piascledine به شماره سری ساخت E689

مشاهده ه شماره ۶۶۵/۱۵۸۴۷۵ مورخ ۹۵/۱۰/۲۲ سازمان غذا و دارو درخصوص ریکال فرآورده یوتروپین غیراصیل

با توجه به ه هاي شماره ۶۸۵/۱۱۸۵۸/د مورخ ۹۵/۲/۱۳ و ۶۸۵/۱۹۶۷۷/د مورخ ۹۴/۶/۸ و ۶۸۵/۶۶۱۸۵/د مورخ ۹۴/۱۱/۶ مركز آزمايشگاه هاي مرجع كنترل غذا و دارو به اطلاع مي رساند، نمونه فرآورده Ostivone Rx Bone به شماره سري

شماره ثبت داروها

با توجه به ه هاي شماره ۶۸۵/۳۳۸۱۰/د مورخ ۹۴/۷/۲۲ و ۶۸۵/۷۱۲۱/د مورخ ۹۵/۱/۳۰ مركز آزمايشگاه هاي مرجع كنترل غذا و دارو به اطلاع مي رساند، نمونه قرص Caltrex Calcium 5 به شماره سري ساخت ۵۰۹۷۴۸ و ۴۱۰۵۴۵ توليد كارخانه International agencies كشور آمريكا كه

با توجه به ه شماره ۶۶۵/۱۳۳۶۹ مورخ ۹۵/۲/۸ شركت داروسازي جابرابن حيان ويال پني سيلين ۱۲۰۰۰۰۰ واحدي (پن ال آ) ساخت آن شركت به شماره سري ساخت ۴M144 تاريخ توليد ۲۰۱۶/۳ و تاريخ انقضاي ۲۰۱۹/۳، غير قابل استفاده .

با توجه به ه شماره ۹۵۷۲۶ سازمان غذا و دارو، به علت وجود جسم خارجي در فرآورده شربت پيراستام ۳۳.۳ درصد ۱۲۰ م ل شركت داروسازي كارخانجات داروپخش با شماره سري ساخت ۰۷۲، تاريخ توليد ۲۰۱۴/۰۹/۰۱ و تاريخ انقضاي ۲۰۱۷/۰۹/۰۱،

با توجه به شکایت ثبت شده به شماره ۶۶۵/۵۳۳۳ مورخ ۹۵/۱/۲۳ مبنی بر وجود ذرات سیاه رنگ خارجی داخل محلول قابل تزریق سدیم کلراید ۰.۹ درصد ۲۵۰ میلی لیتری ساخت آن شرکت به شماره سری ساخت ۹۴۰۹۲۴۳B و تاریخ انقضای ۲۰۱۸/۱۲،

با توجه به ه شرکت داروسازی ROCHE (ارسال شده توسط شرکت رش پارس به شماره ثبت ۶۶۵/۴۴۹۴۱ مورخ ۹۴/۴/۳) ،درخصوص داروی تراستوزوماب با تجاری Herclon ۴۴۰، کلیه بچ هایی که با شماره سری ساخت R5573 شروع می شوند فاقد اصالت بوده و مورد تایید نمی باشند.

نقشه سايت

شماره تماس كليه واحدها

ارتباط با ما

اصفهان، کیلومتر ۱۰ بزرگراه اصفهان-شیراز، انتهای خیابان ولیعصر (عج)، پردیس شماره ۲ دانشگاه علوم پزشکی، معاونت غذا و دارو

تلفن : ۶۷ – ۳۶۵۴۷۹۶۰

دورنگار : ۳۶۵۴۷۹۹۳

کدپستی :۵۴۴۲۱-۸۱۷۹۱

لینک ارتباط با معاون غذا و دارو

ارتباط با روابط عمومی معاونت غذا و دارو

پيوندها

سازمان غذا و دارو

پایگاه خبری سازمان غذا و دارو (ایفدانا)

سامانه TTAC

سامانه HIX

انجمن داروسازان اصفهان

انجمن صنفي مسئولين فني صنايع غذايي، آرايشي و بهداشتي

لینک به خبرگزاریها

معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی

اسناد و نقشه راه

سياست هاي ابلاغي مقام معظم رهبري در حوزه سلامت

سامانه استعلام پیامکی محصولات غذایی وآشامیدنی ،آرایشی وبهداشتی استان یزد نظر سنجی

به جهت لزوم دسترسی سریع به اطلاعات معاونت غذا ودارو یزد اقدام به راه اندازی سامانه پیامکی جهت استعلام شماره پروانه ساخت محصولات غذایی،آشامیدنی ،آرایشی وبهداشتی وشماره شناسه نظارت محصولات غذایی که در این معاونت صادر شده است نموده است.

که در آینده تصمیم به گسترش شماره های مذکور به کل کشور می باشد.

مشخصات سامانه:

ارسال شماره درج شده بر روی محصول با فرمت 35/12345 جهت شماره پروانه ساخت و یا 35/1234جهت شناسه نظارت بهداشتی به شماره پیامکی ذیل:

شماره ثبت داروها

125357

راهنما:

-درصورت مسدود بودن دریافت پیام های تیلیغاتی تلفن همراه یا سیم کارت جواب استعلام را دریافت نخواهیدکرد.

-از ارسال سایر شماره ها به سامانه خودداری نمایید.

-فرمت مربوطه را رعایت نمایید. بدون فاصله باشد،حروف، نشان ها واعداد اضافه بخصوص در مورد شناسه نظارت کد تولید که با خط تیره مشخص می گردد لازم نیست.همچنین از ارسال 5 شماره پروانه ساخت بدون کد(در خصوص برچسب های قدیمی) یا شماره پروانه بهره برداری بهداشت خودداری نمایید.

-در صورت عدم وجود شماره مدنظر یا ارسال شماره با فرمت نا صحیح یا کلمات متفرقه پیغام”شماره موردنظر در سامانه ثبت نشده است.” دریافت می شود که به معنی عدم ثبت شماره در سامانه بوده والزاما به معنی جعلی بودن شماره نیست وبایستی جهت استعلام به صورت تماس با واحد صدور پروانه ها ویا کتباً اقدام نمایید.

– عبارت “باطل “در انتهای پیام پاسخ استعلام به معنی ابطال شماره پروانه مذکور در کمیته فنی وتخصصی صدور پروانه هاست و واحد تولیدی مجاز به استفاده از شماره بر روی برچسب محصول نمی باشد.در سایر موارد درج پروانه روی برچسب منوط به تمدید به موقع پروانه می باشد و مورد تایید است.

-جهت اطمینان از تاریخ دقیق اعتبار پروانه این سامانه کاربرد ندارد وبایستی به صورت تلفنی یا کتبی اعتبار آن از واحد صدور پروانه ها اخذ شود.

(3623856-362879-36288918-3628298)(کد:35)

صدور پروانه ها -داخلی 118

ثبت شکایات -داخلی 119

سایت واطلاع رسانی- داخلی 12

معاونت غذا و دارو بعنوان یکی از بازوهای اجرایی دانشگاه و در راستای استراتژیهای کلان دانشگاه، عهده دار تأمین و ارتقاء سلامت و ایمنی مواد غذایی، دارویی، آرایشی و بهداشتی بوده و با بهره گیری از مدیران و کارشناسان متعهد و کارآمد و همچنین استفاده از ابزارهای قانونی و فناوریهای نوین و احترام به ارزش ها و باورهای دینی و اعتقادی جامعه در جلب رضایت ارباب رجوع انجام وظیفه می نماید. این معاونت تلاش می نماید با فراهم آوردن مناسب ترین منابع و اطلاع رسانی و آموزش همگانی و نظارت مستمر و مؤثر بر تولید و بهره گیری از نظرات محققین حوزه و دانشگاه، حداکثر اطمینان لازم را در خصوص ایمنی و سلامت مواد غذایی، دارویی، آرایشی و بهداشتی فراهم آورد.

یزد – ميدان امام حسين(ع) جنب استانداري – ابتداي بلوار دانشجو – مجتمع آموزشي و پژوهشي امام رضا (ع) – معاونت غذا و دارو کد پستی 8916188637